Амбробене капс.ретард 75 мг уп. 10 Ратиофарм ГмбХ

2529

Фармакологические группы

Муколитики и отхаркивающие средства

Действующие вещества

Амброксол

Заболевания

Грипп
Коклюш

Инструкция по применению

206.00 руб.
Срок годности: 09.2021

купить
В наличии. Дата доставки 22 октября при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Состав

В 1 капсуле содержится:

  • Действующее вещество
    • Амброксола гидрохлорид - 75,0 мг.
     

  • Вспомогательные вещества

    Целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), целлюлоза микрокристаллическая (PC 581), гипромеллоза (Pharmacoat 603), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный.

     
  • Состав оболочки

    Оболочка капсулы: крышечка: желатин, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид черный Е 172, краситель железа оксид красный Е 172, титана диоксид; корпус: желатин.

     

В 1 блистере 10 капсул. В картонной упаковке 1 блистер.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

  • Всасывание и распределение

    При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация составляет приблизительно 140 ± 54 нг/мл и достигается через 4 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3.

     
  • Метаболизм и выведение

    Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет около 18 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

     
  • Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

    Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

    • У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени

      Клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %.

       
    • У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек

      Период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

       
     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 24 часов.

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов.

Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

  • Беременность

    Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

    Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

     
  • Лактация

    Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

     
 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ.
  • Беременность (I триместр).
  • Применение у детей до 12 лет.

С осторожностью:

  • Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).
  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения.
  • Беременность (II-III триместр).
  • Период лактации.
  • Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.
 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

  • Общие нарушения

    Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %) - аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.

    Очень редко (< 0,01 %) - анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

     
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %) - тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запоры.

     
  • Прочие

    Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %) - сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

  • Симптомы: признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение, артериального давления.
  • Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Капсулы следует принимать после еды, проглатывать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

  • Взрослым и детям старше 12 лет: следует принимать по 1 капсуле в день (75 мг амброксола в день). Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

     
 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Хранить при температуре не выше 25°С.
  • Срок годности: 5 лет.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх