Дилатренд табл. 25 мг уп. 30 Ф. Хоффманн- Ля Рош Лтд.

16360

746.00 руб.
Срок годности: 09.2022

купить
В наличии. Дата доставки 16 ноября при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит:

  • Действующие вещества
    • Карведилол - 25 мг.
     
  • Вспомогательные вещества

    Лактоза, сахароза, поливидон К25, кросповидон, коллоидный безводный кремний, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), магния стеарат.

     

В блистере 10 таблеток. В картонной пачке 3 блистера.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Артериальная гипертензия .
  • Эссенциальная артериальная гипертензия (в виде ионотерапии или комбинированной терапии с другими антигипертензивными средствами, например, блокаторами «медленных» кальциевых каналов или диуретиками).
  • ИБС Ишемическая болезнь сердца (ИБС) - патологическое состояние, характеризующееся поражением миокарда в результате его недостаточного абсолютного или относительного кровоснабжения. По сути ишемическая болезнь сердца развивается в результате несоответствия поступающего количества кислорода метаболическим потребностям миокарда. (в том числе у больных с нестабильной стенокардией и безболевой ишемией миокарда).
  • Хроническая сердечная недостаточность .
  • Лечение легкой, умеренной и тяжелой хронической сердечной недостаточности ишемического или неишемического генеза (для снижения числа осложнений - госпитализации по сердечно-сосудистым причинам, и смертности, а также улучшения самочувствия и замедления прогрессирования заболевания), при использовании в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиками и, иногда, препаратами дигиталиса (стандартная терапия).
  • В дополнение к стандартной терапии, так и больным, которые не получают препараты дигиталиса, вазодилататоры, или нитраты.
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

  • Всасывание

    После приема внутрь карведилол быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови (С max ) достигается примерно через 1 час. Абсолютная биодоступность карведилола составляет примерно 25%.

     
  • Распределение

    Карведилол обладает высокой липофильностью. Около 98-99% карведилола связывается с белками плазмы крови.

    Его объем распределения составляет приблизительно 2 л/кг.

     
  • Метаболизм

    Карведилол подвергается биотрансформации в печени с образованием ряда метаболитов - 60-75% абсорбированного препарата метаболизируется при первом «прохождении» через печень.

    Показано существование кишечно-печеночной циркуляции исходного вещества.

    В результате деметилирования и гидроксилирования фенольного кольца образуются 3 метаболита (их концентрации в 10 раз ниже, чем концентрация исходного вещества) с бета-адреноблокирующей активностью (у 4'-гидроксифенольного метаболита она примерно в 13 раз сильнее, чем у самого карведилола).

    3 активных метаболита имеют более слабые вазодилатирующие свойства, чем карведилол.

    Два из гидроксикарбазольных метаболитов карведилола являются чрезвычайно мощными антиоксидантами, причем их активность в этом отношении в 30-80 раз превышает таковую карведилола.

     
  • Выведение

    Т 1/2 карведилола составляет около 6 часов, плазменный клиренс - около 500-700 мл/мин.

    Выведение происходит, главным образом, с калом, основной путь выведения - через желчь.

    Небольшая часть дозы выводится через почки в виде различных метаболитов.

     
  • Фармакокинетика у особых групп больных
    • Больные с нарушением функции почек

      При длительной терапии карведилолом интенсивность почечного кровотока сохраняется, клубочковая фильтрация не изменяется.

      У больных артериальной гипертензией с почечной недостаточностью площадь под кривой «концентрация-время», период полувыведения и максимальные плазменные концентрации не изменяются.

      Почечное выведение неизмененного препарата у больных с почечной недостаточностью уменьшается, однако, изменения фармакокинетических параметров при этом выражены умеренно.

      Карведилол является эффективным препаратом для лечения больных с артериальной гипертензией почечного генеза («почечная гипертензия»), в том числе у пациентов с хронической почечной недостаточностью, а также у больных, находящихся на гемодиализе или перенесших пересадку почки.

      Карведилол вызывает постепенное снижение АД как в день проведения диализа, так и в дни без диализа, причем его гипотензивный эффект сопоставим с таковым у больных с нормальной функцией почек.

      В ходе диализа карведилол не выводится, поскольку он не переходит через диализную мембрану, вероятно, благодаря сильному связыванию с белками плазмы крови.

       
    • Больные с нарушением функции печени

      У больных с циррозом печени системная биодоступность препарата увеличивается на 80% вследствие уменьшения выраженности метаболизма при первом «прохождении» через печень.

      Следовательно, карведилол противопоказан больным с клинически манифестным нарушением функции печени (см. «Противопоказания»).

       
    • Больные пожилого и старческого возраста

      Возраст не влияет на фармакокинетику и переносимость карведилола у больных артериальной гипертензией.

       
    • Дети

      Данные по фармакокинетике препарата у пациентов до 18 лет в настоящее время ограничены.

       
    • Больные сахарным диабетом

      У больных 2 типом (инсулиннезависимым) сахарного диабета и артериальной гипертензией карведилол не влиял на концентрацию глюкозы в крови натощак и после еды, уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1с) или дозу гипогликемических препаратов.

      В некоторых клинических исследованиях было показано, что у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом карведилол не вызывает изменений показателей теста толерантности к глюкозе .

      У больных артериальной гипертензией без сахарного диабета, имевших инсулинорезистентность (синдром X), карведилол улучшает чувствительность к инсулину.

      Аналогичные результаты были получены у больных с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым).

       
     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Карведилол - блокатор α 1 -, β 1 - ,β 1 -адренорецепторов, оказывает органопротективный эффект, является мощным антиоксидантом, устраняющим свободные кислородные радикалы, обладает антипролиферативным действием в отношении гладкомышечных клеток стенок сосудов.

Карведилол представляет собой рацемическую смесь R(+) и S(-) стереоизомеров, каждый из которых обладает одинаковыми α-адреноблокирующими и антиоксидантными свойствами.

Бета-адреноблокирующее действие карведилола носит неселективный характер и обусловлено левовращающим S(-) стереоизомером.

Карведилол не имеет внутренней симпатомиметической активности и, подобно пропранололу, обладает мембраностабилизирующими свойствами.

Блокируя бета-адренорецепторы, он снижает активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, уменьшая высвобождение ренина, поэтому задержка жидкости (характерная для селективных альфа-адреноблокаторов) возникает редко.

Селективно блокируя α 1 -адренорецепторы, карведилол снижает общее периферическое сосудистое сопротивление.

Карведилол не оказывает неблагоприятного влияния на липидный профиль, сохраняя нормальное соотношение липопротеинов высокой и низкой плотности ( ЛПВП / ЛПНП ).

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

Бета-адреноблокаторы уменьшают плацентарный кровоток, что может привести к внутриутробной гибели плода и преждевременным родам.

Кроме того, у плода и новорожденного могут возникать нежелательные реакции (в частности, гипогликемия и брадикардия , осложнения со стороны сердца и легких).

Исследования на животных не выявили у него тератогенности. Достаточного опыта применения Дилатренда у беременных нет.

Карведилол противопоказан при беременности, за исключением случаев, когда возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск для женщины и плода.

У животных карведилол и его метаболиты попадают в грудное молоко.

Данных по экскреции препарата с женским молоком нет, поэтому применять его в период лактации не следует.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к карведилолу или любому компоненту препарата.
  • Острая и декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность , требующая внутривенного введения инотропных средств.
  • Клинически значимое нарушение функции печени.
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность Дилатренда не установлены).
  • Беременность.
  • Атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением больных с искусственным водителем ритма).
  • Выраженная брадикардия (менее 50 уд/мин).
  • Синдром слабости синусового узла .
  • Выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт. ст.).
  • Кардиогенный шок.
  • Анамнестические указания на бронхоспазм и бронхиальную астму.

С осторожностью применяют препарат при:

  • Хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
  • ДепрессияДепрессия (от лат. depressio — подавление) — психическое расстройство, которое относят к аффективным расстройствам (расстройствам настроения). Д. характеризуется угнетенным тоскливым настроением с негативной, пессимистической самооценкой своего положения и будущего, чувством покинутости, которое сочетается с тревогой, снижением психомоторной активности, быстрой утомляемостью, соматоформными проявлениями (потеря аппетита, похудение, запоры, снижение либидо), нарушениями сна. .
  • Миастения Основная причина М. — блокада ацетилхолиновых рецепторов постсинаптической мембраны (нервномышечных синапсов скелетных мышц) поликлональными аутоантителами (иммунозависимая М.). Возможно также уменьшения числа или недостаточная чувствительность ацетилхолиновых рецепторов к ацетилхолину, нарушения синтеза ацетилхолина в связи с дефектами ферментативных систем. Основой терапии М. являются антихолинэстеразные препараты (калимин, неостигмин). Кортикостероиды, плазмаферез, гамма терапия области тимуса, иммуносупрессоры и тимэктомия являются значимыми при недостаточной эффективности АХЭП и нарастании симптоматики. Смотрите также статью Миастения . .
  • Гипогликемии.
  • Атриовентрикулярной блокаде I степени.
  • Тиреотоксикозе.
  • При обширных хирургических вмешательствах и общей анестезии.
  • Стенокардии Принцметала.
  • Сахарном диабете.
  • Окклюзионных заболеваниях периферических сосудов.
  • Феохромоцитоме.
  • Почечной недостаточности.
  • Псориазе.
 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

  • Нежелательные реакции, встречающиеся с частотой ≥10%, расцениваются как очень частые.
  • Нежелательные реакции, встречающиеся с частотой от ≥1% до <10%, расцениваются как частые.
  • Нежелательные реакции, встречающиеся с частотой от ≥0,1% до <1%>, расцениваются как нечастые.
  • Нежелательные реакции, встречающиеся с частотой от ≥0,01% до <0,1%, расцениваются как редкие.
  • Нежелательные реакции, встречающиеся с частотой <0,01%, в том числе, отдельные случаи, расцениваются как очень редкие.
  • Нежелательные реакции у больных с хронической сердечной недостаточностью
    • Центральная нервная система

      Очень частые: ГоловокружениеГоловокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение . , головная боль - обычно легкие и возникающие чаще в начале лечения; Астенизация нервно-психическаяАстенизация нервно-психическая (греч. ἀσθένεια - бессилие, немощь, слабость) – снижение функциональных возможностей центральной нервной системы, проявляющееся ухудшением работоспособности, психической утомляемостью, ухудшением внимания, памяти, повышенной реактивностью с раздражительной слабостью; наблюдается после тяжелых болезней, травм или в результате психического перенапряжения. (в том числе, повышенная утомляемость), ДепрессияДепрессия (от лат. depressio — подавление) — психическое расстройство, которое относят к аффективным расстройствам (расстройствам настроения). Д. характеризуется угнетенным тоскливым настроением с негативной, пессимистической самооценкой своего положения и будущего, чувством покинутости, которое сочетается с тревогой, снижением психомоторной активности, быстрой утомляемостью, соматоформными проявлениями (потеря аппетита, похудение, запоры, снижение либидо), нарушениями сна. .

       
    • Сердечно-сосудистая система

      Частые: брадикардия , постуральная гипотензия, выраженное снижение АД, отеки (в том числе, генерализованные, периферические, зависящие от положения тела, отеки промежности, отеки нижних конечностей, гиперволемия, задержка жидкости).

      Нечастые: ОбморокОбморок (syncope; синонимы – синкопе, синкопальное состояние) – синдром, проявляющийся приступообразной, внезапной утратой сознания неэпилептической природы, при которой больной падает или оседает на пол, вызванный главным образом кратковременным снижением мозгового кровотока. В основе О. лежит кратковременное нарушение функций ствола мозга, особенно ретикулярной формации и ее восходящих и нисходящих связей, регулирующих мышечный тонус и сознание. Диагностика О. проводится на основании клинических проявлений, с дифференциальной диагностикой основного заболевания. Лечение зависит от основного заболевания. В тот или иной период О. возникают у трети населения, и лишь в небольшой части случаев они бывают проявлением серьезного заболевания. Примерно 50 % всех О. составляет вазодепрессорный О., развивающийся при эмоциональных реакциях, пребывании в душном помещении, длительном стоянии, приеме алкоголя, в основе которого лежит патологический кардиоваскулярный рефлекс. Также среди наиболее распространенных причин выделяют ситуационные обмороки (при мочеиспускании, дефекации, кашле, глотании), ортостатическую гипотензию, кардиогенные обмороки (составляют 25 % всех О., наиболее опасны, часты при аритмиях сердца), О. при вертебробазиллярной недостаточности, внезапном повышении внутричерепного давления, гипервентиляции. Подробнее смотрите статью Обморок . (включая пресинкопальные), атриовентрикулярная блокада и сердечная недостаточность в период увеличения дозы.

       
    • Система кроветворения

      Редкие: тромбоцитопения.

      Очень редкие: лейкопения.

       
    • Нарушения обмена веществ

      Частые: увеличение массы тела, гиперхолестеринемия ; у больных с уже имеющимся сахарным диабетом - гипергликемия или гипогликемия, декомпенсация углеводного обмена.

       
    • Прочие

      Частые: нарушения зрения.

      Редкие: почечная недостаточность и нарушение функции почек у больных с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек.

       
     
  • Нежелательные реакции у больных с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца

    Характер побочных действий Дилатренда со стороны сердечнососудистой системы при лечении артериальной гипертензии и длительной терапии ИБС Ишемическая болезнь сердца (ИБС) - патологическое состояние, характеризующееся поражением миокарда в результате его недостаточного абсолютного или относительного кровоснабжения. По сути ишемическая болезнь сердца развивается в результате несоответствия поступающего количества кислорода метаболическим потребностям миокарда. аналогичен таковому при сердечной недостаточности, однако частота их несколько меньше.

    • Центральная нервная система

      Частые: ГоловокружениеГоловокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение . , головная боль и общая слабость, обычно легкие и возникающие, в частности, в начале лечения.

      Нечастые: снижение настроения, нарушения сна, Парестезии Парестезии (paraesthesia; греч. πᾰρᾰ- возле, рядом, вблизи, и αἴσθησις -чувство, ощущение) – тип нарушения чувствительности, характеризующийся спонтанными, иногда индуцированными патологическими ощущениями (покалывание, ползание мурашек, онемение, жжение и т. д.), не имеющих неприятного болезненного характера. .

       
    • Сердечно-сосудистая система

      Частые: брадикардия , постуральная гипотензия, синкопальные состояния, особенно в начале терапии.

      Нечастые: нарушения периферического кровообращения (похолодание конечностей, обострение синдрома «перемежающейся» хромоты и синдром Рейно), атриовентрикулярная блокада, стенокардия (боли в грудной клетке), симптомы сердечной недостаточности и периферические отеки.

       
    • Органы дыхания

      Частые: бронхоспазм и одышка у предрасположенных больных.

      Редкие: заложенность носа.

       
    • Кожные покровы

      Нечастые: кожные реакции (аллергическая сыпь, дерматит, крапивница и зуд).

       
    • Прочие

      Частые: боли в конечностях, уменьшение слезоотделения и раздражение глаз.

      Нечастые: снижение потенции, нарушение зрения.

      Редкие: сухость во рту и нарушения мочеиспускания.

      Очень редкие: кожные аллергические реакции (экзантема, крапивница, зуд, высыпания), обострение псориатических высыпаний, чиханье, заложенность носа, бронхоспазм, одышка (у предрасположенных пациентов), гриппоподобный синдром.

       

    Наличие у препарата бета-адреноблокирующих свойств не исключает возможность манифестации латентно протекающего сахарного диабета, декомпенсации уже имеющегося сахарного диабета или угнетения контринсулярной системы.

     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

  • Дигоксин

    При одновременном приеме карведилола и дигоксина концентрации дигоксина повышается примерно на 15%.

    Как дигоксин, так и карведилол, замедляет атриовентрикулярную проводимость.

    В начале терапии карведилолом, при подборе его дозы или отмене препарата рекомендуется регулярный контроль за концентрацией дигоксина в плазме крови .

     
  • Инсулин или пероральные гипогликемические препараты

    Препараты с бета-адреноблокирующими свойствами могут усиливать сахароснижающее действие инсулина или пероральных гипогликемических средств.

    Симптомы гипогликемии, особенно тахикардия , могут маскироваться или ослабевать.

    Больным, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, рекомендуется регулярный контроль глюкозы крови .

     
  • Индукторы или ингибиторы печеночного метаболизма

    Рифампицин снижает плазменные концентрации карведилола примерно на 70%.

    Циметидин увеличивает площадь под кривой «концентрация-время» примерно на 30%, но не меняет С max .

    Осторожность может потребоваться у больных, получающих индукторы полифункциональных оксидаз, например, рифампицин (снижение концентраций карведилола в плазме крови), а также ингибиторы полифункциональных оксидаз, например, циметидин (повышение плазменных концентраций карведилола).

    Однако, с учетом относительно незначительного влияния циметидина на концентрацию карведилола, вероятность каких-либо клинически значимых взаимодействий минимальна.

     
  • Препараты, снижающие содержание катехоламинов

    Пациенты, принимающие одновременно препараты с бета-адреноблокирующими свойствами, и препараты, снижающие содержания катехоламинов (например, резерпин и ингибиторы моноаминооксидазы), должны находиться под тщательным наблюдением в связи с риском развития артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии .

     
  • Циклоспорин

    При назначении карведилола пациентам, перенесшим пересадку почки, у которых развилось хроническое сосудистое отторжение трансплантата, отмечалось умеренное повышение средних минимальных концентраций циклоспорина .

    Чтобы поддерживать концентрации циклоспорина в терапевтическом диапазоне, примерно у 30% больных дозу циклоспорина пришлось уменьшить (в среднем на 20%), остальным пациентам коррекция дозы не понадобилась.

    В связи с выраженными индивидуальными колебаниями требуемой суточной дозы циклоспорина рекомендуется тщательный мониторинг концентрации циклоспорина после начала терапии карведилолом и, при необходимости, соответствующая коррекция суточной дозы циклоспорина.

     
  • Верапамил, дилтиазем и другие антиаритмические средства (пропранолол, амиодарон)

    Одновременный прием с карведилолом может повысить риск нарушения атриовентрикулярной проводимости.

     
  • Клонидин

    Одновременное назначение клонидина с препаратами бета-блокирующими свойствами может потенцировать антигипертензивный и урежающий сердечный ритм эффекты.

    Если планируется прекратить комбинированную терапию препаратом с бета-адреноблокирующими свойствами и клонидином, первым следует отменять бета-адреноблокатор, а через несколько дней можно отменить клонидин, постепенно уменьшая его дозу.

     
  • Блокаторы «медленных» кальциевых каналов

    При одновременном назначении карведилола и дилтиазема отмечались отдельные случаи нарушений проводимости (редко - с нарушениями показателей гемодинамики).

    Как и в случае с другими препаратами с бета-адреноблокирующими свойствами, назначение карведилола вместе с блокаторами «медленных» кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема рекомендуется проводить под контролем ЭКГ и АД.

     

Как и другие препараты с бета-адреноблокирующей активностью, карведилол может усиливать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств (например, α 1 -адреноблокаторов) или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект в качестве побочного действия.

Он предотвращает повышение артериального давления, вызываемое введением агониста α 1 -адренорецепторов - фенилэфрином , но не влияет на повышение артериального давления, обусловленное ангиотензином II.

Особое внимание следует обращать при проведении общей анестезии на возможность синергичного отрицательного инотропного действия карведилола и некоторых анестетиков.

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

  • Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия , сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца; возможны нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота , спутанность сознания и генерализованные судороги.
  • Лечение: помимо мероприятий общего характера, необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненно важных показателей, при необходимости - в отделении интенсивной терапии.

    Можно использовать следующие мероприятия:

    • Уложить больного на спину (с приподнятыми ногами).
    • При выраженной брадикардии - атропин по 0,5-2 мг внутривенно.
    • Для поддержания сердечно-сосудистой деятельности - глюкагон по 1-10 мг внутривенно струйно, затем по 2-5 мг в час в виде длительной инфузии.
    • Симпатомиметики ( добутамин , изопреналин , орципреналин или эпинефрин (адреналин) в различных дозах, в зависимости от массы тела и терапевтической эффективности.

    При необходимости введения препаратов с положительным инотропным действием, назначают ингибиторы фосфодиэстеразы.

    Если в клинической картине передозировки доминирует артериальная гипотензия, вводят норэпинефрин (норадреналин); его назначают в условиях непрерывного мониторинга показателей кровообращения.

    При резистентной к лечению брадикардии показано применение искусственного водителя ритма.

    При бронхоспазме вводят бета-адреномиметики в виде аэрозоля (при неэффективности - внутривенно) или аминофиллин внутривенно.

    При судорогах внутривенно медленно вводят диазепам или клоназепам .

    Поскольку при тяжелой передозировке с симптоматикой шока возможно удлинение периода полувыведения карведилола и выведение препарата из депо, необходимо продолжать поддерживающую терапию достаточно длительное время.

    Продолжительность поддерживающей/дезинтоксикационной терапии зависит от тяжести передозировки, ее следует продолжать до стабилизации состояния больного.

 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

  • Эссенциальная гипертензия

    Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 1 раз в сутки в первые 2 дня, затем по 25 мг 1 раз в сутки.

    При необходимости в дальнейшем дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до высшей рекомендованной дозы 50 мг 1 раз в сутки (или разделенной на два приема).

     
  • Ишемическая болезнь сердца

    Рекомендованная начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки в первые 2 дня, после этого - по 25 мг 2 раза в сутки.

    При необходимости впоследствии дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 недель, доводя до высшей суточной дозы, равной 100 мг, разделенной на 2 приема.

     
  • Хроническая сердечная недостаточность

    Дозу подбирают индивидуально, необходимо тщательное наблюдение врача.

    У больных, получающих препараты наперстянки, диуретики и ингибиторы АПФ, следует стабилизировать их дозы до начала лечения Дилатрендом.

    Рекомендованная начальная доза составляет 3,125 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель.

    При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалами не менее 2 недель, до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки, потом - до 25 мг 2 раза в сутки.

    Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится больным.

    Рекомендованная максимальная доза - 25 мг 2 раза в сутки для всех больных с тяжелой хронической сердечной недостаточностью и для больных с легкой и умеренной степенью хронической сердечной недостаточности с массой тела менее 85 кг.

    У пациентов с легкой и умеренной хронической сердечной недостаточностью и массой тела более 85 кг - рекомендованная максимальная доза составляет 50 мг 2 раза в сутки.

     

Перед каждым увеличением дозы врач должен осмотреть больного для выявления возможного нарастания симптомов сердечной недостаточности или вазодилатации.

При транзиторном нарастании симптомов сердечной недостаточности или задержке жидкости следует увеличить дозу диуретиков, хотя иногда приходится уменьшить дозу Дилатренда или временно отменить его.

Если лечение Дилатрендом прерывают более, чем на 1 неделю, то его назначение возобновляют в меньшей дозе, а затем увеличивают в соответствии с приведенными выше рекомендациями.

Если лечение Дилатрендом прерывают более, чем на 2 недели, то его следует возобновлять в дозе 3,125 мг 2 раза в сутки, затем подбирают дозу в соответствии с приведенными выше рекомендациями.

Симптомы вазодилатации можно устранить уменьшением дозы диуретиков.

Если симптомы сохраняются, можно снизить дозу ингибитора АПФ (если больной его принимает), а затем, при необходимости, - дозу Дилатренда.

В такой ситуации дозу Дилатренда не следует увеличивать, пока симптомы усиливающейся сердечной недостаточности или артериальной гипотензии не стабилизируются.

  • Дозы для особых групп больных
    • Нарушение функции почек

      Существующие данные по фармакокинетике у больных с различной степенью нарушения функции почек (включая почечную недостаточность) позволяют полагать, что больным с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью коррекции дозы Дилатренда не требуется.

       
    • Нарушение функции печени

      Дилатренд противопоказан пациентам с клиническими проявлениями нарушения функции печени (см. «Противопоказания»).

       
    • Больные пожилого возраста

      Данные, которые продиктовали бы необходимость коррекции дозы, отсутствуют.

       
     
 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

  • Хроническая сердечная недостаточность

    У больных с хронической сердечной недостаточностью в период подбора дозы Дилатренда может отмечаться нарастание симптомов сердечной недостаточности или задержка жидкости.

    При возникновении таких симптомов необходимо увеличить дозу диуретиков и не повышать дозу Дилатренда до стабилизации состояния больного.

    Иногда бывает необходимо уменьшить дозу Дилатренда или, в редких случаях, временно отменить препарат.

    Подобные эпизоды не препятствуют дальнейшему правильному подбору дозы Дилатренда.

    Дилатренд с осторожностью используют в комбинации с сердечными гликозидами (возможно чрезмерное замедление АV проводимости).

     
  • Функция почек при хронической сердечной недостаточности

    При назначении Дилатренда больным с хронической сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.), ИБС Ишемическая болезнь сердца (ИБС) - патологическое состояние, характеризующееся поражением миокарда в результате его недостаточного абсолютного или относительного кровоснабжения. По сути ишемическая болезнь сердца развивается в результате несоответствия поступающего количества кислорода метаболическим потребностям миокарда. и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью отмечалось обратимое ухудшение функции почек.

    Дозу препарата регулируют в зависимости от функционального состояния почек.

     
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

    Больным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (в том числе бронхоспастическим синдромом), не получающим пероральных или ингаляционных противоастматических препаратов, Дилатренд назначают только в том случае, если возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск.

    При наличии исходной наклонности к бронхоспастическому синдрому при приеме Дилатренда в результате повышения сопротивления дыхательных путей может развиться респираторный дистресс-синдром.

    В начале приема и при увеличении дозы Дилатренда этих больных нужно тщательно наблюдать, снижая дозу препарата при появлении начальных признаков бронхоспазма.

     
  • Сахарный диабет

    С осторожностью препарат назначают больным сахарным диабетом, поскольку он может маскировать или ослаблять симптомы гипогликемии (особенно тахикардию ).

    У больных с сердечной недостаточностью и сахарным диабетом применение Дилатренда может сопровождаться декомпенсацией углеводного обмена.

     
  • Заболевания периферических сосудов

    Осторожность необходима при назначении Дилатренда пациентам с заболеваниями периферических сосудов (в том числе с синдромом Рейно), поскольку бета-адреноблокаторы могут усиливать симптомы артериальной недостаточности.

     
  • Тиреотоксикоз

    Как и другие бета-адреноблокаторы, Дилатренд может уменьшать выраженность симптомов тиреотоксикоза.

     
  • Общая анестезия и крупные хирургические вмешательства

    Осторожность требуется у больных, которым проводится хирургическое вмешательство под общей анестезией, из-за возможности суммации отрицательных эффектов Дилатренда и анестетиков.

     
  • Брадикардия

    Дилатренд может вызвать брадикардию, при уменьшении частоты сердечных сокращений ниже 55 ударов в минуту дозу Дилатренда следует снизить.

     
  • Повышенная чувствительность

    Необходимо соблюдать осторожность при назначении Дилатренда лицам с анамнестическими указаниями на тяжелые реакции повышенной чувствительности или проходящим курс десенсибилизации, поскольку бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций.

     
  • Псориаз

    Больным с анамнестическими указаниями на возникновение или обострение псориаза при применении бета-адреноблокаторов, Дилатренд можно назначать только после тщательного анализа возможной пользы и риска.

     
  • Одновременный прием блокаторов «медленных» кальциевых каналов

    У больных, одновременно принимающих блокаторы «медленных» кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема , а также другие антиаритмические средства, необходимо регулярно мониторировать ЭКГ и АД.

     
  • Феохромоцитома

    Больным феохромоцитомой до начала применения любого бета-адреноблокатора необходимо назначить альфа-адреноблокатор.

    Хотя Дилатренд обладает как бета-, так и альфа-адреноблокирующими свойствами, опыта его применения у таких больных нет, поэтому его с осторожностью следует назначать больным с подозрением на феохромоцитому.

     
  • Стенокардия Принцметала

    Неселективные бета-адреноблокаторы могут провоцировать появление болей у больных со стенокардией Принцметала.

    Опыта назначения Дилатренда этим пациентам нет. Хотя его альфа-адреноблокирующие свойства могут предотвратить подобную симптоматику, назначать карведилол в таких случаях следует с осторожностью.

     
  • Контактные линзы

    Лица, пользующиеся контактными линзами, должны помнить о возможности уменьшения количества слезной жидкости.

     
  • Синдром отмены

    Лечение Дилатрендом проводится длительно. Его не следует прекращать резко - необходимо постепенно уменьшать дозу препарата с недельными интервалами.

    Это особенно важно у больных ИБС Ишемическая болезнь сердца (ИБС) - патологическое состояние, характеризующееся поражением миокарда в результате его недостаточного абсолютного или относительного кровоснабжения. По сути ишемическая болезнь сердца развивается в результате несоответствия поступающего количества кислорода метаболическим потребностям миокарда. .

     

При хранении на свету возможно изменение цвета таблеток.

В случае необходимости проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии необходимо предупредить анестезиолога о предшествующей терапии Дилатрендом.

В период лечения исключается употребление этанола .

 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
  • Срок годности: 4 года.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх