Бетоптик С капли глазн. 0,25% фл.-кап. 5 мл кор. 1 Алкон-Куврер

7405

Отпускается только по рецепту

Фармакологические действия

противоглаукомное

Действующие вещества

Бетаксолол

Инструкция по применению

303.00 руб.
Срок годности: 02.2019

купить
В наличии. Дата доставки 16 ноября при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Состав

В 1 мл суспензии содержится:

  • Действующее вещество
    • Бетаксолола гидрохлорид 2,8 мг.
      • Эквивалентно бетаксололу 2.5 мг.
     
  • Вспомогательные вещества

    Бензалкония хлорид, полистиренсульфоновая кислота 2,5 мг, карбомер 974Р 4,5 мг, борная кислота 4 мг, маннитол 45 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, N-лауроилсаркозин 0,3 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная концентрированная до доведения рН, вода очищенная до 1 мл.

     

В пластиковой флакон-капельнице "Droptainer" 5 мл суспензии. В упаковке 1 флакон-капельница.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при:
    • Повышенном внутриглазном давлении.
    • Открытоугольной глаукоме.
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру, С max в передней камере определяется через 20 минут после инстилляции. При местном применении системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения.

Выведение преимущественно через почки.

 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Бетаксолол - селективный бета 1 -адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местно-анестезирующим) действием.

При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости.

Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.

Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.

Бетоптик не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта "пелены" перед глазами (в отличие от миотиков).

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта применения препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение препарата для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врач, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода и ребенка.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

С осторожностью:

  • Тиреотоксикоз.
  • Миастения Основная причина М. — блокада ацетилхолиновых рецепторов постсинаптической мембраны (нервномышечных синапсов скелетных мышц) поликлональными аутоантителами (иммунозависимая М.). Возможно также уменьшения числа или недостаточная чувствительность ацетилхолиновых рецепторов к ацетилхолину, нарушения синтеза ацетилхолина в связи с дефектами ферментативных систем. Основой терапии М. являются антихолинэстеразные препараты (калимин, неостигмин). Кортикостероиды, плазмаферез, гамма терапия области тимуса, иммуносупрессоры и тимэктомия являются значимыми при недостаточной эффективности АХЭП и нарастании симптоматики. Смотрите также статью Миастения . .
  • Сахарный диабет.
  • Синдром Рейно.
  • Феохромоцитома.
  • Одновременный прием пероральных бета-адреноблокаторов.
 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

  • Местные

    Преходящий дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, точечный кератит, снижение чувствительности роговицы, ощущение инородного тела в глазу, фотофобия, слезотечение, зуд, жжение, сухость глаз, покраснение глаз, анизокория, боль в глазу, снижение остроты зрения, аллергические реакции.

     
  • Со стороны ЦНС

    ГоловокружениеГоловокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение . , тошнота , сонливость, БессонницаБессонница (лат. insomnia, синоним — инсомния) – неудовлетворенность сном. Б. является синдромом проявления целого ряда заболеваний. Распространенность инсомнии может доходить до 45 % в популяции, однако только у 9-15 % людей нарушения сна становятся значимой клинической проблемой. Смотрите также статью Нарушения сна: инсомния . , головная боль, ДепрессияДепрессия (от лат. depressio — подавление) — психическое расстройство, которое относят к аффективным расстройствам (расстройствам настроения). Д. характеризуется угнетенным тоскливым настроением с негативной, пессимистической самооценкой своего положения и будущего, чувством покинутости, которое сочетается с тревогой, снижением психомоторной активности, быстрой утомляемостью, соматоформными проявлениями (потеря аппетита, похудение, запоры, снижение либидо), нарушениями сна. .

     
  • Со стороны дыхательной системы

    Диспноэ, бронхоспазм, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.

     
  • Другие

    Алопеция (ресницы, волосистая часть головы), мышечная слабость, миалгия, нарушения со стороны век.

     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

У пациентов, получающих глазные капли Бетоптик С и одновременно принимающих другие бета-адреноблокаторы перорально, риск развития побочных эффектов (как системных, так и местных) может быть выше вследствие возможного аддитивного эффекта. Такие больные должны находиться под тщательным медицинским контролем.

В сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов, может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение артериального давления и брадикардия.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие риска потенцирования побочных эффектов.

При одновременном применении бетаксолола и препаратов, влияющих на атриовентрикулярную проводимость (таких как антиаритмики хинидинового ряда, амиодарон , сердечные гликозиды, блокаторы кальциевых каналов, парасимпатомиметики) возможно развитие аддитивного эффекта - брадикардия , атриовентрикулярная блокада , артериальная гипотензия.

При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.

 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Местно.

Перед применением флакон встряхивать!

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2 раза в день.

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза (на 1-2 минуты).

У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.

Если требуемый уровень внутриглазного давления не достигается при монотерапии, следует назначить комбинированную терапию.

 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

  • Сахарный диабет

    Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать больным со склонностью к гипогликемии и больным сахарным диабетом, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

     
  • Тиреотоксикоз

    Бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например, тахикардию ). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, так как это может вызвать усиление симптоматики.

     
  • Мышечная слабость

    Бета-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при Миастения Основная причина М. — блокада ацетилхолиновых рецепторов постсинаптической мембраны (нервномышечных синапсов скелетных мышц) поликлональными аутоантителами (иммунозависимая М.). Возможно также уменьшения числа или недостаточная чувствительность ацетилхолиновых рецепторов к ацетилхолину, нарушения синтеза ацетилхолина в связи с дефектами ферментативных систем. Основой терапии М. являются антихолинэстеразные препараты (калимин, неостигмин). Кортикостероиды, плазмаферез, гамма терапия области тимуса, иммуносупрессоры и тимэктомия являются значимыми при недостаточной эффективности АХЭП и нарастании симптоматики. Смотрите также статью Миастения . (например: диплопия, птоз, общая слабость).

     
  • Хирургия

    Перед плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно!) отменены за 48 часов до общей анестезии, т.к. во время наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца.

     
  • Пульмонология

    Следует соблюдать осторожность при назначении бета-адреноблокаторов боль­ным с выраженной дыхательной недостаточностью. Несмотря на то, что в клинических иссле­дованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, не следует исключать возможности повышенной чувствительности к препарату.

     
  • Риск развития анафилактической реакции

    Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае повторных реакций, такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам адреналина (эпинефрина ), необходимым для купирования анафилаксии.

     

Препарат следует применять с осторожность у больных с синдромом Рейно и феохромоцитомой. При местном назначении бета-адреноблокаторы могут попадать в системный кровоток и иметь такие же побочные эффекты, как при системном назначении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.

Бетоптик С оказывает минимальное влияние на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Однако следует соблюдать осторожность при назначении его больным с атриовентрикулярной блокадой или сердечной недостаточностью. Лечение следует прекратить при появлении первых признаков декомпенсации сердечно-сосудистой системы.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контакт­ными линзами (мягкими). Перед применением препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.

Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избе­жать загрязнения флакон-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентам, у которых после инстилляции препарата временно снижается чёткость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.

     
 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Хранить при температуре от 8-30°C.
  • Срок годности: 2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх