Гидрокортизон-Рихтер сусп.д/ин. 125 мг/5 мл фл. 5 мл кор. 1 Гедеон Рихтер А.О.

12995

Отпускается только по рецепту

Фармакологические группы

Глюкокортикостероиды
Местные анестетики

Фармакологические действия

противоаллергическое
противовоспалительное

Действующие вещества

Гидрокортизон
Лидокаин

Инструкция по применению

219.00 руб.
Срок годности: 05.2019

купить
В наличии. Дата доставки 24 февраля при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Состав

Белая или почти белая суспензия с характерным запахом.

  • Активные вещества
    • Гидрокортизона ацетат - 125 мг.
    • Лидокаина гидрохлорид - 25 мг.
     
  • Вспомогательные вещества
    • Пропилпарагидроксибензоат.
    • Метилпарагидроксибензоат.
    • Натрия хлорид.
    • Натрия фосфат.
    • Натрия дигидрофосфат.
    • Повидон.
    • Полисорбат 80.
    • N,N - диметилацетамид.
    • Вода для инъекций.
     
 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в т.ч. остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулезного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов).
  • Ревматоидный артрит.
  • Плечелопаточный периартрит.
  • Бурсит.
  • Эпикондилит.
  • Тендовагинит.
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

При внутрисуставном и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связь с белками >90%. Метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме. Проникает через плаценту.

Адсорбция глюкокортикостероида после внутрисуставного введения в мягкие ткани - медленная. После внутримышечного введения суспензия абсорбируется медленно, что обеспечивает пролонгированное действие.

Лидокаин хорошо всасывается со слизистых оболочек и поврежденной поверхности кожи, обладает высоким сродством с белками плазмы. Метаболизируется главным образом печени. Время полувыведения 1-2 ч. Проникает в грудное молоко и через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Гидрокортизон - глюкокортикостероидное средство, оказывает противовоспалительное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотёчной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в места воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров. Предназначен для внутримышечного, внутри - и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного, а также противоаллергического действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длиться несколько дней или недель.

Лидокаин - местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным в первом триместре назначение препарата противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе, в более поздние сроки - возможно лишь после тщательного взвешивания пользы и вреда (вероятность формирования расщепленного нёба и внутриматочных нарушений развития мала). Применение препарата в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и развития грудных детей, т.к. глюкокортикостероиды и лидокаин проникают в грудное молоко.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Инфицированный сустав.
  • Синдром Иценко-Кушинга.
  • Склонность к тромбообразованию.
  • I триместр беременности.
  • Системная инфекция без специфического лечения.
  • Заболевания Ахиллова сухожилия.

Внутрисуставное введение противопоказано

  • При перенесенной артропластике.
  • Патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами).
  • Внутрисуставном переломе костей.
  • Инфекционном (септическом) артрите и периартикулярной инфекции (в т.ч. и в анамнезе).
  • Общем инфекционном заболевании.
  • Выраженном околосуставном остеопорозе.
  • Остеоартрозе без синовита (т.н. "сухой" сустав).
  • Нестабильном суставе.
  • Асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей, выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).
 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

Побочные действия, прежде всего, возникают на месте введения инъекции, чаще всего, в виде отека тканей и боли, спонтанно исчезают спустя несколько часов. Кроме того, возможны

  • Замедленное заживление ран.
  • Атрофия кожи.
  • Стрии.
  • Акнеподобная сыпь.
  • Зуд.
  • Фолликулит.
  • Гирсутизм.
  • Гипопигментация.
  • Раздражение кожи.
  • Сухая, истонченная и чувствительная кожа.
  • Телеангиоэктазия.
  • Со стороны эндокринной системы
    • Снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в антидиабетическом препарате.
    • Манифестация латентного диабета.
    • Стероидный сахарный диабет.
    • При длительном лечении угнетение функции надпочечников.
    • Синдром Иценко-Кушинга.
    • Задержка роста у детей и подростков.
     
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта
    • Тошнота.
    • Рвота.
    • Панкреатит.
    • Пептическая язва.
    • Эзофагит.
    • Кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта.
    • Повышение аппетита.
    • Метеоризм.
    • Икота.
    • В редких случаях повышение активности трансаминаз печени ( АСТ , АЛТ ) и щелочной фосфатазы .
     
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы
    • При значительной абсорбции лидокаин может вызывать нарушение проведения в сердце и периферическую вазодилятацию.
    • При больших дозах гидрокортизона.
    • Повышение артериального давления.
    • Гипокалиемия и свойственные для неё изменения ЭКГ.
    • Тромбоэмболия.
    • Сердечная недостаточность.
     
  • Со стороны нервной системы
    • Бессоница.
    • Раздражительность.
    • Беспокойство.
    • Возбуждение.
    • Эйфория.
    • Эпилептиформные судороги.
    • Психические расстройства.
    • Делирий.
    • Дезориентация.
    • Галлюцинации.
    • Маниакально-депрессивный психоз.
    • Депрессия.
    • Паранойя.
    • Повышение внутричерепного давления с отёком соска зрительного нерва.
    • Головокружение.
    • Псевдоопухоль мозжечка.
    • Головная боль.
     
  • Со стороны обмена веществ
    • Повышенное выведения калия.
    • Гипокалиемия.
    • Увеличение массы тела.
    • Отрицательный азотистый баланс.
    • Усиленное пототделение.
     
  • Со стороны органа зрения
    • Изъязвление роговицы.
    • Задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей).
    • Повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва.
    • Вторичные бактериальные, грибковые, вирусные инфекции глаз.
    • Трофические изменения роговицы.
    • Экзофтальм.
    • Глаукома.
     
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата.
    • Замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста).
    • Остеопороз.
    • Очень редко патологические переломы костей.
    • Асептический некроз головки плечевой и бедренной кости.
    • Разрыв сухожилий мышц.
    • Стероидная миопатия.
    • Снижение мышечной массы.
    • Артралгии.
     
  • Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью препарата
    • Задержка жидкости и натрия с образованием периферических отеков.
    • Гипернатриемия.
    • Гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость).
    • Гипокалиемический алкалоз.
     
  • Со стороны иммунной системы
    • Оппортунистические инфекции.
    • Обострение латентного туберкулеза.
    • Реакции поышенной чувствительности.
    • Местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд.
    • Анафилактический шок.
    • Замедленное заживление ран.
    • Склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
    • Обострение инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами.
     
  • Со стороны кожных и слизистых покровов
    • Петехии.
    • Экхимозы.
    • Гипер- или гипопигментация.
    • Стероидные угри.
    • Стрии.
    • Атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения инъекции (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
    • Фолликулит.
    • Гирсутизм.
    • Гипопигментация.
    • Раздражение.
    • Телеангиэктазия.
     
  • Прочие
    • Плохое самочувствие.
    • Синдром отмены (высокая температура тела, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность).
    • Лейкоцитурия.
    • Лейкоцитоз.
     
  • Местные реакции
    • Усиление болей в суставе при введении в сустав.
    • Отёк тканей.
    • Жжение.
    • Онемение.
    • Парестезии в месте введения.
    • Редко некроз окружающих тканей.
    • Образование рубцов в месте инъекции.
     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

При болезни Аддисона одновременное назначение с барбитуратами может спровоцировать криз. Повышает токсичность сердечных гликозидов (проаритмогенное действие гипокалиемии). Снижает гипотензивный эффект антигипертензивных препарат. Ускоряет выведение в ацетилсалициловой кислоты, снижая её концентрацию в крови. При отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови может возрастать и привести к развитию побочных реакций. Оба препарата обладают ульцерогенным эффектом, одновременное применение их может повысить риск изъязвления и кровотечения.

Вакцинация живыми противовирусными вакцинами и проведение других видов иммунизации во время лечения гидрокортизоном способствуют активации вирусов и развитию инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мекселитина, особенно у больных - быстрых ацетиляторов, снижая плазменные концентрации этих лекарственных средств.

Усиливает гепатотоксическое действие парацетамола, т.к. индуцирует ферменты печени и образование токсического метаболита парацетамола. При длительном лечении повышает содержание фолиевой кислоты.

Гипокалиемия, вызванная глюкокортикостероидом, усиливает выраженность и длительность мышечной блокады миорелаксантов.

Высокие дозы гидрокортизона снижают эффект соматотропина.

Снижает эффективность оральных гипогликемических средств, может потребоваться корректировка дозы.

Снижает либо усиливает действие антикоагулянтных препаратов.

Эргокальциферол и паратгормон препятствует развитию глюкокортикостероидной остеопатии.

Снижает концентрацию празиквантела в крови.

Циклоспорин угнетает метаболизм гидрокортизона, кетоконазол снижает клиренс и увеличивает токсичность гидрокортизона.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин В, теофиллин и другие глюкокортикостероидные средства увеличивают риск развития гипокалиемии.

Натрийсодержащие лекарственные средства способствуют образованию отёков и повышению артериального давления. Нестероидные противовоспалительные средства и этанол способствуют изъязвлению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и развитию кровотечений. При лечении артрита гидрокортизоном в комбинации с нестероидными противовоспалительными средствами следует снизить дозу гидрокортизона во избежание аддитивного терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя гидрокортизон из связи с белками, способствует развитию побочных реакций последнего.

Амфотерицин В и ингибиторы карбангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Фенитоин, барбитураты, эфедрин, теофиллин, фенилбутазон, рифампицин и другие индукторы микросомальных энзимов печени снижают действие гидрокортизона, усиливая его метаболизм.

При одновременном применении митотана и других ингибиторов коры надпочечников может потребоваться увеличение дозы гидрокортизона.

Иммуносупрессивные средства повышают риск развития инфекций, лимфомы и лимфопролиферативных процессов, обусловленных вирусом Эпштейн-Барра.

Эстрогены, включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивные средства, снижают клиренс гидрокортизона, удлиняя период полувыведения и усиливая терапевтические и токсические эффекты последнего.

Одновременное применение с другими стероидными гормональными средствами (андрогенами, эстрогенами, анаболиками, пероральными контрацептивами) способствуют развитию угрей и гирсутизма. Не рекомендуется применять трициклические антидепрессанты для лечения депрессии, вызванной гидрокортизоном, т.к. они могут усугублять течение депрессии.

Одновременный приём с М-холиноблокаторами, в т.ч. антигистаминными средствами, трициклическими антидепрессантами и нитратами, способствует повышению внутриглазного давления.

Действие глюкокортикостероидного препарата ослабевает при одновременном приёме вместе с мифепристоном.

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

В зависимости от дозы глюкокортикостероида и лидокаина возможно появление как местных, так и системных симптомов.

Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Интра- и периартикулярно. В один день можно вводить не более, чем в 3 сустава. Повторное введение инъекции возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.

При тендините инъекцию следует вводить во влагалище сухожилия - непосредственно в сухожилие вводить нельзя. Не приемлем для системного лечения и для лечения Ахиллова сухожилия.

  • Взрослым

    В зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно. Внутримышечно взрослым препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг в день.

     
  • Детям

    5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес до 1 года: 25 мг, от 1 года до 6 лет: 25-50 мг, от 6 до 14 лет: 50-75 мг.

     
  • У пожилых больных

    Риск развития побочных реакций выше.

     
  • Беременным

    В первом триместре назначение препарата противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе, в более поздние сроки - возможно лишь после тщательного взвешивания пользы и вреда (вероятность формирования расщепленного неба и внутриматочных нарушений развития мала).

    Применение препарата в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и развития грудных детей, т.к. глюкокортикостероиды и лидокаин проникают в грудное молоко.

     
 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

Инъекция вводится при соблюдении правил антисептики во избежание развития бактериального заражения.

Во время лечения любая вакцинация противопоказана, т.к. во время лечения глюкокортикоидными стероидами, особенно большими дозами, может привести к недостаточному синтезу антител.

Во время лечения рекомендуется диета с ограничением натрия и повышенным содержанием калия, и обеспечение достаточного количества белка в пище.

Необходим контроль артериального давления, измерение уровня гликемии, свёртываемость крови, контроль мочи и кала.

Относительная надпочечниковая недостаточность, возникающая по окончании действия глюкокортикостероида, может персистировать в течение нескольких месяцев после отмены препарата, поэтому в состояниях повышенного стресса следует возобновить гормональную терапию с одновременным назначением минералокортикостероидов и солей.

Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности. При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб необходим тщательный контроль состояния больного и, в случае необходимости, проведение химиопрофилактики.

Глюкокортикостероидные гормоны замедляют рост и развитие детей и подростков. Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и по возможности в течение наименее короткого срока.

 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Хранить в оригинальной упаковке при температуре 15-30 °С.
  • Срок годности - 2 года.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх