Этацизин табл.п.о. 50 мг уп. 50 Олайнфарм

56256

Отпускается только по рецепту

Фармакологические группы

Антиаритмические средства

Фармакологические действия

антиаритмическое

Действующие вещества

Этацизин

Инструкция по применению

1 477.00 руб.
Срок годности: 09.2020

купить
В наличии. Дата доставки 19 января при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой желтого цвета, содержит:

  • Действующие вещества
    • 2-карбэтоксиамино-10-(3-диэтиламинопропионил)-фенотиазина гидрохлорид 50 мг.
     
  • Вспомогательные вещества

    Крахмал картофельный, сахар, метилцеллюлоза, кальция стеарат, поливинилпирролидон, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный желтый FCF (E110), кальция карбонат, магния карбонат, титана диоксид, кремния диоксид, воск пчелиный.

     

В одной картонной пачке 5 блистеров, в блистере 10 таблеток.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия .
  • Пароксизмы мерцания и трепетания предсердий.
  • Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия (в т. ч. и при синдроме WPW).
  • Пароксизмальная желудочковая тахикардия (при отсутствии органических поражений сердца).
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

  • Всасывание

    При приеме внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ и определяется в крови через 30-60 мин. C max в плазме крови достигается через 2.5-3 ч. Биодоступность - 40%.

     
  • Распределение

    Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%. Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

     
  • Метаболизм

    Интенсивно метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Некоторые из образующихся метаболитов обладают антиаритмической активностью.

     
  • Выведение

    Из организма активное вещество выводится с мочой в виде метаболитов. T 1/2 составляет 2.5 ч.

     
  • Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Параметры фармакокинетики Этацизина подвержены значительным индивидуальным колебаниям и требуют индивидуального изучения у отдельных пациентов для определения оптимальной концентрации препарата в плазме крови.

     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Антиаритмический препарат класса IC.

Обладает длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (V max ), не изменяет потенциал покоя.

В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия. Существенно не изменяет эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, в меньшей степени, медленный входящий кальциевый ток.

Этацизин замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ появляется удлинение интервала PR и комплекса QRS; интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, имеет тенденцию к укорачиванию.

Этацизин обладает умеренным противоишемическим действием. Аритмогенный эффект при применении в терапевтических дозах развивается редко.

Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда, а также купирует нарушения сердечного ритма, переходящие в фибрилляцию в условиях острой ишемии миокарда.

В отличие от многих антиаритмических препаратов (в т.ч. пропранолол , хинидин , новокаинамид, амиодарон , ритмилен) Этацизин не вызывает достоверного снижения ЧСС или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ.

Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно на 1-2 день, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата.

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Выраженные нарушения проводимости (в т.ч. синоатриальная блокада, AV-блокада II и III степени при отсутствии искусственного водителя ритма, нарушение внутрижелудочковой проводимости).
  • Желудочковые нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса - волокнам Пуркинье.
  • Выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка.
  • Наличие постинфарктного кардиосклероза.
  • Кардиогенный шок.
  • Выраженная артериальная гипотензия.
  • Хроническая сердечная недостаточность II и III стадии.
  • Выраженные нарушения функций печени и/или почек.
  • Одновременный прием ингибиторов МАО.
  • Беременность.
  • Период лактации (грудного вскармливания).
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы

    AV-блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока, изменения на ЭКГ (удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS); редко - аритмогенное действие.

     
  • Со стороны ЦНС

    ГоловокружениеГоловокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение . , парез аккомодации.

     
  • Со стороны пищеварительной системы

    Тошнота.

     

В клинических исследованиях побочные эффекты после применения Этацизина зарегистрированы, в среднем, у 44% пациентов. В половине случаев они были однотипны и ощущались субъективно: головная боль, головокружение, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, общая слабость, небольшая сонливость, в отдельных случаях отмечалась диплопия.

У большинства пациентов побочное действие проявлялось обычно рано: на вторые или третьи сутки лечения при начальной дозе 100-150 мг/сут. При длительном лечении Этацизином побочные эфекты не усиливались, а с прекращением приема препарата быстро исчезали. Другие побочные эффекты Этацизина связаны с угнетением проводимости миокарда (28.6%).

 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

Применение Этацизина, как и других антиаритмических препаратов класса IС (энкаинида, флекаинида, лоркаинида, пропафенона ), противопоказано в сочетании с антиаритмическими препаратами класса IА.

Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.

Комбинация бета-адреноблокаторов с антиаритмическими препаратами класса IС усиливает противоаритмическое действие, в особенности по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом. Такая комбинация позволяет использовать небольшие дозы антиаритмических препаратов, что снижает частоту возникновения побочных эффектов. Эта комбинация показана для лечения и профилактики пароксизмальных тахикардий, включая желудочковые.

При сочетанном применении Этацизина и дигоксина усиливается противоаритмическое действие препаратов и улучшается сократительная способность миокарда. При их совместном применении возможны тошнота, снижение аппетита, что связано с повышением концентрации дигоксина в крови. В этих случаях требуется уменьшение дозы дигоксина.

Применение глутаминовой кислоты в сочетании с Этацизином нивелирует кардиодепрессивное действие Этацизина у пациентов с начальными признаками нарушения кровообращения.

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

  • Симптомы: усиление угнетающего действия на проводящую систему миокарда, повышение риска развития аритмогенного действия.
  • Лечение: Промывание желудка, симптоматическая терапия.
    • Пациентам с электромеханической диссоциацией, возникающей вследствие побочного действия Этацизина (или его относительной передозировки) необходимо проводить срочные и продолжительные реанимационные мероприятия: наружный массаж сердца, введение адреномиметических средств, солей кальция, допамина , реополиглюкина.
    • Пациентам с желудочковой тахикардией, вызванной Этацизином, следует проводить электроимпульсную терапию (ЭИТ) или в/в введение лидокаина или тримекаина , на фоне действия которых эффективность ЭИТ может увеличиться. Противопоказано для прекращения желудочковой тахикардии, вызванной Этацизином, применение антиаритмических препаратов класса IА (в т.ч. новокаинамид, ритмилен, аймалин ).

Гемодиализ неэффективен.

 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь независимо от приема пищи по 50 мг 3 раза/сут.

При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем ЭКГ) до 50 мг 4 раза/сут (200 мг) или 100 мг 3 раза/сут (300 мг).

По достижении стойкого противоаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимальных эффективных дозах.

 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

Пациентам с СССУ, особенно при первичном назначении препарата, обязателен контроль ЭКГ (комплекс QRS) через 2-3 дня после назначения Этацизина.

Назначение Этацизина пациентам с желудочковыми нарушениями ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса - волокнам Пуркинье противопоказано.

Так же как и другие антиаритмические препараты, Этацизин может действовать аритмогенно.

  • Факторы риска аритмогенного действия Этацизина
    • Органическое поражение сердца (особенно перенесенный инфаркт миокарда).
    • Снижение фракции выброса.
    • Стойкая желудочковая тахикардия. Максимальные дозы препарата.
    • Заболевания печени.
     

Поэтому при назначении Этацизина следует:

  • Строго учитывать противопоказания к применению препарата.
  • Заранее выявить и устранить гипокалиемию.
  • Избегать применения Этацизина в сочетании с антиаритмическими препаратами класса IА.
  • Курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре (особенно в первые 3-5 дней приема препарата, с учетом динамики ЭКГ после пробной и повторной доз Этацизина или данных мониторинга ЭКГ).
  • Немедленно прекратить лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии.
  • Немедленно прекратить лечение при расширении желудочковых комплексов более чем на 25%, уменьшении их амплитуды, продолжительности зубца Р на ЭКГ более 0.12 сек.

При лечении Этацизином нельзя употреблять алкоголь.

Во время терапии необходимо тщательно контролировать состояние пациента и функции сердечно-сосудистой системы (АД, ЭКГ, ЭхоКГ).

  • Использование в педиатрии

    Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

     
  • Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функций печени.

     
  • Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функций почек.

     
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не рекомендуется управлять транспортными средствами или обслуживать сложные механизмы, требующие повышенного внимания, способности к концентрации.

     
 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
  • Срок годности 3 года.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх