Панзинорм 10000 капс.раствор./кишечн. уп. 21 КРКА д.д.

73428

Фармакологические действия

ферментное

Действующие вещества

Панкреатин

Инструкция по применению

157.00 руб.
Срок годности: 04.2020

купить
В наличии. Дата доставки 24 февраля при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Состав

В 1 капсуле содержится:

  • Действующее вещество
    • Панкреатин (в форме пеллет) 96.6 - 123.9 мг.
      • Что соответствует активности:
        • Липазы 10 000 ЕД Ph.Eur.
        • Амилазы не менее 7 200 ЕД Ph.Eur.
        • Протеаз не менее 400 ЕД Ph.Eur.
     
  • Вспомогательные вещества

    Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, сухая масса (натрия лаурилсульфат, полисорбат 80), триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 20%, сухая масса (23%).

     
  • Состав крышечки и корпуса капсулы

    Желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

     

В блистере 7 капсул. В картонной коробке 3 блистера.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
  • Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании.
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

Панзинорм ® 10 000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка, что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Большая часть ферментов инактивируется, в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.

 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Ферментный препарат. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкой кишки, а также желчи.

Капсула имеет защитную оболочку, благодаря которой активные ферменты высвобождаются в тонкой кишке, где действуют панкреатические ферменты.

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Панзинорма 10 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

С осторожностью:

  • При беременности.
 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

Панзинорм ® 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты.

  • Со стороны пищеварительной системы

    При приеме больших доз препарата - тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

     
  • Аллергические реакции

    Реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.

     
  • Прочие

    Гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

При одновременном длительном применении панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты . Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.

При одновременном применении с циметидином , бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.

Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола .

Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм ® 10 000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

Передозировка препаратом Панзинорм ® 10 000 не вызывает системной интоксикации.

  • Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе ).
  • Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.
 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.

  • Взрослым в начале лечения рекомендуют принимать минимальные дозы - по 1-2 капсулы 3, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капсуле - во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул.

Следует назначать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.

  • Детям в возрасте старше 3-х лет назначают по 1-2 капсулы во время еды или легкой закуски.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

  • При муковисцидозе

    В случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

     
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Неизвестно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.

     

Если на фоне приема капсул Панзинорм ® 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Хранить при температуре не выше 30°С.
  • Срок годности: 3 года.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх