Берлитион 300 табл.п.о. 300 мг уп. 30 Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп

7165

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Состав

В 1 таблетке покрытой оболочкой содержится:

  • Действующее вещество
    • Тиоктовая (α-липоевая) кислота 300 мг.
     
  • Вспомогательные вещества

    Лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный безводный.

     
  • Состав оболочки

    Opadry OY-S-22898 желтый (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), натрия додецилсульфат, парафин жидкий, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель желто-оранжевый (Е110), парафин жидкий.

     

В блистере 10 таблеток. В картонной коробке 3 блистера.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Диабетическая полиневропатия.
  • Алкогольная полиневропатия.
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

  • Всасывание и распределение

    После приема внутрь тиоктовая (α-липоевая) кислота быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей уменьшает всасывание. Время достижения C max - 40-60 мин. Биодоступность - 30%.

    При в/в введении C max составляет 25-38 мкг/мл и достигается через 10-11 мин, AUC - около 5 мкг х ч/мл.

    V d - около 450 мл/кг.

     
  • Метаболизм и выведение

    Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

    Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%). T 1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот.

Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Берлитиона 300 при беременности и в период лактации противопоказано.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
  • Беременность.
  • Лактация (грудное вскармливание).
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

Тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином ), поэтому при одновременном применении Берлитион ® 300 может снижать эффект цисплатина.

После приема Берлитион ® 300 утром, применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.

При одновременном применении Берлитион ® 300 усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Алкоголь ( этанол ) снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

  • Симптомы: головная боль, тошнота, рвота .
  • Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Внутрь.

По 600 мг (2 таблетки) 1 раз в день. Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Длительность курса лечения определяет врач.

 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

Пациентам, применяющим препарат Берлитион ® 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.

У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови , особенно на начальной стадии терапии.

В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Хранить при температуре не выше 25°С.
  • Срок годности: 2 года.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх