Глюкобай табл. 50 мг уп. 30 Байер Хелскэр АГ

13716

Отпускается только по рецепту

Фармакологические группы

Ингибиторы α-глюкозидаз

Фармакологические действия

гипогликемическое

Действующие вещества

Акарбоза

Инструкция по применению

597.00 руб.
Срок годности: 08.2020

купить
В наличии. Дата доставки 15 ноября при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Состав

1 таблетка содержит:

  • Действующие вещества
    • Акарбоза 50 мг.
     
  • Вспомогательные вещества

    Целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал кукурузный.

     

В блистере 15 таблеток. В упаковке 2 блистера.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Лечение сахарного диабета типа 2 в комплексе с диетотерапией.
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

  • Всасывание, распределение и метаболизм

    Абсорбция акарбозы из ЖКТ незначительна. После приема Глюкобая внутрь наблюдается 2 пика C max акарбозы в плазме крови – через 1-2 ч и через 14-24 ч. Появление второго пика обусловлено абсорбцией метаболитов из кишечника. Биодоступность при приеме внутрь составляет 1-2%.

     
  • Выведение

    T 1/2 акарбозы в фазе распределения – 4 ч, в фазе выведения – 10 ч. Препарат выводится в виде метаболитов почками (35%) и через кишечник (51%).

     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Гипогликемический препарат.

Акарбоза является псевдотетрасахаридом микробного происхождения. Механизм действия акарбозы основан на ингибировании кишечного фермента альфа-глюкозидазы, расщепляющей ди-, олиго- и полисахариды. В результате подавления активности фермента происходит дозозависимое удлинение времени всасывания углеводов, а следовательно, и глюкозы, которая образуется при расщеплении углеводов. Таким образом, акарбоза замедляет поступление глюкозы в кровоток и уменьшает концентрацию глюкозы в крови после приема пищи. Регулируя всасывание глюкозы из кишечника, препарат уменьшает ее суточные колебания в плазме крови и приводит к снижению ее среднего уровня.

В случае повышения концентрации гликолизированного гемоглобина акарбоза снижает его уровень.

В проспективном рандомизированном плацебо-контролированном двойном слепом исследовании (продолжительность лечения 3-5 лет, в среднем 3.3 года), в котором приняли участие 1429 пациентов с подтвержденным нарушением толерантности к глюкозе , относительный риск развития сахарного диабета типа 2 в группе лечения Глюкобаем снизился на 25%.

У этих пациентов также было отмечено достоверное снижение частоты всех сердечно-сосудистых событий на 49%, а инфаркта миокарда (ИМ) – на 91%. Эти результаты были подтверждены мета-анализом 7 плацебо-контролированных исследований акарбозы в лечении сахарного диабета типа 2 (всего 2180 пациентов, из которых 1248 получали акарбозу и 932 – плацебо). У больных, получавших акарбозу, и у которых сахарный диабет типа 2 развился впервые, риск развития ИМ снизился на 68%.

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

Глюкобай не следует применять при беременности, поскольку не существует достоверной информации по применению препарата у беременных женщин.

Глюкобай не рекомендуется применять в период лактации. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Хронические заболевания ЖКТ, протекающие с выраженными нарушениями пищеварения и всасывания.
  • Состояния, которые могут сопровождаться метеоризмом:
    • Синдром Ремхельда.
    • Грыжи больших размеров любой локализации.
    • Нарушение проходимости кишечника.
    • Язвенная болезнь .
  • Почечная недостаточность тяжелой степени (при клиренсе креатинина < 25 мл/мин).
  • Беременность.
  • Лактация (грудное вскармливание).
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет.
  • Повышенная чувствительность к акарбозе или любому из компонентов препарата.

С осторожностью применяют препарат в следующих случаях:

  • Лихорадка.
  • Инфекционные заболевания.
  • Травмы.
  • Хирургические вмешательства.

Поскольку при приеме препарата возможно бессимптомное повышение активности печеночных трансаминаз, то в течение первых 6-12 мес терапии рекомендуется контроль уровня этих ферментов (обычно при отмене препарата эти показатели нормализуются).

 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

  • Со стороны системы пищеварения

    Часто - метеоризм, диарея, боли в эпигастрии; иногда - тошнота ; редко - повышение уровня печеночных ферментов (в 3 раза), исчезающее после отмены препарата, непроходимость кишечника, желтуха и/или гепатит и связанные с ними повреждения печени. В Японии отмечены единичные случаи фульминантного гепатита с летальным исходом, однако связь этих случаев с приемом акарбозы неясна.

     
  • Аллергические реакции

    Редко – кожная сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница.

     
  • Со стороны организма в целом

    Очень редко – отеки.

     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

Колестирамин , желудочно-кишечные адсорбенты и препараты, содержащие пищеварительные ферменты, могут влиять на эффективность Глюкобая, поэтому их совместного применения следует избегать.

В редких случаях Глюкобай может изменять биодоступность дигоксина , что может потребовать коррекции дозы дигоксина.

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

  • Симптомы: в случае приема Глюкобая вместе с продуктами и/или напитками, содержащими углеводы (олиго-, ди- и полисахариды), превышение рекомендуемой суточной дозы может привести к развитию симптомов передозировки в виде метеоризма и диареи. При приеме Глюкобая в избыточных дозах независимо от приема пищи не предполагается развитие нежелательных явлений со стороны ЖКТ.
  • Лечение: следует на 4-6 ч исключить из рациона питания продукты и напитки, содержащие углеводы.
 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Внутрь таблетку Глюкобая следует принимать целиком, не разжевывая, с небольшим количеством воды, непосредственно перед едой или разжевывая с первой порцией пищи. Оптимальная доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента.

Начальная доза составляет 50 мг 3 раза/сут. Средняя суточная доза Глюкобая составляет 300 мг.

При недостаточной эффективности лечения после 4-8 недель терапии доза может быть увеличена до 200 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 600 мг.

  • Применение при нарушении функции печени

    У пациентов с нарушением функции печени изменения режима дозирования не требуется.

     
  • Применение у пациентов пожилого возраста

    У пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет изменение дозы или режима дозирования не требуется.

     
 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

При применении Глюкобая обязательно строгое соблюдение диеты.

Пациент с сахарным диабетом должен быть предупрежден о невозможности самостоятельной отмены препарата, т.к. это может сопровождаться повышением уровня глюкозы в крови . При несоблюдении рекомендуемой диеты возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ. Если несмотря на строгое соблюдение диеты симптомы усиливаются, то дозу препарата можно снизить (на короткий или длительный срок).

Глюкобай не вызывает гипогликемию при назначении пациентам только в комбинации с диетой. При присоединении Глюкобая к терапии инсулином или пероральными сахароснижающими средствами развитие гипогликемии возможно вследствие снижения потребности в противодиабетической терапии (в редких случаях вплоть до Кома Кома (coma; греч. κῶμα— сон, дремота) – состояние выраженного угнетения функций центральной нервной системы, характеризующееся полным и устойчивым отсутствием сознания (из которого больной не может быть выведен даже интенсивной стимуляцией), отсутствием или патологическим изменением реакций на внешние раздражители и расстройством регуляции жизненно важных функций организма. Смотрите также статью Кома . , что может потребовать коррекции назначаемых доз).

Следует учитывать, что акарбоза замедляет превращение сахарозы во фруктозу и глюкозу, поэтому при возникновении на фоне применения Глюкобая острой гипогликемии для ее купирования следует применять глюкозу.

В амбулаторной карте больного сахарным диабетом должна быть сделана отметка о применении препарата Глюкобай.

  • Применение при нарушениях функции печени

    У пациентов с нарушением функции печени изменения режима дозирования не требуется.

     
  • Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (при клиренсе креатинина < 25 мл/мин).

     
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Глюкобай не влияет на способность пациентов заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

     
 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
  • Срок годности - 5 лет.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх