Диклофенак табл.п.о.раствор./кишечн. 50 мг уп. 20 Хемофарм концерн А.Д.

16262

46.00 руб.
Срок годности: 04.2021

купить
В наличии. Дата доставки 17 ноября при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Состав

В 1 таблетке, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, содержится:

  • Действующие вещества
    • Диклофенак натрий 50,0 мг.
     
  • Вспомогательные вещества

    Лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К 30, натрия лаурилсульфат, крахмала натрия гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, эудрагит L 100-55, макроголь 6000, тальк, титана диоксид, краситель FDC Уе11оw N06 lаk.

     

В блистере 10 таблеток. В упаковке 2 блистера.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Заболевания опорно-двигательного аппарата:
    • Ревматоидный артрит.
    • Псориатический артрит.
    • Ювенильный хронический артрит.
    • Анкилозирующий спондилоартрит.
    • Подагрический артрит.
    • Ревматическое поражение мягких тканей.
    • Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом.
    • Тендовагинит.
    • Бурсит.
  • Болевой синдром слабой или умеренной выраженности:
    • НевралгияНевралгия (neuralgia; новогреч. νεῦρο - нерв, древнегреч. νεῦρον – сухожилие, волокно и ἄλγος - боль) – тип нарушения чувствительности, проявляющийся острой болью в зоне иннервации (т.е. по ходу) пораженного нерва, обычно имеющей пароксизмальный характер. Наиболее известна невралгия тройничного, языкоглоточного, затылочных нервов. .
    • МиалгияМиалгия (греч. μῦς, μῠός – мышца, ἀλγέω — чувствовать боль) – мышечная боль. Миалгии относят к тем случаям миогенных болей, когда боль в мышце возникает в отсутствие каких-либо объективных изменений в ней. Возникновение первичной М. может быть обусловлено спазмом, сдавлением, травмой, воспалением, ишемией мышц, а также может быть спонтанными, возникать .
    • Люмбоишиалгия.
    • Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
    • Послеоперационная боль.
    • Головная боль.
    • Мигрень .
    • Альгодисменорея.
    • Аднексит.
    • Проктит.
    • Зубная боль.
  • В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом:
    • Фарингит.
    • Тонзиллит.
    • Отит.
  • Лихорадочный синдром.
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

Абсорбция быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 часа и снижает максимальную концентрацию С max на 40%. После перорального приема 50 мг С max - 1,4 мкг/мл достигается через - 2-3 ч. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Биодоступность - 50%. Связь с белками плазмы - более 99% (большая часть связывается с альбуминами).

Проникает в синовиальную жидкость; максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.

50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 СYР2С9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения - 550 мл/кг.

Период полувыведения из плазмы -2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

Диклофенак проникает в грудное молоко.

  • Фармакокинетика в особых случаях

    У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

    У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием.

Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава.

При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП).
  • Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения).
  • Кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
  • «Аспириновая» астма.
  • Нарушения кроветворения.
  • Нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия).
  • Беременность.
  • Период лактации.
  • Детский возраст до 12 лет - для таблеток по 50 мг.

С осторожностью:

 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

  • Со стороны пищеварительной системы

    Чаще 1% - абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота , запор, метеоризм, повышение активности "печеночных" ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение.

    Реже 1% - рвота , желтуха , мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в том числе рта), гепатит (возможно молниеносное течение), некроз печени, цирроз , гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит , холецистопанкреатит, колит.

     
  • Со стороны нервной системы

    Чаще 1% - головная боль, ГоловокружениеГоловокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение . .

    Реже 1% - нарушение сна, сонливость, ДепрессияДепрессия (от лат. depressio — подавление) — психическое расстройство, которое относят к аффективным расстройствам (расстройствам настроения). Д. характеризуется угнетенным тоскливым настроением с негативной, пессимистической самооценкой своего положения и будущего, чувством покинутости, которое сочетается с тревогой, снижением психомоторной активности, быстрой утомляемостью, соматоформными проявлениями (потеря аппетита, похудение, запоры, снижение либидо), нарушениями сна. , раздражительность, Асептический менингитАсептический менингит (синонимы – серозный, лимфоцитарный менингит) – острый менингит (воспаление преимущественно мягкой и паутинной оболочек головного мозга), вызываемый вирусами. Клинически проявляется такими признаками, как головная боль, светобоязнь, лихорадка, менингеальный синдромом, утомляемость, разбитость, тошнота, потеря аппетита, миалгии, боль в животе, диарея. Частыми возбудителями А. м. являются энтеровирусы, арбовирусы, вирус простого герпеса, вирус иммунодефицита человека. Диагностика базируется на клинических проявлениях и результатах лабораторных исследований (спинномозговая жидкость содержит насколько сотен лимфоцитов (лимфоцитарный плеоцитоз)). Лечение симптоматическое. Также применяются антигерпетические препараты (ацикловир, фамцикловир, валацикловир). В большинстве случаев вирусный менингит излечивается самостоятельно, не оставляя резидуальных явлений. Смотрите также Менингеальный синдром , статью Менингит . (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.

     
  • Со стороны органов чувств

    Чаще 1 %- шум в ушах.

    Реже 1% - нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, СкотомаСкотома (от греч. skotos - темнота), слепой участок в поле зрения, не связанный с его периферическими границами. Физиологически скотома - слепое пятно, существующее в поле зрения каждого здорового глаза и являющееся проекцией диска зрительного нерва, не имеющего световоспринимающих элементов. Патологическая скотома - диагностический признак многих заболеваний (ретинит, атрофия зрительного нерва и др.). .

     
  • Дерматологические реакции

    Чаще 1% - кожный зуд, кожная сыпь.

    Реже 1% - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.

     
  • Со стороны мочеполовой системы

    Чаще 1% - задержка жидкости.

    Реже 1% - нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

     
  • Со стороны органов кроветворения и иммунной системы

    Реже 1% - анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (в том числе развитие некротического фасциита).

     
  • Со стороны дыхательной системы

    Реже 1% - кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.

     
  • Аллергические реакции

    Реже 1% - анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.

     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина , метотрексата , препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств ( алтеплаза , стрептокиназа , урокиназа ) - риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Цефамандол , цефоперазон , цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.

Одновременное назначение с этанолом , колхицином , кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

  • Симптомы: рвота , ГоловокружениеГоловокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение . , головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, тошнота , абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
  • Лечение: промывание желудка, введение активированного угля , симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.
 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.

  • Взрослым и подросткам с 12 лет по 50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг.
  • Для детей суточная доза до 2 мг/кг массы тела, разделенная на 2-3 приема.
  • При ювенильном ревматоидном артрите

    Суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг массы тела (не более 150 мг/сутки).

     
 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови , функции печени, почек, исследование кала на наличие крови .

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

     
 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • В защищенном от света и влаги месте при температуре 15-25°C.
  • Срок годности: 3 года.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх