Абактал табл. 400 мг уп. 10 Лек д.д.

356

Отпускается только по рецепту

Фармакологические группы

Хинолоны и фторхинолоны

Действующие вещества

Пефлоксацин

Инструкция по применению

277.00 руб.
Срок годности: 12.2019

купить
В наличии. Дата доставки 22 октября при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Инструкция по применению

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

  • Действующие вещества
    • Пефлоксацин (в форме мезилата дигидрата) 400 мг.
     
  • Вспомогательные вещества

    Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, вода деминерализованная, натрия крахмала гликолат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

     
  • Состав оболочки

    Гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол 400, карнаубский воск.

     

В блистере 10 таблеток. В упаковке 1 блистер.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
    • Инфекции почек и мочевыводящих путей.
    • Инфекции органов малого таза (в т.ч. аднексит, простатит).
    • Инфекции нижних отделов дыхательных путей.
    • Инфекции ЛОР-органов (в т.ч. хронический синусит, тяжелый наружный отит).
    • Тяжелые бактериальные инфекции ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, брюшной тиф).
    • Инфекции печени и желчевыводящих путей.
    • Инфекции брюшной полости (интраабдоминальные абсцессы, перитонит).
    • Инфекции костей, суставов и соединительной ткани (в т.ч. остеомиелит).
    • Инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. вызванные стафилококком, устойчивым к пенициллину ).
    • Менингеальные инфекции.
    • Сепсис.
    • Бактериальный эндокардит.
    • Гонорея.

Применяется в качестве монотерапии или в сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами.

Препарат эффективен при профилактике инфекций у пациентов с иммунодефицитом.

 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

  • Всасывание

    После приема внутрь пефлоксацин хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1-1.5 ч после приема. Биодоступность – около 100%.

     
  • Распределение

    Степень связывания с белками плазмы составляет 25-30%. V d - 1.7 л/кг. Пефлоксацин быстро проникает в ткани, органы и жидкие среды организма (клапаны аорты, митральный клапан, сердечная мышца, кости, брюшная полость, перитонеальная жидкость, желчный пузырь, предстательная железа, слюна, мокрота). Концентрация пефлоксацина в перечисленных жидкостях и тканях выше концентрации в плазме крови.

     
  • Метаболизм и выведение

    Биотрансформируется в печени. T 1/2 составляет примерно 10.5 ч. При нормальной функции печени и почек примерно половина введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 48 ч. Около 20-30% пефлоксацина выводится с желчью.

     
  • Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При нарушении функции почек плазменная концентрация пефлоксацина и T 1/2 не изменяются.

    При нарушении функции печени плазменный клиренс пефлоксацина значительно снижается, а T 1/2 соответственно увеличивается.

     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов.

Оказывает бактерицидное действие, ингибируя репликацию ДНК бактерий на уровне ДНК-гиразы.

Абактал активен в отношении:

  • Staphylococcus aureus.
  • Escherichia coli.
  • Klebsiella spp.
  • Enterobacter spp.
  • Serratia spp.
  • Proteus mirabilis.
  • Индол-положительные штаммы Proteus spp.
  • Сitrobacter spp.
  • Salmonella spp.
  • Shigella spp.
  • Haemophilus influenzae.
  • Neisseria gonorrhoeae.

К препарату умеренно чувствительны:

  • Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
  • Pseudomonas spp.
  • Acinetobacter spp.
  • Clostridium perfringens.
  • Mycoplasma spp.
  • Chlamydia spp.

К препарату устойчивы:

  • Грамотрицательные анаэробы.
  • Spirochaeta spp.
  • Mycobacterium tuberculosis.
 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

Абактал противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Беременность.
  • Лактация (грудное вскармливание).
  • Возраст до 18 лет.
  • Повышенная чувствительность к хинолонам.

С осторожностью назначают препарат в следующих случаях:

  • При нарушениях со стороны ЦНС (в т.ч. эпилептический синдром неустановленной этиологии).
  • Сочетанная почечно-печеночная недостаточность.
  • При печеночной недостаточности тяжелой степени.
 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

  • Со стороны ЦНС

    Головная боль, беспокойство, ГоловокружениеГоловокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение . , состояние повышенного психического возбуждения, ДепрессияДепрессия (от лат. depressio — подавление) — психическое расстройство, которое относят к аффективным расстройствам (расстройствам настроения). Д. характеризуется угнетенным тоскливым настроением с негативной, пессимистической самооценкой своего положения и будущего, чувством покинутости, которое сочетается с тревогой, снижением психомоторной активности, быстрой утомляемостью, соматоформными проявлениями (потеря аппетита, похудение, запоры, снижение либидо), нарушениями сна. , БессонницаБессонница (лат. insomnia, синоним — инсомния) – неудовлетворенность сном. Б. является синдромом проявления целого ряда заболеваний. Распространенность инсомнии может доходить до 45 % в популяции, однако только у 9-15 % людей нарушения сна становятся значимой клинической проблемой. Смотрите также статью Нарушения сна: инсомния . , нарушения зрения, спутанность сознания, галлюцинации, тремор; редко - судороги.

     
  • Со стороны мочевыделительной системы

    Кристаллурия; редко - гематурия, интерстициальный нефрит.

     
  • Со стороны костно-мышечной системы

    МиалгияМиалгия (греч. μῦς, μῠός – мышца, ἀλγέω — чувствовать боль) – мышечная боль. Миалгии относят к тем случаям миогенных болей, когда боль в мышце возникает в отсутствие каких-либо объективных изменений в ней. Возникновение первичной М. может быть обусловлено спазмом, сдавлением, травмой, воспалением, ишемией мышц, а также может быть спонтанными, возникать , артралгия, тендинит; в очень редких случаях - разрыв ахиллова сухожилия.

     
  • Местные реакции

    Флебит.

     
  • Аллергические реакции

    Кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, покраснение кожи; редко - бронхоспазм, фотосенсибилизация.

     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

Абсорбция пефлоксацина замедляется при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминия гидроксид и магния гидроксид (интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч).

Одновременный прием Абактала с циметидином и ранитидином приводит к увеличению T 1/2 пефлоксацина.

Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина и НПВС в печени, что приводит к повышению их концентрации в плазме крови и ЦНС.

При одновременном применении Абактала и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних.

При совместном применении фторхинолонов и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина и уровня креатинина в крови .

Комбинация пефлоксацина с тетрациклинами и хлорамфениколом обладает антагонистическим действием.

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

  • Симптомы: тошнота, рвота , спутанность сознания, психическое возбуждение; в тяжелых случаях - потеря сознания, судороги.
  • Лечение: промывание желудка, активированный уголь . Необходимо обеспечить медицинский контроль состояния пациента, достаточное поступление жидкости в организм больного; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ не является эффективным методом удаления производных хинолона из организма.
 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Средняя доза при приеме внутрь составляет 800 мг/сут. Препарат назначают по 400 мг (1 таблетки) 2 раза/сут., каждые 12 ч. Максимальная суточная доза – 1.2 г.

Таблетки следует принимать во время еды во избежание нарушений со стороны ЖКТ.

  • При лечении некоторых инфекций мочеполовой системы

    При лечении некоторых инфекций мочеполовой системы возможно назначение Абактала в дозе 400 мг (1 таблетки) 1 раз/сут. утром или вечером.

     
  • Для лечения неосложненной гонореи

    Для лечения неосложненной гонореи у мужчин и женщин назначают препарат однократно в дозе 800 мг.

     
  • Применение при нарушении функции печени

    При выраженной печеночной недостаточности рекомендуется назначать препарат в дозе 400 мг/сут. (каждые 24-48 ч).

     
  • Применение у пациентов пожилого возраста

    У пациентов пожилого возраста особенно с сопутствующими нарушениями функции почек следует снизить дозу.

     
 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Абакталом следует избегать УФ-облучения и попадания прямых солнечных лучей в течение 6 суток после прекращения терапии.

При появлении аллергической реакции или изменений со стороны ЦНС, а также при подозрении на тендинит следует немедленно отменить препарат.

Факторы риска по развитию тендинитов на фоне терапии фторхинолонами включают: возраст старше 60 лет, почечная недостаточность, проведение диализа, сопутствующая терапия ГКС, дислипидемия. Пациент должен быть предупрежден о необходимости отменить препарат при появлении начальных признаков тендинита, исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться к врачу.

Могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче методом восстановления меди (с использованием сульфата меди), поэтому следует использовать ферментативные методы анализа.

Препарат можно применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками, метронидазолом , ванкомицином и рифампицином .

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении пефлоксацина и изониазида .

  • Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью назначают препарат при сочетанной почечно-печеночной недостаточности, при печеночной недостаточности тяжелой степени.

     
  • Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью назначают препарат при сочетанной почечно-печеночной недостаточности.

     
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    На фоне применения Абактала следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

     
 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
  • Срок годности - 3 года.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх