Квамател табл.п.о. 40 мг уп. 14 Гедеон Рихтер А.О.

22522

Отпускается только по рецепту

Фармакологические группы

Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов

Действующие вещества

Фамотидин

Заболевания

Язвенная болезнь

Инструкция по применению

136.00 руб.
Срок годности: 03.2023

купить
В наличии. Дата доставки 14 декабря при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Инструкция по применению

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

  • Действующие вещества
    • Фамотидин 40 мг.
     
  • Вспомогательные вещества

    Кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К90, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

     
  • Состав оболочки

    Железа оксид красный (C.I.77491), кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифильм 003 (гипромеллоза, макрогола стеарат).

     

В блистере 14 таблеток. В упаковке 1 блистер.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер.

  • Всасывание

    После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ не полностью. C max достигается через 1-3 ч и составляет 0.07-0.1 мг/л. Биодоступность - 40-45 %, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов.

     
  • Распределение

    Связывается с белками плазмы на 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.

     
  • Метаболизм

    30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.

     
  • Выведение

    T 1/2 составляет 2.3-3.5 ч. После приема внутрь 30-35% фамотидина выводится с мочой в неизменном виде.

     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Блокатор гистаминовых H 2 -рецепторов.

Снижает базальную и стимулированную гастрином, пентагастрином , бетазолом, кофеином , гистамином , ацетилхолином и физиологической вагусным рефлексом секрецию соляной кислоты . При этом возрастает рН и снижается активность пепсина. Практически не влияет на уровни гастрина натощак и после приема пищи. Не влияет на моторику желудка, экзокринную активность поджелудочной железы, кровообращение в портальной системе, на уровни гормонов, не оказывает антиандрогенного действия.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза простагландинов и способствует заживлению повреждений слизистой оболочки, в т.ч. рубцеванию стрессовых язв и остановке желудочно-кишечных кровотечений.

В слабой степени подавляет оксидазную систему цитохрома Р 450 печени.

После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч, максимум действия наблюдается через 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч в зависимости от дозы.

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Беременность.
  • Период лактации (грудного вскармливания).
  • Детский возраст.
  • Повышенная чувствительность к фамотидину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат в следующих случаях:

  • Почечная и печеночная недостаточность .
  • Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
  • При аллергических реакциях, вызванных другими блокаторами гистаминовых H 2 -рецепторов в анамнезе (возможность перекрестных аллергических реакций).
 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

Наиболее вероятно развитие головной боли, головокружения, диареи, запоров. Остальные побочные действия встречаются очень редко (связь с применением фамотидина достоверно не установлена).

  • Со стороны пищеварительной системы

    Сухость во рту, тошнота, рвота , боли в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит .

     
  • Со стороны системы кроветворения

    Очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.

     
  • Аллергические реакции

    Крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

     
  • Со стороны ЦНС

    Головная боль, ГоловокружениеГоловокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение . , сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, снижение остроты зрения, шум в ушах.

     
  • Со стороны половой системы

    При длительном применении в высоких дозах - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо.

     
  • Со стороны костно-мышечной системы

    МиалгияМиалгия (греч. μῦς, μῠός – мышца, ἀλγέω — чувствовать боль) – мышечная боль. Миалгии относят к тем случаям миогенных болей, когда боль в мышце возникает в отсутствие каких-либо объективных изменений в ней. Возникновение первичной М. может быть обусловлено спазмом, сдавлением, травмой, воспалением, ишемией мышц, а также может быть спонтанными, возникать , спазмы мышц, артралгия.

     
  • Дерматологические реакции

    Алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.

     
  • Прочие

    Лихорадка.

     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

Вследствие повышения рН содержимого желудка Квамател при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола ; увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты .

Антациды и сукральфат , применяемые одновременно с Квамателом, замедляют абсорбцию фамотидина.

При одновременном приеме Кваматела и препаратов, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

  • Симптомы: рвота , двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
  • Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.
 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

  • При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

    При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут, утром и вечером. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Длительность курса лечения составляет в среднем 4-8 недель.

     
  • С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

    С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.

     
  • При рефлюкс-эзофагите

    При рефлюкс-эзофагите препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 6 недель; при необходимости - 20-40 мг 2 раза/сут в течение 12 недель.

     
  • При синдроме Золлингера-Эллисона

    При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Длительность применения препарата зависит от клинического состояния больного.

     
  • С целью профилактики аспирации желудочного содержимого

    С целью профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии Квамател назначают в дозе 40 мг накануне операции и/или утром в день операции.

     
  • Применение при нарушении функции печени

    При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.

     
  • Применение при нарушении функции почек

    Пациентам с нарушениями функции почек ( клиренс креатинина менее 30 мл/мин), или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.

     

Для удобства дозирования можно использовать препарат Квамател табл.п.о. 20 мг уп. 28 Гедеон Рихтер А.О .

 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

Применение Кваматела может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

При резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.

При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.

Квамател следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Также следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемом Кваматела и антацидов.

Блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов (в т.ч. Квамател) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина , поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела.

Блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател следует отменить.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

  • Применение при нарушении функции печени

    При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.

     
  • Применение при нарушении функции почек

    Пациентам с нарушениями функции почек ( клиренс креатинина менее 30 мл/мин), или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.

     
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период приема препарата Квамател следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

     
 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
  • Срок годности: 5 лет.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх