Галидор р-р д/ин. 50 мг/2 мл амп. 2 мл кор. 10 Эгис Фармацевтический завод

11993

671.00 руб.
Срок годности: 10.2020

купить
В наличии. Дата доставки 16 ноября при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Состав

В 1 мл раствора для в/в и в/м введения содержится:

  • Действующие вещества
    • Бенциклана фумарат 25 мг.
     
  • Вспомогательные вещества

    Натрия хлорид, вода д/и.

     

В 1 ампуле 2 мл раствора. В 1 ячейковой контурной упаковке 5 ампул. В картонной пачке 2 упаковки.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Заболевания периферических сосудов (в т.ч. болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, хронические облитерирующие заболевания артерий).
  • Заболевания мозговых сосудов (в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии).
  • Для устранения спазма внутренних органов:
    • Гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит , желчнокаменная болезнь , состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язва желудка или двенадцатиперстной кишки (в сочетании с другими лекарственными препаратами).
    • Спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования.
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

  • Распределение

    Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% - с эритроцитами, 10% - с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.

     
  • Метаболизм

    Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

     
  • Выведение

    T 1/2 составляет 6-10 ч. Выводится преимущественно с мочой (97%) в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть - в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.

     
  • Фармакокинетика в особых клинических случаях

    T 1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием.

Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени - с блокадой симпатических ганглиев. Не вызывает синдрома обкрадывания, практически не влияет на АД. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах. Обладает антиагрегантными свойствами и слабо выраженной местноанестезирующей активностью.

Кроме того, бенциклан снижает тонус и двигательную активность гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, мочевыводящих путей, органов дыхания).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточных достоверных исследований о применении препарата Галидор при беременности и в период лактации у человека проведено не было. Поэтому введение препарата в I триместре беременности не рекомендуется.

В период лактации также следует воздержаться от назначения препарата, либо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Беременность.
  • Период лактации (грудного вскармливания).
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Тяжелая дыхательная недостаточность.
  • Почечная недостаточность тяжелой степени.
  • Тяжелая печеночная недостаточность .
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность .
  • Острый инфаркт миокарда.
  • AV-блокада .
  • Недавно перенесенный геморрагический Инсульт Инсульт (insultus; лат. insulto — скакать, прыгать) – 1. клинический синдром, развивающийся в результате острого нарушения мозгового кровообращения и клинически проявляющийся очаговыми неврологическими (параличи, нарушения чувствительности, речи, праксиса, резкое падение зрения и т. д.) и/или общемозговыми расстройствами (головная боль, головокружение, утрата сознания и т. д.), которые сохраняются не менее 24 часов .
  • Эпилепсия и другие формы спазмофилии.
  • Черепно-мозговая травма (в течение последних 12 месяцев).
 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

  • Со стороны пищеварительной системы

    Сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота , снижение аппетита, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

     
  • Со стороны ЦНС

    Беспокойство, ГоловокружениеГоловокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение . , головная боль, нарушение походки, тремор, нарушения сна, БессонницаБессонница (лат. insomnia, синоним — инсомния) – неудовлетворенность сном. Б. является синдромом проявления целого ряда заболеваний. Распространенность инсомнии может доходить до 45 % в популяции, однако только у 9-15 % людей нарушения сна становятся значимой клинической проблемой. Смотрите также статью Нарушения сна: инсомния . , расстройства памяти; редко - преходящее спутанное состояние сознания, эпилептиформные припадки, галлюцинации у больных пожилого возраста; в единичных случаях - симптомы очагового поражения ЦНС.

     
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы

    Тахикардия; иногда - предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

     
  • Со стороны системы кроветворения

    Лейкопения.

     
  • Прочие

    Общее недомогание, слабость, увеличение массы тела, аллергические реакции; редко - тромбофлебит при в/в введении.

     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

При одновременном применении Галидор усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора и препаратов, снижающих уровень калия в крови (в т.ч. диуретики, сердечные гликозиды), возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

С осторожностью применять Галидор одновременно с хинидином , ослабляющим силу сердечных сокращений.

При одновременном применении Галидора с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора с лекарственными средствами, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

  • Симптомы: увеличение ЧСС, снижение АД, предрасположенность к коллапсу, нарушение функции почек, недержание мочи, сонливость, беспокойство, галлюцинации, в тяжелых случаях - эпилептиформные судорожные припадки (у пожилых пациентов). Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги. Аллергические реакции.
  • Лечение: проведение симптоматической терапии. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Специфический антидот не известен. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.
 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Парентерально препарат вводят в/в струйно (после разведения) или инфузионно.

  • При сосудистых заболеваниях

    Препарат может применяться инфузионно в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 введения. Перед проведением инфузии 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 ч 2 раза/сут.

     
  • Для устранения спазма внутренних органов в острых случаях

    Галидор вводят в/в струйно медленно в дозе 100-200 мг (4-8 мл) или в/м глубоко в дозе 50 мг (2 мл). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 мл. Курс лечения составляет 2-3 недели с последующим переводом пациента, при необходимости, на препарат Галидор для приема внутрь .

     
 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

При одновременном назначении Галидора с препаратами, вызывающими гипокалиемию (диуретиками, гипотензивными препаратами); сердечными гликозидами; препаратами, угнетающими функции миокарда (бета-адреноблокаторами, хинидином ), суточная доза Галидора не должна превышать 150-200 мг.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, т.к. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

В случае попадания раствора препарата под кожу наблюдается местная воспалительная реакция тканей.

  • Контроль лабораторных показателей

    При длительном курсовом применении Галидора рекомендуется систематическое (не реже 1 раза в 2 мес) проведение общего анализа крови (подсчет форменных элементов крови).

     
  • Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

     
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и выполнении других потенциально опасных видов деятельности.

     
 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C.
  • Срок годности - 3 года.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх