Бусерелин спрей наз.доз. 0,15 мг/доза фл. 17,5 мл [с доз.] пач.картон. 1 Фарм-Синтез

9487

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Состав

1 доза спрея назального дозированного содержит:

  • Действующие вещества
    • Бусерелина ацетат 150 мкг.
     
  • Вспомогательные вещества

    Бензалкония хлорид, вода д/и.

     

Во флаконе темного стекла в комплекте с пробкой-помпой дозировочной 17.5 мл спрея 0,2%. В упаковке 1 флакон.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией:
    • Эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды).
    • Миома матки.
    • Гиперпластические процессы эндометрия.
    • Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

При интраназальном применении препарат полностью всасывается через слизистую оболочку носа.

В незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

T 1/2 составляет около 3 ч.

 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Противоопухолевое средство, синтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ).

Конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови .

Применение препарата в терапевтических дозах приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в яичниках и снижение концентрации эстрадиола (Е2) в плазме крови до постклимактерических значений.

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов.

В течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Беременность.
  • Период лактации.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

  • Со стороны ЦНС

    Частая смена настроения, нарушения сна, ДепрессияДепрессия (от лат. depressio — подавление) — психическое расстройство, которое относят к аффективным расстройствам (расстройствам настроения). Д. характеризуется угнетенным тоскливым настроением с негативной, пессимистической самооценкой своего положения и будущего, чувством покинутости, которое сочетается с тревогой, снижением психомоторной активности, быстрой утомляемостью, соматоформными проявлениями (потеря аппетита, похудение, запоры, снижение либидо), нарушениями сна. , головная боль.

     
  • Со стороны эндокринной системы

    Приливы, повышенное потоотделение, сухость влагалища, снижение либидо, боли в низу живота, деминерализация костей; редко - менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения).

     
  • Со стороны пищеварительной системы

    Диспептические явления.

     
  • Аллергические реакции

    Крапивница, гиперемия кожи; редко - ангионевротический отек.

     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

Одновременное применение Бусерелина с другими препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

При одновременном применении Бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бусерелин на сообщалось.

 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в носовые ходы после их очищения в дозе 900 мкг/сут. Разовая доза препарата при полном нажатии помпы составляет 150 мкг. Суточную дозу препарат вводят равными порциями по одному впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза/сут через равные промежутки времени (6-8 ч) утром, днем и вечером. Лечение препаратом Бусерелин следует начинать в первый или второй день менструального цикла.

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения препарат назначают в дозе 600 мкг/сут, т.е. по одному впрыскиванию 150 мкг в носовой ход 4 раза/сут через равные промежутки времени. Препарат вводят с середины лютеиновой фазы менструального цикла (с 21-24 дня цикла) до дня введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина. На этом фоне при достижении блокады синтеза эстрадиола (Е2) со 2-5 дня менструальноподобного кровотечения по стандартным схемам осуществляется стимуляция препаратами гонадотропинов. При выраженной блокаде репродуктивной системы и слабом ответе яичников на стимуляцию овуляции препаратами гонадотропинов суточную дозу препарата Бусерелин следует уменьшить до 2 впрыскиваний в сут или увеличить дозу гонадотропинов.

Повторный курс лечения проводится только по назначению врача и после медицинского обследования под динамическим контролем гормонального профиля и ультразвуковым мониторингом.

 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

Пациентки с какой-либо формой ДепрессияДепрессия (от лат. depressio — подавление) — психическое расстройство, которое относят к аффективным расстройствам (расстройствам настроения). Д. характеризуется угнетенным тоскливым настроением с негативной, пессимистической самооценкой своего положения и будущего, чувством покинутости, которое сочетается с тревогой, снижением психомоторной активности, быстрой утомляемостью, соматоформными проявлениями (потеря аппетита, похудение, запоры, снижение либидо), нарушениями сна. в период лечения препаратом Бусерелин должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

Повторный курс лечения следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска развития остеопороза .

У пациенток, пользующихся контактными линзами, возможно появление признаков раздражения глаз.

Учитывая интраназальный способ применения, возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда - носовое кровотечение. Препарат можно применять при рините, однако перед его применением следует очистить носовые ходы.

Применение препарата Бусерелин в комбинации с хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов и их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек.

  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

     
 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8° до 20°С.
  • Срок годности: 2 года.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх