Аугментин пор.д/сусп.орал. 125мг/31,25мг/5мл фл. 100 мл кор. 1 ГлаксоСмитКляйн

5479

156.00 руб.
Срок годности: 07.2019

купить
В наличии. Дата доставки 15 ноября при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Состав

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. 5 мл готовой суспензии содержат:

  • Действующие вещества
    • Амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг.
    • Клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 31.25 мг.
     
  • Вспомогательные вещества

    Ксантановая камедь, аспартам, янтарная кислота, кремний коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид, сухой апельсиновый ароматизатор 610271Е (Tastemaker) и 9/027108 (Dragoco), сухой малиновый ароматизатор NN07943 (Quest), сухой ароматизатор "Светлая патока" 52927/AP (Firmenich).

     

В стеклянном флаконе объемом 100 мл содержится 11.5 г порошка. В упаковке 1 флакон в комплекте с мерным колпачком.

 

Вернуться к оглавлению

Область применения

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
    • Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes, в том числе:
      • Рецидивирующий тонзиллит.
      • Синусит.
      • Средний отит.
    • Инфекции нижних отделов дыхательных путей обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis:
      • Обострения хронического бронхита.
      • Долевая пневмония .
      • Бронхопневмония.
    • Инфекции мочеполового тракта обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus:
      • Цистит.
      • Уретрит.
      • Пиелонефрит.
      • Инфекции женских половых органов.
      • А также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae.
    • Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides.
    • Инфекции костей и суставов: остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus, при необходимости проведения длительной терапии.
    • Другие смешанные инфекции, например:
      • Септический аборт.
      • Акушерский сепсис.
      • Интраабдоминальные инфекции.
 

Вернуться к оглавлению

Общая информация

Фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты получены в разных исследованиях у здоровых добровольцев после приема натощак: 1 таблетки Аугментина (250 мг/125 мг), или 2 таблеток Аугментина (250 мг/125 мг), или 1 таблетки Аугментина (500 мг/125 мг), или амоксициллина (500 мг), или клавулановой кислоты (125 мг) отдельно.

Табл. Основные фармакокинетические параметры
Препараты Доза (мг) С max (мг/л) T max (ч) AUC (мг.ч/л) T 1/2 (ч)
                                                                        амоксициллин в составе Аугментина
Аугментин 250 мг/125 мг 250 3.7 1.1 10.9 1.0
Аугментин 250 мг/125 мг, 2 таб 500 5.8 1.5 20.9 1.3
Аугментин 500 мг/125 мг 500 6.5 1.5 23.2 1.3
амоксициллин 500 мг отдельно 500 6.5 1.3 19.5 1.1
                                                                        клавулановая кислота в составе Аугментина
Аугментин 250 мг/125 мг 125 2.2 1.2 6.2 1.2
Аугментин 500 мг/125 мг 125 2.8 1.3 7.3 0.8
Аугментин 250 мг/125 мг, 2 таб. 250 4.1 1.3 11.8 1.0
клавулановая кислота 125 мг отдельно 125 3.4 0.9 7.8 0.7

При применении Аугментина концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме одного амоксициллина в эквивалентых дозах.

  • Всасывание

    Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема Аугментина внутрь быстро и полностью абсорбируются из ЖКТ.

    Абсорбция активных веществ Аугментина оптимальна в случае его приема в начале еды.

     
  • Распределение

    Терапевтические концентрации обоих активных веществ определяются в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости).

    Связывание с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина.

    Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты.

    За исключением риска сенсибилизации, не известно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.

    В экспериментальных исследованиях на животных показано, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не выявлено нарушений фертильности или негативного влияния на плод.

    В исследованиях на животных не обнаружено кумуляции ингредиентов Аугментина в каком-либо органе.

     
  • Метаболизм и выведение

    Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.

    После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде.

    Около 10-25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом.

     

Комбинированный антибиотик широкого спектра действия, устойчивый к действию β-лактамаз, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту.

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвергается разрушению β-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазы.

Клавулановая кислота - β-лактамное соединение, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, ферментов, которые обычно продуцируют микроорганизмы, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам.

Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Аугментин активен:

  • В отношении грамположительных аэробных микроорганизмов:
    • Bacillis anthracis*.
    • Corynebacterium spp.
    • Enterococcus faecalis*.
    • Enterococcus faecium*.
    • Listeria monocytogenes.
    • Nocardia asteroides.
    • Staphylococcus aureus*.
    • Коагулазо-негативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis).
    • Streptococcus spp. (включая Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans).
  • В отношении грамположительных анаэробных микроорганизмов:
    • Clostridium spp.
    • Peptococcus spp.
    • Peptostreptococcus spp.
  • В отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов:
    • Bordetella pertussis.
    • Brucella spp.
    • Escherichia coli*.
    • Gardnerella vaginalis.
    • Haemophilus influenzae*.
    • Helicobacter pylori.
    • Klebsiella spp.*
    • Legionella spp.
    • Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis).
    • Neisseria gonorrhoeae*.
    • Neisseria meningitidis*.
    • Pasteurella multocida.
    • Proteus mirabilis*.
    • Proteus vulgaris*.
    • Salmonella spp.*
    • Shigella spp.*
    • Vibrio cholerae.
    • Yersinia enterocolitica*.
  • В отношении грамотрицательных анаэробных микроорганизмов:
    • Bacteroides spp*. (включая Bacteroides fragilis).
    • Fusobacterium spp.*
  • В отношении других микроорганизмов:
    • Borrelia burgdorferi.
    • Chlamydiae.
    • Leptospira icterohaemorrhagiae.
    • Treponema pallidum.

*- некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют β-лактамазы, что вызывает устойчивость к монотерапии амоксициллином.

 

Вернуться к оглавлению

При беременности

В исследованиях репродуктивных функций у животных при приеме Аугментина показано, что пероральное и парентеральное введение этого препарата не вызывало тератогенных эффектов.

В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия Аугментином может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Аугментин не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо.

Аугментин можно применять в период грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с выделением в грудное молоко активных веществ препарата в следовых количествах, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Желтуха или нарушение функции печени на фоне применения Аугментина в анамнезе.
  • Повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к пенициллинам и цефалоспоринам).
  • Не рекомендуется применять Аугментин при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку в таких случаях амоксициллин может вызывать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

Определение частоты возникновения побочных эффектов:

  • Очень часто (>10%).
  • Часто (>1% и <10%).
  • Иногда (>0.1% и <1%).
  • Редко (>0.01% и <0.1%).
  • Очень редко (<0.01%).
  • Аллергические реакции

    Очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

    В случае возникновения любой формы аллергического дерматита лечение Аугментином необходимо прекратить.

     
  • Дерматологические реакции

    Иногда - кожная сыпь, крапивница.

    Редко - многоформная эритема.

     
  • Со стороны ЦНС

    Иногда - ГоловокружениеГоловокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение . головная боль.

    Очень редко - обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов, получающих препарат в высоких дозах.

     
  • Со стороны пищеварительной системы

    Очень часто – диарея (у взрослых).

    Часто – диарея (у детей), тошнота (чаще при приеме препарата в высоких дозах), рвота.

    Иногда – диспепсия.

    Очень редко - изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали (у детей, принимающих суспензию).

     
  • Со стороны печени

    Иногда при лечении бета-лактамными антибиотиками наблюдается умеренное повышение уровней ACT и/или АЛТ (клиническое значение не установлено).

    Очень редко - гепатит, холестатическая желтуха . Эти побочные эффекты наблюдаются при приеме других пенициллинов или цефалоспоринов.

    Побочные эффекты со стороны печени являются обратимыми, возникают во время или вскоре после окончания лечения. У детей развиваются очень редко. Возникают преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и могут быть связаны с длительной терапией.

    В крайне редких случаях у пациентов с серьезными предшествующими заболеваниями или у тех, кто получал потенциально гепатотоксичные препараты, побочные эффекты могут быть тяжелыми и привести к летальному исходу.

     
  • Со стороны мочевыделительной системы

    Очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия.

     
  • Эффекты, обусловленные микробиологическим действием

    Часто - кандидоз слизистых оболочек.

    Очень редко - псевдомембранозный и геморрагический колит.

     

При приеме Аугментина побочные эффекты возникают редко и бывают преимущественно легкими и транзиторными.

 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

Не рекомендуется применять Аугментин одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение Аугментина и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровней амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

При одновременном применении аллопуринола и амоксициллина возможно повышение риска возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении Аугментина и аллопуринола в настоящее время отсутствуют.

Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Аугментин может снижать эффективность пероральных контрацептивов (об этом необходимо информировать пациенток).

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

  • Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.
  • Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота выводятся из крови с помощью гемодиализа.
 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

Перед началом лечения Аугментином необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций повышенной чувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.

Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции повышенной чувствительности на антибиотики этой группы. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином и начать альтернативную терапию. При серьезных реакциях повышенной чувствительности следует немедленно ввести адреналин ( эпинефрин ). Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

С осторожностью применять Аугментин у пациентов с нарушениями функции печени.

Выраженность побочных эффектов со стороны пищеварительной системы можно уменьшить принимая Аугментин в начале приема пищи.

Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

У пациентов, получающих Аугментин, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени , и поэтому при одновременном применении Аугментина и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При приеме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Длительное лечение Аугментином может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных микроорганизмов.

В целом, Аугментин переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии Аугментином рекомендуется периодически контролировать функции почек, печени, кроветворения.

Суспензия содержат аспартам, который является источником фенилаланина, и поэтому указанные лекарственные формы следует применять с осторожностью у пациентов с фенилкетонурией.

В медицинской литературе нет данных о злоупотреблении Аугментином и о зависимости от этого препарата.

  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Аугментин не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

     
 

Вернуться к оглавлению

Способ применения

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин рекомендуется принимать в начале еды.

Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале в/в введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

  • Дети младше 12 лет

    Дозу в зависимости от возраста и массы тела указывают в мг/кг массы тела в сутки, либо в мл суспензии.

    Рекомендуемый режим дозирования: 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема. Кратность приема зависит от формы выпуска.

    Детям с массой тела 40 кг и более препарат следует назначать в таких же дозах, как и взрослым.

    Табл. Разовые дозы препарата Аугментин в зависимости от возраста и массы тела
    Возраст Масса тела 2 раза/сут 3 раза/сут
    До 1 года 2-5 кг Суспензия 200 мг*/5 мл 1.5 – 2.5 мл Суспензия 125 мг*/5 мл 1.5 – 2.5 мл
    6-9 кг Суспензия 200 мг*/5 мл 5 мл Суспензия 125 мг*/5 мл 5 мл
    1-5 лет 10-18 кг Суспензия 400 мг*/5 мл 5 мл Суспензия 125 мг*/5 мл 10 мл
    6-9 лет 19-28 кг Суспензия 400 мг*/5 мл - 7.5 мл или 1 таб. 500 мг+125 мг Суспензия 125 мг*/5 мл - 15 мл или 1 таб. 250 мг+125 мг
    10-12 лет 29-39 кг Суспензия 400 мг*/5 мл - 10 мл или 1 таб. 500 мг+125 мг Суспензия 125 мг*/5 мл - 20 мл или 1 таб. 250 мг+125 мг
    Взрослые и дети старше 12 лет > 40 кг 1 таб. 875 мг+125 мг 1 таб. 500 мг+125 мг
    * по амоксициллину.

    Для правильного дозирования объема суспензии у детей младше 3 месяцев рекомендуется пользоваться шприцем с градуировкой.

    Для удобства приема у детей до 2 лет суспензию можно разводить вдвое водой.

    При лечении инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита препарат можно назначать в дозе 20 мг/кг/сут в 3 приема (суспензия 4:1) и 25 мг/кг/сут в 2 приема (суспензия 7:1).

    Если частота выделения пневмококка с высоким уровнем пенициллинорезистентности (с МПК пенициллина 2-4 мг/л) в регионе (или закрытом учреждении) превышает 10%, необходимо применение амоксициллина/клавуланата (Аугментина) в дозе 80-90 мг/кг/сут, разделенной на 3 приема.

    Оптимальной лекарственной формой Аугментина для детей от 6 до 12 лет являются таблетки 500 мг+125 мг, принимаемые 2 раза/сут.

     
  • Пациенты с нарушением функции почек

    Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений клиренса креатинина .

    Табл. Взрослые
    КК (клиренс креатинина) Режим дозирования Аугментина
    >30 мл/мин Коррекция дозы не требуется
    10-30 мл/мин 1 таб. 500 мг+125 мг 2 раз/сут или 1 таб. 250 мг+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза/сут
    <10 мл/мин 1 таб. 500 мг+125 мг 1 раз/сут или 1 таб. 250 мг+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 1 раз/сут

    Табл. Дети
    КК Режим дозирования Аугментина
    >30 мл/мин Коррекция дозы не требуется
    10-30 мл/мин 15 мг+3.75 мг/кг 2 раза/сут
    <10 мл/мин 15 мг+3.75 мг/кг 1 раз/сут

    В большинстве случаев по возможности следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.

    Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин.

     
  • Пациенты, находящиеся на гемодиализе

    Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина.

    Взрослым назначают 1 таб. (500 мг+125 мг) или 2 таб. (250 мг+125 мг) каждые 24 ч.

    Дополнительно назначают 1 дозу во время сеанса диализа и еще 1 дозу в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

    Таблетки (875 мг+125 мг) следует применять только у пациентов с КК (клиренсом креатинина) >30 мл/мин.

    Детям назначают 15 мг+3.75 мг/кг 1 раз/сут.

    Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных ингредиентов Аугментина в крови вторую дополнительную дозу 15 мг+3.75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.

     
  • Пациенты с нарушениями функции печени

    Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.

     
  • Пациенты пожилого возраста

    Снижать дозу Аугментина не требуется; дозы такие же, как для взрослых. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.

     
  • Способ применения суспензии

    Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Порошок следует растворить кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Затем дать постоять около 5 мин, чтобы обеспечить полное растворение. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием.

    Для точной дозировки препарата следует использовать мерный колпачок-крышку, который следует хорошо ополаскивать водой после каждого употребления.

     
 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C. Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C.
  • Срок годности: 2 года. Приготовленной суспензии: 7 дней.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх