Диферелин пор.д/ин.п/к 0,1 мг/мл фл. уп. 7 Ипсен Фарма Биотек

16836

2 920.00 руб.
Срок годности: 10.2019

купить
В наличии. Дата доставки 16 ноября при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Состав

В 1 флаконе лиофилизата для приготовления раствора для п/к введения содержится:

  • Действующее вещество
    • Трипторелин
      • В форме ацетата 100 мкг.
     
  • Вспомогательные вещества

    Маннитол 10 мг.

     
  • Растворитель

    Р-р натрия хлорида 0.9% - 1 мл.

     

В 1 ячейковой контурной упаковке 7 флаконов в комплекте с растворителем (7 ампул). В картонной пачке 1 упаковка.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Женское бесплодие.
  • Проведение стимуляции яичников совместно с гонадотропинами (чМГ, чХГ, ФСГ) в программах экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона, а также других вспомогательных репродуктивных технологий.
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

  • Всасывание

    После п/к введения Диферелина в дозе 100 мкг трипторелин быстро абсорбируется. C max в плазме крови достигается через 0,63±0,26 ч и составляет 1,85±0,23 нг/мл.

     
  • Распределение

    Фаза распределения заканчивается через 3-4 ч, V d составляет 1562±158 мл/кг.

     
  • Выведение

    T 1/2 составляет 7,6±1,6 ч. Общий плазменный клиренс - 161±28 мл/мин.

     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Синтетический декапептид, аналог природного ГнРГ. Диферелин, после начального периода стимуляции, при длительном применении подавляет секрецию гонадотропина с последующим угнетением функции яичников.

Постоянное применение Диферелина подавляет секрецию гонадотропина (ФСГ и ЛГ). Подавление промежуточных эндогенных пиков ЛГ позволяет повысить качество фолликулогенеза, при этом увеличивается количество созревающих фолликулов, и как следствие - повышается вероятность беременности за цикл.

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

Диферелин противопоказан к применению при беременности. Однако практика показала, что после овуляции, стимулированной в предыдущем цикле, в некоторых случаях беременность наступала без стимуляции, и дальнейший курс стимуляции овуляции продолжался.

В двух качественно выполненных экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенных эффектов Диферелина.

Таким образом, при применении препарата не ожидается развития врожденных аномалий у человека.

Результаты проведенных клинических исследований с участием небольшого количества беременных женщин, которые получали аналог ГнРГ, показали отсутствие пороков развития плода или фетотоксичности. Тем не менее, необходимо дальнейшее изучение последствий воздействия препарата на беременность.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Беременность.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

  • В начале лечения
    • Со стороны репродуктивной системы

      При сочетании с гонадотропинами возможна гиперстимуляция яичников (увеличение размеров яичников, боли в животе).

       
     
  • В процессе лечения
    • Со стороны репродуктивной системы

      Наиболее часто - внезапные приливы, сухость влагалища, снижение либидо и диспареуния, связанные с гипофизо-яичниковой блокадой.

       
    • Со стороны пищеварительной системы

      Редко - тошнота, рвота , увеличение массы тела.

       
    • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы

      Редко - эмоциональная лабильность, нарушение зрения.

      В отдельных случаях - головная боль.

       
    • Со стороны костно-мышечной системы

      Возможны деминерализация костей, повышение риска развития остеопороза (при длительном применении препарата).

      В отдельных случаях - артралгия, МиалгияМиалгия (греч. μῦς, μῠός – мышца, ἀλγέω — чувствовать боль) – мышечная боль. Миалгии относят к тем случаям миогенных болей, когда боль в мышце возникает в отсутствие каких-либо объективных изменений в ней. Возникновение первичной М. может быть обусловлено спазмом, сдавлением, травмой, воспалением, ишемией мышц, а также может быть спонтанными, возникать .

       
    • Со стороны сердечно-сосудистой системы

      Редко - повышение АД.

       
    • Аллергические реакции

      Крапивница, кожная сыпь, зуд.

      Редко - отек Квинке.

       
    • Местные реакции

      Редко - боль в месте введения препарата.

       
     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Диферелина не описано.

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

Случаи передозировки препарата Диферелин не известны.

 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

  • Короткий курс лечения

    Диферелин вводят п/к в дозе 100 мкг/сут. ежедневно, начиная со 2-го дня цикла (одновременно начиная стимуляцию яичников), и заканчивают лечение за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Курс лечения составляет 10-12 дней.

     
  • Длительный курс лечения

    Диферелин вводят п/к в дозе 100 мкг/сут. ежедневно, начиная со 2-го дня цикла. При десенсибилизации гипофиза (Е 2 менее 50 пг/мл, т.е. примерно на 15-й день после начала лечения) начинают стимуляцию яичников гонадотропинами и продолжают п/к инъекции Диферелина в дозе 100 мкг/сут., заканчивая их за 1 день до запланированного введения человеческого хорионического гонадотропина. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

     
  • Правила приготовления раствора

    Прилагаемый растворитель вводят во флакон с лиофилизатом и взбалтывают до полного растворения. Использованные иглы следует поместить в контейнер, предназначенный для острых предметов.

     
 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

Ответная реакция яичников на п/к введение Диферелина в сочетании с гонадотропинами может заметно увеличиться у предрасположенных пациентов, в частности, в случае поликистоза яичников.

Ответная реакция яичников на введение препарата в сочетании с гонадотропинами у пациенток может различаться, кроме того, реакция может быть различной у одних и тех же пациенток при разных циклах.

Стимуляцию овуляции следует проводить под наблюдением врача и проведением регулярного анализа с помощью биологических и клинических методов: повышение содержания эстрогенов в плазме и проведение ультразвуковой эхографии. Если ответная реакция яичников избыточна, то рекомендуется прервать цикл стимуляции и прекратить инъекции гонадотропина.

  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

     
 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Хранить при температуре не выше 25°C.
  • Срок годности: 2 года.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх