Никоретте Морозная Мята резин. жев. 2 мг уп. 30 Джонсон&Джонсон

76276

633.00 руб.
Срок годности: 02.2020

купить
В наличии. Дата доставки 14 декабря при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Состав

В 1 жевательной резинке содержится:

  • Действующее вещество
    • Никотин-полимерный комплекс 11 мг.
      • Эквивалентно 2,2 мг никотина, включая 10% избыток.
     
  • Вспомогательные вещества
    • Ядро жевательной резинки

      Жевательная резинка (основа), ксилитол, мяты перечной масло, натрия карбонат, калия ацесульфам, левоментол, магния оксид, хинолиновый желтый Е-104.

       
    • Внутренняя оболочка

      Ароматизатор «Winterfresh», гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80.

       
    • Наружная оболочка

      Ксилитол, крахмал прежелатинизированный, титана диоксид, ароматизатор «Winterfresh», карнаубский воск, хинолиновый желтый Е-104.

       
     

В контурной ячейковой упаковке 15 жевательных резинок. В картонной коробке 2 контурные ячейковые упаковки.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Для лечения табачной зависимости путем снижения потребности в никотине:
    • Уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить.
    • При временном отказе от курения.
    • Для уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

  • Всасывание

    Никотин, поступающий из жевательной резинки, быстро всасывается через слизистую оболочку щеки и обнаруживается в крови через 5-7 мин.

    C max никотина в плазме крови достигается через 30 мин после начала применения жевательной резинки.

     
  • Распределение

    V d никотина при в/в введении составляет около 2-3 л/кг. Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения количества белка в плазме при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.

     
  • Метаболизм

    Никотин метаболизируется в печени, почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов, которые уступают по активности никотину. Концентрация первичного метаболита - котинина - превышает концентрацию никотина в 10 раз.

     
  • Выведение

    Выводится в основном печенью. Средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. T 1/2 - около 2 ч.

    С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы, T 1/2 - 15-20 ч) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). 10-30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.

     
  • Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина.

    Фармакокинетика никотина существенно не меняется у больных с циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у пациентов с циррозом печени с умеренно выраженными нарушениями функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью).

    У пациентов, находящихся на гемодиализе, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.

    У пожилых пациентов отмечается снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Препарат для лечения никотиновой зависимости. После резкого отказа от курения у пациентов, ежедневно использующих никотинсодержащие продукты в течение длительного времени, возможно развитие синдрома отмены, который включает в себя дисфорию, БессонницаБессонница (лат. insomnia, синоним — инсомния) – неудовлетворенность сном. Б. является синдромом проявления целого ряда заболеваний. Распространенность инсомнии может доходить до 45 % в популяции, однако только у 9-15 % людей нарушения сна становятся значимой клинической проблемой. Смотрите также статью Нарушения сна: инсомния . , повышенную раздражительность, тревогу, нарушение концентрации внимания, снижение ЧСС, повышение аппетита и увеличение массы тела, а также желание курить.

При лечении никотиновой зависимости заместительная терапия никотином может снижать потребность в курении (и количество выкуриваемых сигарет), уменьшать выраженность симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у тех, кто решил бросить курить. Облегчает временное воздержание от курения и способствует уменьшению числа выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Способствует удалению пигментированного налета на зубах, обладает отбеливающим эффектом.

Не содержит сахара.

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

Никотин проникает через плацентарный барьер и может оказывать отрицательное влияние на дыхательную систему и кровообращение плода. Курение может нанести вред плоду, поэтому пациенток следует попытаться убедить о необходимости отказа от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими препаратами. При безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта и потенциального вреда.

Никотин (даже при применении в терапевтических дозах) в небольших количествах выделяется с грудным молоком и может оказывать неблагоприятное влияние на грудного ребенка при приеме препарата кормящей матерью. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат Никоретте следует применять сразу же после кормления и не позднее, чем за 2 ч до очередного кормления.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата.

С осторожностью и только после консультации с врачом:

  • Больным с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в т.ч. перенесшим сердечно-сосудистое заболевание в течение 1 месяца перед началом применения, в т.ч.:
    • Инсульт .
    • Инфаркт миокарда.
    • Нестабильная стенокардия.
    • Аритмия .
    • Аортокоронарное шунтирование.
    • Ангиопластика.
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия .

С осторожностью:

  • Умеренные или выраженные нарушения функции печени.
  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки .
  • Неконтролируемый гипертиреоз.
  • Феохромоцитома (в связи с тем, что никотин вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников).
  • Сахарный диабет.
 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

Большинство нежелательных реакций отмечается в течение первых 3-4 недель применения препарата и являются дозозависимыми.

  • В начале лечения

    Иногда - слабое раздражение горла и усиленное слюноотделение; при проглатывании чрезмерного количества растворенного никотина - икота .

     
  • При чрезмерном употреблении препарата лицами, не привыкшими к вдыханию табачного дыма:

    Тошнота , слабость, головная боль (аналогично симптомам, возникающим у таких пациентов при вдыхании табачного дыма).

     
  • Со стороны пищеварительной системы

    При применении жевательной резинки с содержанием никотина 4 мг у пациентов, предрасположенных к расстройству пищеварения – диспепсия , изжога . Обычно эта проблема устраняется при более медленном жевании резинки или использования резинки, содержащей 2 мг никотина (при необходимости с меньшим интервалом).

     
  • При отказе от курения

    ГоловокружениеГоловокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение . , головная боль, расстройства сна могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита.

     

При описании побочных эффектов используются следующие критерии частоты встречаемости:

  • Очень часто (>1/10).
  • Часто (>1/100 <1/10).
  • Нечасто (>1/1000, <1/100).
  • Редко (>1/10 000, <1/1000).
  • Очень редко (<1/10 000).
  • Со стороны ЦНС

    Очень часто - головная боль.

    Часто - головокружение.

     
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы

    Нечасто - учащенное сердцебиение.

    Очень редко - мерцание предсердий.

     
  • Со стороны пищеварительной системы

    Очень часто - желудочно-кишечный дискомфорт, икота , тошнота .

    Часто - рвота .

     
  • Дерматологические реакции

    Нечасто - эритема, крапивница.

     
  • Прочие

    Очень часто - боль в горле или во рту, боли в жевательных мышцах.

    Редко - аллергические реакции, включая ангионевротический отек.

     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

Курение (но не применение никотина) вызывает повышение активности CYP1A2. После прекращения курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов этого фермента, что может привести к повышению концентрации некоторых лекарственных средств в плазме крови, что имеет потенциальное клиническое значение при одновременном использовании препаратов, характеризующихся малой широтой терапевтического действия ( теофиллин , такрин, клозапин , ропинирол).

Ограниченные данные свидетельствуют о том, курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина .

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

Чрезмерное поступление никотина при заместительной терапии и/или курении может вызвать появление симптомов передозировки.

  • Симптомы: тошнота , слюнотечение, боли в животе, диарея, потливость, головная боль, ГоловокружениеГоловокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение . , нарушение слуха и выраженная общая слабость; при приеме высоких доз никотина - артериальная гипотензия, слабый и неритмичный пульс, затрудненное дыхание, сосудистый коллапс и генерализованные судороги, т.е. симптомы острого отравления никотином. Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курильщиками, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей и даже привести к летальному исходу.
  • Лечение: следует немедленно прекратить прием никотина и начать симптоматическое лечение. Активированный уголь снижает всасывание никотина в ЖКТ. При необходимости назначают ИВЛ и кислород .
 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

В зависимости от выраженности пристрастия к курению применяют жевательную резинку Никоретте с различной концентрацией активного вещества.

Если пациент выкуривает 20 или менее сигарет в сутки или выкуривает первую сигарету через 30 мин после пробуждения, то следует использовать жевательную резинку с содержанием никотина 2 мг.

Если пациент выкуривает более 20 сигарет в сутки или ему не удалось бросить курить при использовании жевательной резинки с содержанием никотина 2 мг, то рекомендуется использовать жевательную резинку с содержанием никотина 4 мг.

Никоретте следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить. Резинку следует медленно жевать до появления резкого вкуса, затем жевание следует прекратить и поместить резинку между десной и внутренней стороной щеки. После исчезновения привкуса следует возобновить жевание. За 1 прием следует использовать только 1 жевательную резинку.

  • При полном отказе от курения

    Средняя суточная доза составляет 8-12 резинок, максимальная - 15 резинок. Необходимо непрерывно использовать препарат в первые 3 мес после отказа от курения. Затем следует постепенно снижать количество потребляемых резинок. Когда суточное потребление препарата снизится до 1-2 резинок, применение его следует прекратить.

     
  • При сокращении количества выкуриваемых сигарет

    Жевательную резинку следует использовать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить потребление сигарет. Пациент должен быть предупрежден, что если через 6 недель применения препарата не удалось добиться снижения суточного потребления сигарет, следует проконсультироваться у врача-специалиста.

     

Пациент должен попытаться бросить курить, когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 мес после начала лечения. Если в течение 9 мес после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Не рекомендуется применять жевательную резинку Никоретте более 12 мес. Однако некоторым пациентам может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить возврат к курению или не вернуться к прежнему уровню потребления табака.

Жевательную резинку можно применять в периоды, когда необходимо временно отказаться от курения, например при нахождении в местах, где запрещено курить, или в других ситуациях, когда нужно воздержаться от курения.

Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.


  • Применение в комбинации с ТТС с никотином (пластырем) Никоретте

    Если не удается добиться отказа от курения только при применении жевательных резинок, либо при необходимости снижения суточного потребления резинок жевательных из-за местных побочных реакций, можно применять Никоретте ® в форме пластыря (ТТС) вместе с резинкой жевательной 2 мг.

    • Начальная терапия

      Лечение следует начинать с одного пластыря 15 мг/16 ч, который каждый день помещают на неповрежденный участок кожи после пробуждения утром и удаляют перед сном, в комбинации с жевательной резинкой 2 мг. Применяют как минимум 4 резинки жевательные 2 мг в сутки; обычно бывает достаточно 5-6 резинок жевательных. Не следует использовать более 15 резинок жевательных в сутки.

      Полную дозу следует применять в течение 6-12 недель, после этого следует постепенно отвыкать от препарата.

       
    • Отвыкание от комбинации препаратов

      Проводится двумя способами:

      • Первый способ: с помощью применения пластыря меньшей дозировки, т.е. применение пластыря 10 мг/16 ч в течение 3-6 недель и последующее применение в течение 3-6 недель пластыря 5 мг/16 ч с тем же количеством резинок жевательных по 2 мг, как при начальной терапии, а затем постепенно снижая количество резинок жевательных по 2 мг в течение 12 мес.
      • Второй способ заключается в прекращении применения пластыря и постепенном снижении количества резинок жевательных 2 мг в течение 12 мес.

      Рекомендуемые схемы представлены в таблице.

      Табл.  
                                                                                      Начальная терапия
          Период времени                 Пластырь                       Резинка жевательная 2 мг
      Первые 6-12 недель 1 Пластырь 15 мг/16 ч ежедневно Рекомендуется 5-6 резинок жевательных в сутки
                                                                                    Отвыкание - способ 1
      Следующие 3-6 недель 1 Пластырь 10 мг/16 ч ежедневно Продолжать применять резинки жевательные по необходимости
      Следующие 3-6 недель 1 Пластырь 5 мг/16 ч ежедневно Продолжать применять резинки жевательные по необходимости
      До 12 месяцев   Постепенное отвыкание от применения резинок жевательных
                                                                                    Отвыкание - способ 2
      До 12 месяцев   Постепенное отвыкание от применения резинок жевательных
       

      Не превышать указанную дозу препарата.

       
     
 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

Применение препарата Никоретте сопровождается меньшим риском, чем курение.

Пациент должен быть информирован о том, что ему следует носить жевательную резинку Никоретте с собой, чтобы воспользоваться ею, если ему неожиданно захочется курить.

Больным сахарным диабетом после прекращения курения может потребоваться снижение доз инсулина.

Пациентам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы.

  • Использование в педиатрии

    Опыт применения Никоретте ® у подростков моложе 18 лет отсутствует, поэтому препарат должен применяться строго по назначению врача.

     
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами не установлено.

     
 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Хранить при температуре не выше 25°C.
  • Срок годности: 2 года.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх