Ксизал табл.п.о. 5 мг уп. 10 ЮСБ Фаршим С.А.

62147

583.00 руб.
Срок годности: 05.2021

купить
В наличии. Дата доставки 23 июля при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

  • Действующие вещества
    • Левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг.
     
  • Вспомогательные вещества

    Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния ангидрид коллоидный, магния стеарат.

     
  • Состав оболочки

    Гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 400.

     

В блистере 10 таблеток. В упаковке 1 блистер.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний:
    • Круглогодичный и сезонный аллергический ринит (включая персистирующий аллергический ринит) и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы).
    • Сенная лихорадка (поллиноз).
    • Крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница).
    • Отек Квинке.
    • Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

  • Всасывание

    Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина . После приема внутрь левоцетирзин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. После однократного приема внутрь в терапевтической дозе C max в плазме крови у взрослых достигается через 0.9 ч и составляет 207 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут - 308 нг/мл. Биодоступность составляет 100%.

     
  • Распределение

    C ss достигается через 2 суток. Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%.

    V d составляет 0.4 л/кг.

     
  • Метаболизм

    Менее 14% метаболизируется в печени путем O-деалкилирования (в отличие от других блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов, которые метаболизируются в печени при участии изоферментов системы цитохрома P 450 ) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

     
  • Выведение

    У взрослых T 1/2 составляет 7.9±1.9 ч, общий клиренс – 0.63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течение 96 ч. Около 85.4% дозы выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12.9% выводится через кишечник.

     
  • Фармакокинетка в особых клинических случаях

    У пациентов с почечной недостаточностью ( клиренс креатинина менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а T 1/2 увеличивается (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

    У детей младшей возрастной группы T 1/2 уменьшается.

     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, энантиомер цетиризина , относится к группе конкурентных антагонистов гистамина.

Сродство к гистаминовым H 1 -рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает антиэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому Ксизал не следует назначать при беременности.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время приема следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Терминальная стадия почечной недостаточности ( клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
  • Детский возраст до 6 лет.
  • Беременность.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Повышенная чувствительность к производным пиперазина.

С осторожностью следует применять препарат:

  • При хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования).
  • У пациентов пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

  • Со стороны ЦНС

    Редко - головная боль, утомляемость, сонливость, агрессия, возбуждение, судороги, астения, нарушение зрения.

     
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы

    Редко - тахикардия.

     
  • Со стороны дыхательной системы

    Редко - диспноэ.

     
  • Со стороны пищеварительной системы

    Редко - сухость во рту, тошнота, абдоминальная боль, диарея, изменение функциональных проб печени.

     
  • Со стороны костно-мышечной системы

    Редко – МиалгияМиалгия (греч. μῦς, μῠός – мышца, ἀλγέω — чувствовать боль) – мышечная боль. Миалгии относят к тем случаям миогенных болей, когда боль в мышце возникает в отсутствие каких-либо объективных изменений в ней. Возникновение первичной М. может быть обусловлено спазмом, сдавлением, травмой, воспалением, ишемией мышц, а также может быть спонтанными, возникать .

     
  • Со стороны обмена веществ

    Редко - увеличение массы тела.

     
  • Аллергические реакции

    Редко – зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия.

     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.

При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином , циметидином , кетоконазолом , эритромицином , азитромицином , глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются.

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект этанола.

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

  • Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).
  • Лечение: сразу после приема препарата провести промывание желудка или вызвать искусственную рвоту . Рекомендуется назначение активированного угля , проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь во время приема пищи или натощак.

Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

  • Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таб.).
  • Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг 2 раза/сут; суточная доза - 2.5 мг.

Длительность применения зависит от показаний. Курс лечения поллиноза составляет в среднем 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) длительность лечения может увеличиваться до 18 месяцев.

  • Применение при нарушении функции почек и/или печени

    Поскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препарата пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

    КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле.

    • Для мужчин: КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] х масса тела (кг) / 72 х креатинин сыворотки (мг/дл).
    • Для женщин: полученное значение для мужчин х 0.85

    Почечная недостаточность КК(мл/мин) Доза и кратность приема
    Норма > 80 5 мг/сут
    Легкая степень 50-79 5 мг/сут
    Средняя степень 30-49 5 мг/сут 1 раз в 2 дня
    Тяжелая степень < 30 5 мг/сут 1 раз в 3 дня
    Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе) < 10 Прием препарата противопоказан

    Для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.

    Пациентам с нарушениями только функции печени легкой коррекции режима дозирования не требуется.

    У пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени значение КК может не отражать истинной степени нарушения функции почек, поэтому при КК менее 70 мл/мин рекомендуется уменьшение суточной дозы на 50%.

     

Для удобства дозирования у детей можно использовать препарат Ксизал капли орал. 5 мг/мл фл. 10 мл кор. 1 ЮСБ Фарма С.п.А .

 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

Пациент должен соблюдать осторожность при приеме препарата и одновременном употреблении алкоголя.

  • Применение при нарушении функции почек и/или печени

    Поскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препарата пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

    КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле.

    • Для мужчин: КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] х масса тела (кг) / 72 х креатинин сыворотки (мг/дл).
    • Для женщин: полученное значение для мужчин х 0.85

    Почечная недостаточность КК(мл/мин) Доза и кратность приема
    Норма > 80 5 мг/сут
    Легкая степень 50-79 5 мг/сут
    Средняя степень 30-49 5 мг/сут 1 раз в 2 дня
    Тяжелая степень < 30 5 мг/сут 1 раз в 3 дня
    Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе) < 10 Прием препарата противопоказан

    Для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.

    Пациентам с нарушениями только функции печени легкой коррекции режима дозирования не требуется.

    У пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени значение КК может не отражать истинной степени нарушения функции почек, поэтому при КК менее 70 мл/мин рекомендуется уменьшение суточной дозы на 50%.

     
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении препарата в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период лечения целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

     
 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.
  • Срок годности - 3 года.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх