Аллергодил спрей наз.доз. 0,14 мг/доза фл. 10 мл кор. 1 Виатрис ГмбХ и Ко. КГ

1596

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Состав

В 1 дозе спрея назального содержится:

  • Действующие вещества
    • Азеластина гидрохлорид 140 мкг.
     
  • Вспомогательные вещества

    Динатриевая соль ЭДТА х 2Н2О, гидроксипропилметилцеллюлоза, лимонная кислота, натрия фосфат двухосновной двенадцативодный, натрия хлорид, вода очищенная.

     

Во флаконе темного стекла 10 мл средства. В упаковке 1 флакон с дозатором-распылителем.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Риниты:
    • Сезонные.
    • Круглогодичные.
  • Риноконъюнктивиты.
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

  • Всасывание и распределение

    Через 2 ч после интраназального применения в суточной дозе 560 мкг концентрация азеластина в плазме крови составляет около 0.65 нг/мл; в суточной дозе 1.12 мг - 1.09 нг/мл. Таким образом, концентрация азеластина в плазме крови пропорциональна дозе препарата. Несмотря на повышение дозы системная биодоступность после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем при пероральном приеме азеластина в суточной дозе 4.4 мг (терапевтическая доза при лечении аллергического ринита).

    После повторного интраназального введения препарата в суточной дозе 560 мкг Css азеластина в плазме крови составляет у здоровых добровольцев около 0.27 нг/мл.

    Повторное применение препарата у пациентов с аллергическим ринитом приводит к повышению концентрации азеластина в плазме по сравнению со здоровыми добровольцами, что позволяет сделать предположение о более выраженной системной абсорбции (вероятнее всего вследствие повышенной проницаемости через воспаленную слизистую оболочку носовой полости).

     
  • Метаболизм

    Концентрация активного метаболита N-дисметилацеластина находится на нижнем пределе определения количественного содержания или не достигает его (0.12 нг/мл).

     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает сильное и длительное противоаллергическое действие. Ингибирует синтез или высвобождение медиаторов, участвующих на ранних и поздних стадиях аллергических реакций (в т.ч. лейкотриенов, серотонина, фактора активации тромбоцитов /PAF/), подавляет выделение гистамина из тучных клеток, активированных аллергеном, предотвращает бронхоспазм, вызываемый лейкотриенами и PAF, снижает количество клеток молекулярной адгезии и эозинофилов.

При длительном применении в высоких дозах не наблюдалось клинически значимого воздействия азеластина на интервал QT.

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

Аллергодил не рекомендуют применять в I триместре беременности, а также в период лактации.

В экспериментальных исследованиях при применении в дозах, многократно превышающих терапевтический диапазон, данных о тератогенном действии азеластина не получено.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Детский возраст до 6 лет.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • I триместр беременности.
  • Период лактации.
 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

  • Местные реакции

    В отдельных случаях - раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, сухость, жжение, зуд, чиханье.

    В единичных случаях - носовое кровотечение.

     
 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Аллергодил впрыскивают по одной дозе (140 мкг/0.14 мл) в каждую ноздрю 2 раза/сут, что соответствует суточной дозе азеластина 560 мкг.

Аллергодил применяют до исчезновения симптомов. Возможно продолжительное применение, но не более 6 месяцев.

  • Правила применения спрея Аллергодил
    1. Снять защитный колпачок.
    2. Перед первым использованием нажать на распылитель 2-3 раза.
    3. Впрыснутрь по 1 разу в каждую ноздрю, держа при этом голову прямо.
    4. Снова надеть защитный колпачок.
     
 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

Неправильное применение спрея с запрокидыванием головы назад может вызвать привкус горечи во рту.

 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Хранить при комнатной температуре.
  • Срок годности: 3 года. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх