Азитрокс капс. 250 мг уп. 6 Фармстандарт

764

Отпускается только по рецепту

Фармакологические группы

Азалиды
Макролиды и азалиды

Действующие вещества

Азитромицин

Инструкция по применению

321.00 руб.
Срок годности: 09.2018

купить
В наличии. Дата доставки 22 октября при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Инструкция по применению

Состав

1 капсула содержит:

  • Действующие вещества
    • Азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг.
     
  • Вспомогательные вещества

    Маннитол (маннит), крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

     
  • Состав корпуса и крышечки капсул

    Титана диоксид (Е171), желатин медицинский.

     

В 1 ячейковой контурной упаковке 6 капсул. В картонной пачке 1 упаковка.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
    • Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т. ч. ангина, синусит, тонзиллит, средний отит).
    • Скарлатина .
    • Инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т. ч. бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит).
    • Инфекции кожи и мягких тканей (в т. ч. рожа , импетиго, вторично инфицированные дерматозы).
    • Инфекции урогенитального тракта (в т.ч. уретрит и/или цервицит).
    • Болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (erythema migrans).
    • Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

  • Всасывание

    После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг азитромицина C max в плазме достигается через 2.5-3 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность - 37%.

    Прием препарата одновременно с пищей замедляет и снижает абсорбцию азитромицина.

     
  • Распределение

    Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T 1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся V d (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

    Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

     
  • Метаболизм

    В печени азитромицин деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны.

     
  • Выведение

    Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T 1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Антибиотик широкого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов.

Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. Действует бактериостатически, в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении:

  • Грамположительных кокков:
    • Streptococcus pneumoniae.
    • Streptococcus pyogenes.
    • Streptococcus agalactiae.
    • Стрептококков групп C, F и G.
    • Staphylococcus aureus.
    • Streptococcus viridans.
  • Грамотрицательных бактерий:
    • Haemophilus influenzae.
    • Moraxella catarrhalis.
    • Bordetella pertussis.
    • Bordetella parapertussis.
    • Legionella pneumophila.
    • Haemophilus ducreyi.
    • Campylobacter jejuni.
    • Neisseria gonorrhoeae.
    • Gardnerella vaginalis.
  • Некоторых анаэробных микроорганизмов:
    • Bacteroides bivius.
    • Clostridium perfringens.
    • Peptostreptococcus spp.
  • Chlamydia trachomatis.
  • Mycoplasma pneumoniae.
  • Ureaplasma urealyticum.
  • Treponema pallidum.
  • Borrelia burgdoferi.

Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину .

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Печеночная недостаточность .
  • Почечная недостаточность.
  • Детский возраст до 12 лет.
  • Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

С осторожностью следует применять препарат при аритмии (возможны желудочковые аритмии, удлинение интервала QT), у детей с выраженными нарушениями функций печени или почек.

 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

  • Со стороны пищеварительной системы

    Диарея (5%), тошнота (3%), боли в животе (3%); 1% и менее – диспепсия , метеоризм, рвота , мелена, холестатическая желтуха , повышение активности печеночных трансаминаз; у детей - запоры, анорексия, гастрит . Возможен кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.

     
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы

    Ощущение сердцебиения, боли в грудной клетке (≤1%).

     
  • Со стороны ЦНС

    ГоловокружениеГоловокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение . , головная боль, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (≤1%).

     
  • Со стороны половой системы

    ≤1% - вагинальный кандидоз.

     
  • Со стороны мочевыделительной системы

    ≤1% - нефрит.

     
  • Дерматологические реакции

    В отдельных случаях – сыпь, фотосенсибилизация.

     
  • Аллергические реакции

    Сыпь, зуд, отек Квинке, крапивница, конъюнктивит.

     
  • Прочие

    Повышенная утомляемость.

     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При одновременном применении азитромицина с дигоксином наблюдается повышение концентрации последнего.

При одновременном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается их токсическое действие (вазоспазм, дизестезия).

При одновременном применении азитромицина с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин ингибирует микросомальное окисление в гепатоцитах и поэтому замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина , непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона , фелодипина , а также препаратов, подвергающихся микросомальному окислению ( карбамазепин , терфенадин , циклоспорин , гексобарбитал , алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота , дизопирамид , бромокриптин , фенитоин , пероральные гипогликемические средства, производные ксантина, в т.ч. теофиллин ).

Линкозамины уменьшают эффективность азитромицина.

Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

  • Фармацевтическая несовместимость

    Азитромицин фармацевтически несовместим с гепарином.

     
 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

  • Симптомы: при применении препарата в высоких дозах возможно усиление побочного действия - сильная тошнота , временная потеря слуха, рвота , диарея.
  • Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля , проведение симптоматической терапии.
 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Азитрокс принимают внутрь 1 раз/сут. за 1 ч до или через 2 ч после еды.

  • Взрослым
    • При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей

      Назначают по 500 мг/сут. в течение 3 дней (курсовая доза – 1.5 г).

       
    • При инфекциях кожи и мягких тканей

      Назначают в дозе 1 г/сут. за 1 прием в первый день, далее - по 500 мг/сут. ежедневно со 2 по 5 дни. Курсовая доза - 3 г.

       
    • При неосложненном уретрите и/или цервиците

      Назначают однократно 1 г.

       
    • При осложненном, длительно протекающем уретрите/цервиците, вызванном Chlamydia trachomatis

      По 1 г 3 раза с интервалом в 7 дней (прием препарата в 1-7-14 день лечения). Курсовая доза 3 г.

       
    • При болезни Лайма (боррелиозе)

      Для лечения I стадии (erythema migrans) назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й дни. Курсовая доза – 3 г.

       
    • При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori

      Назначают по 1 г/сут. в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

       
     
  • Детям с массой тела более 45 кг

    При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей, скарлатине препарат назначают по 500 мг/сут. (1 капс.) за 1 прием в течение 3 дней.

     
  • Детям старше 12 лет препарат

    Назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут. в течение 3 дней или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут. в течение 3 дней. Курсовая доза - 30 мг/кг.

     
  • При лечении erythema migrans у детей

    Доза препарата (таб. 500 мг) составляет 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й дни. Курсовая доза - 3 г. Применять Азитрокс в форме таблеток по 250 мг следует в дозе - 20 мг/кг в 1-й день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

     

Для удобства дозирования возможно применение препарата: Азитрокс капс. 500 мг уп. 3 Фармстандарт-Лексредства г. Курск .

 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

Азитрокс не следует принимать с пищей.

В случае пропуска очередного приема пропущенную дозу следует принять как можно быстрее, а последующие - с интервалом 24 ч.

Необходимо соблюдать перерыв по меньшей мере 2 ч между приемом Азитрокса и антацидных препаратов.

После отмены лечения реакции повышенной чувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

  • Применение при нарушениях функции печени

    Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

     
  • Применение при нарушениях функции почек

    Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

     
 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C.
  • Срок годности – 2 года.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх