Долобене гель наруж. туба 50 г кор. 1 Ратиофарм ГмбХ

17158

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Состав

100 г геля для наружного применения содержит:

  • Действующие вещества
    • Гепарин натрий 50 тыс.МЕ.
    • Декспантенол 2,5 г.
    • Диметилсульфоксид 90% 16.66 г.
      • В пересчете на сухое вещество 15 г.
     
  • Вспомогательные вещества

    Полиакриловая кислота, трометамол, кремофор, изопропанол, масло розмариновое, масло высокогорной сосны, масло цитронеллевое, вода очищенная.

     

В тубе 50 г. В пачке картонной 1 туба.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Отеки, гематомы и воспаление мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ.
  • Закрытые травмы, ушибы.
  • Травмы суставов с растяжением связок и сухожилий.
  • Эпикондилит плеча («локоть теннисиста»).
  • Тендиниты (воспаление сухожилий).
  • Тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ).
  • Бурситы (воспаление слизистой сумки сустава).
  • Периартрит плечевого сустава.
  • Острая НевралгияНевралгия (neuralgia; новогреч. νεῦρο - нерв, древнегреч. νεῦρον – сухожилие, волокно и ἄλγος - боль) – тип нарушения чувствительности, проявляющийся острой болью в зоне иннервации (т.е. по ходу) пораженного нерва, обычно имеющей пароксизмальный характер. Наиболее известна невралгия тройничного, языкоглоточного, затылочных нервов. .
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

  • Диметилсульфоксид (ДМСО)

    Физиологическая концентрация ДМСО в норме в плазме крови составляет 40 нг/мл. Спустя 6 часов после нанесения препарата максимальная концентрация в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 часов после применения. Спустя 60 часов после применения концентрация ДМСО в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл. 12-25 % абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 часов и 37-48 % выводится в течение 7 дней в неизмененном виде через почки или в виде метаболита (диметилсульфона). 3,5-6 % всего ДМСО выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 часов после применения препарата. При применении по 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости - 0,8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0,5 мкг/г. Период полувыведения ДМСО составляет 11-14 часов.

     
  • Гепарин

    При наружном применении гепарин всасывается незначительно.

     
  • Декспантенол

    При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.

     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

  • Диметилсульфоксид (ДМСО)

    ДМСО обладает противовоспалительным, противоотечным и местным обезболивающим действием.

    Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является иннактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.

    ДМСО оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства ДМСО также ответственны за его противоотечное действие. ДМСО (от 50 % и более) проникает через биологические мембраны, в том числе через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств.

     
  • Гепарин

    Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Гепарин проявляет дозозависимыйантитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.

     
  • Декспантенол

    При местном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.

     
 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

  • Применение во время беременности

    Поскольку данные исследований по применению препарата у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопоказано.

     
  • Применение во время лактации

    Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому во время использования препарата следует прекратить кормление ребенка грудью.

     
 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Бронхиальная астма.
  • Тяжелые нарушения функции печени.
  • Тяжелые нарушения функции почек.
  • Выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
  • Беременность.
  • Период лактации.
  • Детский возраст до 5 лет.
  • Открытые раны в месте нанесения.
 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

  • Возможны

    Местные кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения.

    Из-за содержания ДМСО или других компонентов препарата иногда возможно возникновение кожной аллергической реакции.

     
  • В редких случаях

    Во время применения препарата у некоторых больных может появляться запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида.

    Возможно изменение вкусовых ощущений, исчезающих через несколько минут после нанесения геля.

     
  • В единичных случаях

    Возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа (крапивница, отек Квинке).

     
  • Крайне редко

    При нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.

     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

При совместном наружном применении Долобене значительно усиливает проникновение других лекарственных средств через кожу.

При одновременном применении препарата Долобене и нестероидного противовоспалительного препарата сулиндак возможно развитие периферической нейропатии.

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Долобене следует наносить поверхностным слоем на кожу над пораженным участком кожи 2-4 раза в день.

При использовании геля под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он абсорбировался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметическую повязку.
  • Применение при ионофорезе

    Долобене может применяться при ионофорезе. Препарат наносят под катод.

     
  • Применение при фонофорезе

    Долобене как контактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Активные вещества геля дополняют терапевтическое действие ультразвуковых волн.

     

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.

 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

Место нанесения геля должно быть свободно от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств.

Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).

Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия.

В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено.

Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.

  • Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

     
  • Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

     
 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Хранить при температуре не выше 25°C.
  • Срок годности: 3 года.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх