Берлитион 300 ЕД р-р д/ин. 300 мг/12 мл амп. 12 мл кор. 5 Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп

7163

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Состав

В 1 ампуле концентрата для приготовления раствора для инфузий содержится:

  • Действующее вещество
    • Этилендиаминовая соль тиоктовой (α-липоевой) кислоты 0,388 г.
      • Что соответствует содержанию тиоктовой (α-липоевой) кислоты - 0,300 г.
     
  • Вспомогательные вещества

    Пропиленгликоль, этилендиамин, вода для инъекций.

     

В 1 ампуле 12 мл (300 мг) концентрата. В пачке картонной 5 ампул.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Диабетическая полиневропатия.
  • Алкогольная полиневропатия.
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации - 10-11 мин, максимальная концентрация - 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация-время - около 5 мкг ч/мл.

Обладает эффектом "первого прохождения" через печень.

Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %).

 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот.

Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина , улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Берлитиона 300 при беременности и в период лактации противопоказано.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
  • Беременность.
  • Лактация (грудное вскармливание).
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

  • Судороги.
  • Диплопия.
  • Точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу.
  • Тромбоцитопатия.
  • Геморрагическая сыпь (пурпура).
  • Тромбофлебит.
  • Повышение Внутричерепное давление Внутричерепное давление (tensio intracranialis) — равномерно распределенное давления в полости черепа, которое складывается из давления основных компонентов внутричерепного содержимого — паренхимы мозга, ликвора и внутрисосудистого объема крови. Соотношения объемов внутри черепа подчиняются принципу перераспределения объемов (концепция Монро-Келли), согласно которой изменение объема одного из компонентов (при постоянном уровне ВЧД) приводит к компенсаторным изменениям величины других. Существует непосредственная зависимость между внутричерепным давлением (ВЧД), мозговым перфузионным давлением (МПД) (отражающим мозговой кровоток) и средним артериальным давлением (САД). В норме у взрослого человека в положении лежа ВЧД обычно колеблется в пределах от 3 до 15 мм рт. ст. Смотрите также статью Внутричерепная гипертензия . (возникновение чувства тяжести в голове).
  • Затруднение дыхания.
  • Местные реакции в месте введения (жжение).
  • Аллергические реакции:
    • Крапивница.
    • Системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
  • Гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином ), поэтому при одновременном применении Берлитион ® 300 может снижать эффект цисплатина.

С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Следовательно, инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы , раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с соединениями SH-группами или имеющими дисульфидные связи.

При одновременном применении Берлитион ® 300 усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Алкоголь ( этанол ) снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

  • Симптомы: головная боль, тошнота, рвота .
  • Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Раствор для внутривенного введения.

Суточная доза составляет 300-600 мг (1-2 ампулы). 1-2 ампулы препарата (12-24 мл раствора) разводят в 250 мл физиологического 0,9 % раствора Натрия хлорида и вводят внутривенно капельно в течение приблизительно 30 минут.

В начале курса препарат вводят внутривенно в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием тиоктовой кислоты внутрь в дозе 300-600 мг в сутки.

 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

Пациентам, принимающим препарат Берлитион ® 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.

У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии.

В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Раствор нужно защищать от воздействия света, например, при помощи алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться в течение примерно 6 часов.

 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Хранить при температуре не выше 25°С.
  • Срок годности: 2 года.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх