Андрокур депо р-р д/ин.масл.в/м 100 мг/мл амп. 3 мл кор. 3 Шеринг АГ

3821

Отпускается только по рецепту

Фармакологические группы

Антиандрогены

Фармакологические действия

антиандрогенное
антигонадотропное

Действующие вещества

Ципротерон

Инструкция по применению

2 130.00 руб.
Срок годности: 05.2021

купить
В наличии. Дата доставки 22 октября при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Состав

1 мл масляного раствора, для в/м введения, содержит:

  • Действующие вещества
    • Ципротерона ацетат 100 мг ( 300 мг в 1 амп).
     
  • Вспомогательные вещества

    Бензилбензоат, масло касторовое д/и.

     

В ампуле темного стекла 3 мл раствора. В пачке картонной 3 ампулы в комплекте с ампульным ножом или скарификатором.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения у мужчин (при необходимости снижения сексуального влечения).
  • Неоперабельный рак предстательной железы.
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

  • Всасывание и распределение

    После в/м введения Андрокура Депо ципротерона ацетат медленно и полностью высвобождается. C max достигается через 2-3 дня и составляет 180±54 нг/мл. После этого наблюдается снижение концентрации препарата в плазме с T 1/2 4±1.1 сут. C ss достигается примерно через 5 недель применения Андрокура Депо.

    Ципротерона ацетат почти полностью связывается с белками (альбумином) плазмы крови (только 3.5-4% находится в свободном виде). Поскольку связь с белками плазмы является неспецифической, изменения уровня ГСПГ (глобулина, связывающего половые гормоны) не влияют на фармакокинетические параметры ципротерона ацетата.

     
  • Выведение

    Большая часть введенной дозы выводится в виде метаболитов с мочой и калом; незначительное количество - в неизмененном виде с желчью.

     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Антиандрогенный препарат пролонгированного действия.

Конкурентно связывается с тканевыми рецепторами андрогенов. Уменьшает или полностью устраняет влияние андрогенов на органы-мишени (в т.ч. предстательную железу). Обладает гестагенной активностью и антигонадотропными свойствами.

При лечении Андрокуром Депо наблюдается снижение полового влечения и потенции, а также снижение функции гонад. Эти явления обратимы и проходят после отмены препарата.

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Заболевания печени.
  • Наследственные доброкачественные гипербилирубинемии ( синдром Дубина-Джонсона , синдром Ротора ).
  • Опухоли печени, в т.ч. в анамнезе (за исключением метастазов в печень карциномы предстательной железы).
  • Кахексия (за исключением пациентов с карциномой предстательной железы).
  • Тяжелые хронические ДепрессияДепрессия (от лат. depressio — подавление) — психическое расстройство, которое относят к аффективным расстройствам (расстройствам настроения). Д. характеризуется угнетенным тоскливым настроением с негативной, пессимистической самооценкой своего положения и будущего, чувством покинутости, которое сочетается с тревогой, снижением психомоторной активности, быстрой утомляемостью, соматоформными проявлениями (потеря аппетита, похудение, запоры, снижение либидо), нарушениями сна. состояния.
  • Серповидно-клеточная анемия.
  • Повышенная чувствительность к препарату.
  • Не применяется у женщин.

Вопрос о целесообразности назначения Андрокура Депо больным с раком предстательной железы с тромбоэмболическим синдромом в анамнезе, а также при наличии тяжелого диабета с ангиопатией следует решать индивидуально в каждом случае, сопоставив ожидаемую пользу от лечения и возможные негативные последствия.

 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

  • Со стороны эндокринной системы

    При применении в течение нескольких недель Андрокур Депо подавляет сперматогенез и проявляет антигонадотропные свойства (после отмены препарата сперматогенез постепенно восстанавливается в течение нескольких месяцев).

    Иногда - гинекомастия (у части пациентов - в сочетании с повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков), которая постепенно исчезает после отмены препарата.

    В некоторых случаях возможно изменение массы тела.

     
  • Со стороны ЦНС

    Возможно чувство усталости, снижение активности.

    Иногда - беспокойство, ДепрессияДепрессия (от лат. depressio — подавление) — психическое расстройство, которое относят к аффективным расстройствам (расстройствам настроения). Д. характеризуется угнетенным тоскливым настроением с негативной, пессимистической самооценкой своего положения и будущего, чувством покинутости, которое сочетается с тревогой, снижением психомоторной активности, быстрой утомляемостью, соматоформными проявлениями (потеря аппетита, похудение, запоры, снижение либидо), нарушениями сна. .

     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

При одновременном применении Андрокур Депо может изменить клиническую эффективность пероральных гипогликемических препаратов или инсулина .

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

  • Симптомы: развитие патологических эффектов при случайной передозировке маловероятно. Возможно усиление побочных эффектов.
  • Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Андрокур Депо вводят только глубоко в/м.

  • Для снижения полового влечения у мужчин

    Для снижения полового влечения у мужчин каждые 10-14 дней вводят препарат в дозе 300 мг (1 ампула). В исключительных случаях, когда этой дозы недостаточно, можно вводить по 600 мг (2 ампулы) каждые 10-14 дней (предпочтительно по 3 мл в правую и левую ягодицу). При достижении удовлетворительного результата лечения следует попытаться сократить дозу, постепенно увеличивая интервалы между инъекциями.

    Для стабилизации терапевтического эффекта следует продолжать инъекции Андрокура Депо в течение длительного времени и, по возможности, с одновременным проведением психотерапевтического лечения.

     
  • При неоперабельном раке предстательной железы

    При неоперабельном раке предстательной железы для исключения действия андрогенов коры надпочечников вводят препарат по 300 мг. В случае улучшения состояния или достижения ремиссии нельзя прерывать лечение или снижать дозу.

     

В редких случаях во время инъекции или сразу после нее может наблюдаться кратковременная реакция (позывы к кашлю, приступы кашля, чувство нехватки воздуха). Очень медленное введение препарата позволяет избежать подобных реакций.

 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

Препарат не предназначен для применения у женщин.

До завершения полового созревания назначение Андрокура Депо нежелательно, поскольку нельзя исключить неблагоприятное воздействие препарата на рост пациента и его еще не стабилизировавшуюся эндокринную систему.

При применении ципротерона ацетата в дозе 200-300 мг описано прямое гепатотоксическое действие (развитие желтухи , печеночной недостаточности ), которое в нескольких случаях привело к летальному исходу. Большинство описанных наблюдений относится к больным с раком предстательной железы. Токсические эффекты являются дозозависимыми и обычно развиваются лишь через несколько месяцев лечения. Функцию печени необходимо исследовать до начала лечения, а также при подозрении на развитие гепатотоксических эффектов. В случае подтверждения токсического поражения печени необходимо прекратить применение ципротерона ацетата, за исключением тех случаев, когда гепатотоксичность обусловлена иными причинами, например метастазированием в печень. В таком случае продолжение лечения возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза от лечения превышает риск.

В редких случаях на фоне применения половых стероидов наблюдалось развитие опухолей печени. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Больным сахарным диабетом лечение проводят под постоянным врачебным наблюдением.

При применении ципротерона ацетата в высоких дозах в редких случаях может появляться ощущение нехватки воздуха. В таких случаях при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать, что прогестерон и синтетические гестагены оказывают стимулирующее влияние на дыхание. При этом развивается гипокапния и сопутствующий компенсаторный метаболический алкалоз, который не требует лечения.

Существуют единичные сообщения о возникновении тромбоэмболических процессов на фоне лечения Андрокуром Депо. Однако причинная связь с приемом препарата представляется сомнительной.

При одновременном употреблении алкоголя, оказывающего растормаживающее действие, у пациентов с патологически повышенным половым влечением может наблюдаться снижение эффекта терапии Андрокуром Депо.

  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, следует учитывать, что Андрокур Депо может вызывать чувство усталости, снижение активности и ухудшение способности к концентрации внимания.

     
 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Хранить при температуре не выше 25 °С.
  • Срок годности: 5 лет.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх