АкваДетрим капли орал. 15000 МЕ/мл фл. 10 мл [с пипет.] кор. 1 Медана Фарма Терполь Груп

11501

Фармакологические группы

Витамины и витаминоподобные средства

Фармакологические действия

восполняющее дефицит витамина D

Действующие вещества

Колекальциферол

Инструкция по применению

223.00 руб.
Срок годности: 06.2021

купить
В наличии. Дата доставки 16 ноября при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Состав

В 1 мл (30 кап.) раствора для приема внутрь содержится:

  • Действующее вещество
    • Колекальциферол (вит. D3) 15 тыс МЕ.
     
  • Вспомогательные вещества

    Макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

     

В 1 флаконе с крышкой-капельницей 10 мл раствора. В картонной коробке 1 флакон.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Профилактика и лечение:
    • Дефицита витамина D.
    • Рахита и рахитоподобных заболеваний.
    • Гипокальциемической тетании.
    • Остеомаляции.
    • Метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).
  • Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

  • Всасывание

    Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

    После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

     
  • Распределение и метаболизм

    Метаболизируется в печени и почках. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме.

     
  • Выведение

    T 1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

     
  • Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При почечной недостаточности возможно увеличение T 1/2 .

     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Витамин D 3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

Витамин D 3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D 2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрации ионов кальция в крови обуславливают поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствуют проведению нервного возбуждения, регулируют процесс свертывания крови.

Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых - к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности не следует применять Аквадетрим ® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим ® в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D 3 не должна превышать 600 ME/сут.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Гипервитаминоз D.
  • Гиперкальциемия.
  • Гиперкальциурия.
  • Образование кальциевых камней в почках.
  • Саркоидоз.
  • Почечная недостаточность.
  • Повышенная чувствительность к витамину D 3 и другим компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).

С осторожностью:

  • У пациентов в состоянии иммобилизации.
  • При приеме тиазидов, сердечных гликозидов.
  • При беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
  • У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).
 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

  • Симптомы гипервитаминоза D

    Потеря аппетита, тошнота, рвота ; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. ДепрессияДепрессия (от лат. depressio — подавление) — психическое расстройство, которое относят к аффективным расстройствам (расстройствам настроения). Д. характеризуется угнетенным тоскливым настроением с негативной, пессимистической самооценкой своего положения и будущего, чувством покинутости, которое сочетается с тревогой, снижением психомоторной активности, быстрой утомляемостью, соматоформными проявлениями (потеря аппетита, похудение, запоры, снижение либидо), нарушениями сна. ; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких.

    При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А , С и В.

     
  • Прочие

    Возможны реакции повышенной чувствительности.

     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

  • Тиазидные диуретики

    При одновременном применении Аквадетрима и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

     
 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

  • Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика, частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, ДепрессияДепрессия (от лат. depressio — подавление) — психическое расстройство, которое относят к аффективным расстройствам (расстройствам настроения). Д. характеризуется угнетенным тоскливым настроением с негативной, пессимистической самооценкой своего положения и будущего, чувством покинутости, которое сочетается с тревогой, снижением психомоторной активности, быстрой утомляемостью, соматоформными проявлениями (потеря аппетита, похудение, запоры, снижение либидо), нарушениями сна. , нарушения психики, Атаксия Атаксия (ataxia; греч. ἀταξία - беспорядок, отсутствие дисциплины) – собирательный термин, означающий нарушение координации движений в виде нарушения одновременной, слаженной, гармоничной работы мышц, необходимой для оптимального достижения цели двигательного акта. Смотрите также Титубация , Адиадохокинез , Интенционный тремор . ступор, прогрессирующая потеря массы тела, развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.
    В тяжёлых случаях возможно помутнение роговой оболочки, реже - отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.
    Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи.
    Редко развивается холестатическая желтуха .
  • Лечение: следует прервать применение препарата. Назначают приём большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.
 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

Чтобы точно отмерить дозу препарата, флакон следует держать под углом 45°.

  • Назначение доношенным новорожденным

    С целью профилактики доношенным новорожденным с 3-4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

     
  • Назначение недоношенным детям

    Недоношенным детям с 7-10-дневного возраста, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.

     
  • Назначение в летнее время

    В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.

     
  • Назначение беременным

    Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут на весь период беременности, или 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.

     
  • Назначение в постменопаузном периоде

    В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

    При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комбинированной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

     
  • Назначение при рахите

    При рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита и варианта течения. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и исследовать биохимические показатели (содержание кальция, фосфора, активность щелочной фосфатазы в крови и в моче). Начальная доза составляет 2000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

    Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.

     
  • Назначение при лечении рахитоподобных заболеваний

    При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения - 4-6 недель.

     
 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

С осторожностью назначают препарат иммобилизованным пациентам.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо осуществлять под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Продолжительное применение Аквадетрима в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D 3 .

Не следует одновременно применять Аквадетрим и кальций в высоких дозах.

  • Контроль лабораторных показателей

    При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче .

     
  • Применение при нарушениях функции печени

    Колекальциферол метаболизируется в печени и почках.

     
  • Применение при нарушениях функции почек

    При нарушении функции почек T 1/2 может увеличиваться.

     
 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Хранить в темном месте при температуре от 5° до 15°C.
  • Срок годности: 3 года.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх