Далацин крем ваг. 2% туба 20 г + 3 аппликатора пач.картон. 1 Пфайзер

14735

Фармакологические группы

Линкозамиды

Действующие вещества

Клиндамицин

Инструкция по применению

869.00 руб.
Срок годности: 03.2020

купить
В наличии. Дата доставки 15 ноября при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Состав

В 1 г крема вагинального содержится:

  • Действующее вещество
    • Клиндамицин.
      • В форме фосфата 20 мг.
     
  • Вспомогательные вещества

    Сорбитана моностеарат, полисорбат 60, пропиленгликоль, стеариновая кислота, цетостеариловый спирт, цетилпальмитат, минеральное масло, бензиловый спирт, вода очищенная.

     

В тубе 20 г крема. В упаковке 1 туба в комплекте с аппликаторами (3 шт.).

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Бактериальный вагиноз.
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

  • Всасывание

    После интравагинального введения 100 мг клиндамицина в форме крема вагинального 1 раз/сут. в течение 7 дней C max клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в первый день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на седьмой день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 5% (0,6-11%) от введенной дозы.

    У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 5% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), C max достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на седьмой день - 16 нг/мл (7-26 нг/мл).

    Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.

     
  • Выведение

    T 1/2 составляет 1,5-2,6 ч. Практически не кумулирует.

     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Антибиотик группы линкозамидов для местного применения.

Механизм действия связан с подавлением синтеза белка в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом. Оказывает бактериостатическое действие; в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное.

Препарат активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы:

  • Gardnerella vaginalis.
  • Mobiluncus spp.
  • Mycoplasma hominis.
  • Peptostreptococcus spp.
  • Bacteroides spp.
 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

  • Беременность

    Адекватных и контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось. Применение Далацина в I триместре беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза превосходит потенциальный риск для плода.

    При применении препаратов клиндамицина во II и III триместрах беременности в лекарственных формах для интравагинального введения не отмечалось увеличения частоты врожденных аномалий плода. Если Далацин применяется во II и III триместрах беременности, то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным.

     
  • Лактация

    В настоящее время отсутствуют данные о выведении клиндамицина с грудным молоком при интравагинальном применении Далацина. Однако установлено, что при введении клиндамицина парентерально некоторое его количество обнаруживается в грудном молоке. Поэтому при решении вопроса о возможности назначения Далацина в период лактации (грудного вскармливания) следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и возможный риск для ребенка.

     
 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину , а также к любым компонентам препарата.
 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов - менее 10%.

  • Со стороны половой системы

    Раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, боль во влагалище, выделения из влагалища, вагинальный кандидоз, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, маточное кровотечение, аномальные роды, эндометриоз.

     
  • Со стороны мочевыделительной системы

    Дизурия, инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит), протеинурия .

     
  • Со стороны пищеварительной системы

    Генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, спазмы в животе, вздутие живота, диспепсия , тошнота, рвота , диарея, запор, метеоризм, неприятный запах изо рта, извращение вкуса.

     
  • Со стороны ЦНС

    ГоловокружениеГоловокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение . , головная боль.

     
  • Дерматологические реакции

    Сыпь, зуд, макуло-папулезная сыпь, эритема, кандидоз кожи.

     
  • Аллергические реакции

    Крапивница.

     
  • Со стороны организма в целом

    Грибковые инфекции, лихорадка, боль в боку, боль в спине, боль внизу живота, генерализованная боль, бактериальные инфекции, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, носовое кровотечение, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.

     
  • Местные реакции

    Зуд и боль в месте введения.

     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

В условиях in vitro продемонстрировано антагонистическое взаимодействие между клиндамицином и эритромицином .

Установлено, что при системном применении клиндамицин нарушает нервно-мышечную передачу, поэтому возможно усиление эффектов миорелаксантов периферического действия. Этот факт следует учитывать при необходимости назначения последних с Далацином.

В фармакодинамических, фармакокинетических или клинических исследованиях данных лекарственных форм никаких взаимодействий не наблюдалось.

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

В настоящее время о передозировке препарата Далацин не сообщалось.

  • Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможно развитие эффектов, которые отмечаются при приеме клиндамицина внутрь.
  • Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Разовую дозу (1 полный аппликатор /5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина/) вводят во влагалище перед сном в течение 3 дней подряд.

После каждого использования аппликатор следует вымыть теплой водой с мылом и хорошо просушить.

 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

До назначения препарата с помощью специальных лабораторных методов следует исключить следующих возможных возбудителей вульвовагинита:

  • Trichomonas vaginalis.
  • Chlamydia trachomatis.
  • Neisseria gonorrhoeae.
  • Candida albicans.
  • Вирус Herpes simplex.

Интравагинальное применение Далацина может привести к усиленному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

Совместное применение препарата Далацин с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Пациентка должна быть информирована о том, что во время применения вагинального крема следует избегать половых контактов, а также использования других видов изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов, спринцеваний).

Далацин в форме вагинального крема содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому использование подобных изделий во время лечения Далацином в форме вагинального крема не рекомендуется.

 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Хранить при температуре не выше 25°С, не замораживать.
  • Срок годности: 2 года.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх