Иммуноглобулин человеческий нормальный

Общие сведения

  • Клиническая фармакология

    Фармакологическое действие - иммуностимулирующее.

    Повышает содержание в организме антител. Содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. У больных, страдающих первичными или вторичными синдромами иммунодефицита, обеспечивает восполнение недостающих антител класса IgG, что снижает риск инфекции.

     
  • Фармакокинетика

    При в/в инфузии биодоступность составляет 100%. Между плазмой и внесосудистым пространством происходит перераспределение препарата, причем равновесие достигается приблизительно через 7 дней. У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией - 32 дня.

     
  • Показания к применению
    • Заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдромах первичного иммунодефицита:
      • Агаммаглобулинемии.
      • Обычных вариабельных иммунодефицитах, связанных с а- или гипогаммаглобулинемией.
      • Дефицит подклассов IgG.
      • Заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита, обусловленного хроническим лимфолейкозом, СПИДом у детей или пересадкой костного мозга.
      • Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
      • Синдром Кавасаки (в дополнение к лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты ).
      • Тяжелые бактериальные, включая сепсис (в комбинации с антибиотиками) и вирусные инфекции.
      • Профилактика инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении (менее 1500 г).
      • Синдром Гийена - Барре и хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия.
      • Аутоиммунная нейтропения.
      • Парциальная красноклеточная аплазия кроветворения.
      • Тромбоцитопения иммунного происхождения, в т.ч. посттрансфузионная пурпура.
      • Изоиммунная тромбоцитопения новорожденных.
      • Гемофилия, вызванная образованием антител к факторам свертывания.
      • Миастения Основная причина М. — блокада ацетилхолиновых рецепторов постсинаптической мембраны (нервномышечных синапсов скелетных мышц) поликлональными аутоантителами (иммунозависимая М.). Возможно также уменьшения числа или недостаточная чувствительность ацетилхолиновых рецепторов к ацетилхолину, нарушения синтеза ацетилхолина в связи с дефектами ферментативных систем. Основой терапии М. являются антихолинэстеразные препараты (калимин, неостигмин). Кортикостероиды, плазмаферез, гамма терапия области тимуса, иммуносупрессоры и тимэктомия являются значимыми при недостаточной эффективности АХЭП и нарастании симптоматики. Смотрите также статью Миастения . gravis.
      • Профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами.
      • Профилактика привычного выкидыша.
     
  • Способ применения и дозы

    В/в, капельно.

    Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания, состояния иммунной системы, индивидуальной переносимости.

    • При синдромах первичного и вторичного иммунодефицита

      Разовая доза составляет 0,2-0,8 г/кг (в среднем - 0,4 г/кг) вводят с интервалом 2-4 нед (для поддержания минимальных уровней IgG в плазме крови, составляющих 5 г/л).

       
    • Для профилактики инфекций у больных, которым проводится аллотрансплантация костного мозга

      0,5 г/кг однократно за 7 дней до трансплантации, и затем 1 раз в неделю на протяжении первых 3 мес после трансплантации, и 1 раз в месяц в течение последующих 9 мес.

       
    • При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре

      0,4 г/кг 5 дней подряд в дальнейшем (при необходимости) - по 0,4 г/кг с интервалами 1-4 нед для поддержания нормального уровня тромбоцитов.

       
    • При синдроме Кавасаки

      0,6-2 г/кг в несколько приемов на протяжении 2-4 дней.

       
    • При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях

      0,4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней.

       
    • Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении

      0,5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед.

       
    • При синдроме Гийена-Барре и хронической воспалительной демиелинизирующей нейропатии

      0,4 г/кг в течение 5 дней при необходимости 5-дневные курсы лечения повторяются с интервалами 4 нед.

       
     
  • Противопоказания
    • Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.
     
  • Побочные действия
    • Головная боль.
    • Тошнота, рвота .
    • ГоловокружениеГоловокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение . .
    • Боли в животе.
    • Диарея.
    • Артериальная гипо- или гипертензия .
    • Тахикардия .
    • Цианоз.
    • Одышка.
    • Чувство сдавления или боль в грудной клетке.
    • Аллергические реакции.
    • Редко:
      • Тяжелая гипотония.
      • Коллапс.
      • Потеря сознания .
      • Гипертермия.
      • Озноб.
      • Повышенное потоотделение.
      • Чувство усталости.
      • Недомогание.
      • Боли в спине.
      • МиалгияМиалгия (греч. μῦς, μῠός – мышца, ἀλγέω — чувствовать боль) – мышечная боль. Миалгии относят к тем случаям миогенных болей, когда боль в мышце возникает в отсутствие каких-либо объективных изменений в ней. Возникновение первичной М. может быть обусловлено спазмом, сдавлением, травмой, воспалением, ишемией мышц, а также может быть спонтанными, возникать .
      • Онемение.
      • Приливы жара или ощущение холода.
     
  • Взаимодействие

    Может снижать эффективность активной иммунизации: живые вирусные вакцины для парентерального применения не следует использовать по крайней мере в течение 30 дней после введения иммуноглобулина.

     
  • Меры предосторожности
    • Применение при нарушении функции почек

      При нарушении функции почек рекомендуется следить за состоянием больных во время лечения (контроль креатинина - в течение 3 дней после вливания).

       

    Большинство побочных эффектов связано с высокой скоростью вливания и может быть купировано при остановке или замедлении инфузии. В случае возникновения тяжелых побочных эффектов введение следует прекратить (могут быть показаны адреналин , противогистаминные средства, кортикостероиды и плазмозаменители). После введения иммуноглобулина увеличивается (пассивно) содержание антител в крови, что может привести к ошибочной интерпретации результатов серологического исследования.

     
 

Вернуться к оглавлению

Вверх