Амоксиклав пор.д/ин. 1200 мг фл. уп. 5 Лек д.д.

3064

872.00 руб.
Срок годности: 01.2019

купить
В наличии. Дата доставки 22 октября при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Состав

1 флакон порошка для приготовления раствора для в/в введения содержит:

  • Действующие вещества
    • Амоксициллин (в форме натриевой соли) 1 г.
    • Клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 200 мг.
     

Во флаконе 1200 мг порошка. В упаковке 5 флаконов.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
    • Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов, в т.ч.:
      • Острый и хронический синусит.
      • Острый и хронический средний отит.
      • Заглоточный абсцесс.
      • Тонзиллит.
      • Фарингит.
    • Инфекции нижних отделов дыхательных путей, в т.ч.:
      • Острый бронхит с бактериальной суперинфекцией.
      • Хронический бронхит.
      • Пневмония .
    • Инфекции мочевыводящих путей.
    • Гинекологические инфекции.
    • Инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных.
    • Инфекции костей и суставов.
    • Инфекции брюшной полости, в т.ч. желчных путей ( холецистит , холангит ).
    • Одонтогенные инфекции.
    • Инфекции передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид).
    • Профилактика инфекций после хирургических вмешательств.
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют друг на друга.

  • Распределение

    C max после болюсной инъекции Амоксиклава 1.2 г составляет для амоксициллина 105.4 мг/л и для клавулановой кислоты - 28.5 мг/л. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет.

    Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через Гематоэнцефалический барьерГематоэнцефалический барьер (от греч. αἷμα - кровь и εγκεφαλος - головной мозг) — анатомо-физиологический механизм мозговой ткани, регулирующий обмен веществ между кровью и тканью мозга. Ограничивает проникновение в нервную ткань из кровотока различных химических веществ, в том числе продуктов нарушенного обмена, токсинов, лекарственных препаратов, а также микроорганизмов (бактерий, вирусов). Г. при невоспаленных мозговых оболочках.

    C max в жидкостях организма наблюдается через 1 ч после достижения C max в плазме крови.

    Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы крови.

     
  • Метаболизм

    Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.

     
  • Выведение

    Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. T 1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч.

    Оба компонента удаляются гемодиализом и в незначительных количествах - перитонеальным диализом.

     
  • Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты.

     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту.

Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с β-лактамазами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к их воздействию.

Клавулановая кислота, подобная по структуре β-лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.

Таким образом, Амоксиклав действует бактерицидно на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. на штаммы, которые приобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции β-лактамаз).

Амоксиклав активен в отношении:

  • Аэробных грамположительных бактерий:
    • Streptococcus spp., в т.ч.:
      • Streptococcus pneumoniae.
      • Streptococcus viridans.
      • Streptococcus pyogenes.
      • Streptococcus bovis.
    • Enterococcus spp.
    • Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов).
    • Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов).
    • Staphylococcus saprophyticus.
    • Listeria spp.
  • Аэробных грамотрицательных бактерий:
    • Bordetella pertussis.
    • Brucella spp.
    • Campylobacter jejuni.
    • Escherichia coli.
    • Gardnerella vaginalis.
    • Haemophilus ducreyi.
    • Haemophilus influenzae.
    • Helicobacter pylori.
    • Klebsiella spp.
    • Moraxella catarrhalis.
    • Neisseria gonorrhoeae.
    • Neisseria meningitidis.
    • Pasteurella multocida.
    • Proteus spp.
    • Providencia spp.
    • Salmonella spp.
    • Shigella spp.
    • Vibrio cholerae.
    • Yersinia enterocolitica.
    • Eikenella corrodens.
  • Анаэробных грамположительных бактерий:
    • Peptococcus spp.
    • Actinomyces israelii.
    • Prevotella spp.
    • Clostridium spp.
    • Peptostreptococcus spp.
    • Fusobacterium spp.
  • Анаэробных грамотрицательных бактерий:
    • Bacteroides spp.
 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата при беременности возможно только при наличии четких показаний.

Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Указание в анамнезе на холестатическую желтуху или на нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты.
  • Повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллинов.
  • Повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте или другим компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат в следующих случаях:

 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

  • Аллергические реакции

    Зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко - многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок.

    В единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.

     
  • Прочие

    Обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами).

    Редко - кандидоз и другие виды суперинфекции.

     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

При одновременном применении Амоксиклава и антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени , поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.

При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом увеличивается риск развития таких побочных эффектов как экзантема.

При одновременном применении Амоксиклав усиливает токсичность метотрексата .

При одновременном применении с Амоксиклавом диуретики, аллопуринол, фенилбутазон , НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом .

Амоксиклав не следует смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.

Следует избегать смешивания Амоксиклава с растворами глюкозы , декстрана , бикарбоната и растворами, содержащими кровь, протеины, липиды.

  • Фармацевтическое взаимодействие

    Амоксиклав и аминогликозидные антибиотики физически и химически несовместимы.

    Следует избегать смешивания Амоксиклава с растворами декстрозы (глюкозы), декстрана, бикарбоната (т.к. в них препарат менее стабилен), а также с растворами, содержащими кровь, протеины и липиды.

    Амоксиклав не смешивают в одном шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.

     
 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата.

  • Симптомы: боль в животе, диарея, рвота ; возможно также тревожное возбуждение, БессонницаБессонница (лат. insomnia, синоним — инсомния) – неудовлетворенность сном. Б. является синдромом проявления целого ряда заболеваний. Распространенность инсомнии может доходить до 45 % в популяции, однако только у 9-15 % людей нарушения сна становятся значимой клинической проблемой. Смотрите также статью Нарушения сна: инсомния . , ГоловокружениеГоловокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение . ; в отдельных случаях - судороги.
  • Лечение: проводят симптоматическую терапию, необходимо наблюдение врача. Эффективен гемодиализ.
 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Препарат вводят в/в.

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы препарата Амоксиклав.

Каждые 30 мг препарата Амоксиклав содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.

  • Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела > 40 кг): препарат назначают в дозе 1.2 г (1000 мг + 200 мг) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции - с интервалом 6 ч.
  • Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет: препарат назначают в дозе 30 мг/кг массы тела (в пересчете на весь Амоксиклав) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции - с интервалом 6 ч.
  • Детям в возрасте до 3 мес:
    • Недоношенным и в перинатальный период - в дозе 30 мг/кг массы тела (в пересчете на весь Амоксиклав) каждые 12 ч.
    • В постперинатальном периоде - в дозе 30 мг/кг массы тела (в пересчете на весь Амоксиклав) каждые 8 ч.
  • При хирургических вмешательствах

    Профилактическая доза при хирургических вмешательствах составляет 1.2 г при вводном наркозе (при продолжительности операции менее 2 ч); при более продолжительных операциях - по 1.2 г до 4 раз/сут.

     
  • Применение при нарушении функции почек

    Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от клиренса креатинина (см.таблицу).

    Клиренс креатинина Режим дозирования
    > 0.5 мл/с (> 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется
    0.166-0.5 мл/с (10-30 мл/мин) первая доза - 1.2 г (1000 мг + 200 мг), а затем по 600 мг (500 мг + 100 мг) в/в каждые12 ч
    < 0.166 мл/с (< 10 мл/мин) первая доза - 1.2 г (1000 мг + 200 мг), а затем по 600 мг (500 мг + 100 мг) в/в каждые 24 ч
    анурия интервал между введениями следует увеличить до 48 ч или больше

    Поскольку 85% Амоксиклава удаляется гемодиализом, введение препарата проводят по окончании процедуры гемодиализа. При перитонеальном диализе не требуется коррекции режима дозирования.

     
  • Правила приготовления и введения растворов для в/в инъекций

    Следует растворить содержимое флакона 1.2 г (1000 мг+200 мг) в 20 мл воды для инъекций .

    В/в вводить медленно (в течение 3-4 мин.).

     
  • Правила приготовления и введения растворов для в/в инфузий

    Для инфузионного введения Амоксиклава необходимо дальнейшее разведение: приготовленный раствор, содержащий 1.2 г (1000 мг+200 мг) препарата, должен быть разведен в 100 мл инфузионного раствора. Продолжительность инфузии 30-40 мин.

    При использовании перечисленных ниже инфузионных растворов в рекомендованных объемах в них сохраняются необходимые концентрации антибиотика.

    В качестве растворителя для в/в инфузий могут использоваться следующие инфузионные растворы.

    Инфузионный раствор Стабильность при 25°С Стабильность при 5°С
    Вода для инъекций 4 ч 8 ч
    Инфузионный раствор натрия хлорида (0.9%) 4 ч 8 ч
    Инфузионный раствор Рингера лактата 3 ч -
    Инфузионный раствор калия хлорида или натрия хлорида 3 ч -

    Амоксиклав менее стабилен в инфузионных растворах, содержащих декстрозу (глюкозу), декстран или бикарбонат.

    Амоксиклав следует вводить в течение 20 мин после приготовления растворов для в/в введения. Следует использовать только прозрачные растворы. Приготовленные растворы не замораживать.

     
 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

В связи с тем, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин , наблюдалось появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина у таких пациентов не рекомендуется.

Препарат содержит калий .

Пациентам, соблюдающим диету с ограничением содержания натрия , следует учитывать, что в каждом флаконе 1.2 г (1000 мг+200 мг) содержится 59.3 мг натрия. Количество натрия в максимальной ежедневной дозе превышает 200 мг.

При применении Амоксиклава в высоких дозах возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой).

При курсовом применении препарата необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени, почек.

  • Применение при нарушениях функции почек

    Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от клиренса креатинина (см.таблицу).

    Клиренс креатинина Режим дозирования
    > 0.5 мл/с (> 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется
    0.166-0.5 мл/с (10-30 мл/мин) первая доза - 1.2 г (1000 мг + 200 мг), а затем по 600 мг (500 мг + 100 мг) в/в каждые12 ч
    < 0.166 мл/с (< 10 мл/мин) первая доза - 1.2 г (1000 мг + 200 мг), а затем по 600 мг (500 мг + 100 мг) в/в каждые 24 ч
    анурия интервал между введениями следует увеличить до 48 ч или больше

    Поскольку 85% Амоксиклава удаляется гемодиализом, введение препарата проводят по окончании процедуры гемодиализа. При перитонеальном диализе не требуется коррекции режима дозирования.

     
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Данные об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

     
 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
  • Срок годности: 2 года.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх