Сотагексал табл. 80 мг уп. 20 Гексал АГ

43992

Отпускается только по рецепту

Фармакологические действия

антиаритмическое

Действующие вещества

Соталол

Инструкция по применению

101.00 руб.
Срок годности: 04.2023

купить
В наличии. Дата доставки 22 октября при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Состав

1 таблетка содержит:

  • Действующие вещества
    • Соталола гидрохлорид 80 мг.
     
  • Вспомогательные вещества

    Крахмал кукурузный, лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид, магния стеарат.

     

В блистере 10 таблеток. В упаковке 2 блистера.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

  • Всасывание

    При приеме внутрь соталол абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 75-90%. C max соталола в плазме достигается через 2-3 ч после приема внутрь.

     
  • Распределение

    V d составляет 2 л/кг. Терапевтический уровень концентрации в плазме колеблется от 1 до 3 мг/л.

     
  • Выведение

    Препарат выводится в основном почками. T 1/2 - около 15 ч.

     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Неселективный бета-адреноблокатор, действует на β 1 - и β 2 -адренорецепторы.

Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца. Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием СотаГЕКСАЛА при беременности, особенно в I триместре, возможен только по строгим медицинским показаниям.

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности риска развития брадикардии , артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. В связи с этим необходимо контролировать состояние детей, находящихся на грудном вскармливании.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Хроническая сердечная недостаточность IIБ–III стадии.
  • Кардиогенный шок.
  • AV-блокада II или III степени.
  • Синоатриальная блокада.
  • Синдром слабости синусового узла .
  • Брадикардия .
  • Наличие удлиненного интервала QT.
  • Артериальная гипотензия.
  • Облитерирующие заболевания сосудов.
  • Обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма).
  • Метаболический ацидоз.
  • Острый инфаркт миокарда.
  • Гипокалиемия.
  • Отек гортани.
  • Миастения Основная причина М. — блокада ацетилхолиновых рецепторов постсинаптической мембраны (нервномышечных синапсов скелетных мышц) поликлональными аутоантителами (иммунозависимая М.). Возможно также уменьшения числа или недостаточная чувствительность ацетилхолиновых рецепторов к ацетилхолину, нарушения синтеза ацетилхолина в связи с дефектами ферментативных систем. Основой терапии М. являются антихолинэстеразные препараты (калимин, неостигмин). Кортикостероиды, плазмаферез, гамма терапия области тимуса, иммуносупрессоры и тимэктомия являются значимыми при недостаточной эффективности АХЭП и нарастании симптоматики. Смотрите также статью Миастения . .
  • Тяжелый аллергический ринит.
  • Повышенная чувствительность к соталолу, сульфаниламидам и к другим компонентам препарата.
 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

  • Со стороны пищеварительной системы

    Тошнота , диарея, запор, сухость во рту.

     
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы

    Возможны головная боль, ГоловокружениеГоловокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение . , повышенная утомляемость, сонливость, Парестезии Парестезии (paraesthesia; греч. πᾰρᾰ- возле, рядом, вблизи, и αἴσθησις -чувство, ощущение) – тип нарушения чувствительности, характеризующийся спонтанными, иногда индуцированными патологическими ощущениями (покалывание, ползание мурашек, онемение, жжение и т. д.), не имеющих неприятного болезненного характера. , нарушение сна, ДепрессияДепрессия (от лат. depressio — подавление) — психическое расстройство, которое относят к аффективным расстройствам (расстройствам настроения). Д. характеризуется угнетенным тоскливым настроением с негативной, пессимистической самооценкой своего положения и будущего, чувством покинутости, которое сочетается с тревогой, снижением психомоторной активности, быстрой утомляемостью, соматоформными проявлениями (потеря аппетита, похудение, запоры, снижение либидо), нарушениями сна. ; крайне редко - нарушение остроты зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), уменьшение слезоотделения.

     
  • Со стороны дыхательной системы

    Бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции).

     
  • Дерматологические реакции

    Кожная сыпь, покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция.

     
  • Аллергические реакции

    Редко - кожная сыпь, зуд.

     
  • Прочие

    Гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диеты), снижение потенции, похолодание конечностей, мышечная слабость, судороги.

     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

При одновременном приеме СотаГЕКСАЛА и блокаторов кальциевых каналов ( верапамил , дилтиазем ) возможно выраженное снижение АД в результате ухудшения сократимости миокарда.

Комбинированное применение СотаГЕКСАЛА и антиаритмиков I класса (особенно хинидина ) или III класса может вызвать выраженное удлинение интервала QT и желудочковую экстрасистолию.

При одновременном приеме СотаГЕКСАЛА и нифедипина или других производных дигидропиридина возможно выраженное снижение АД и снижение активности синусового узла.

Применение СотаГЕКСАЛА и норадреналина или ингибиторов МАО, а также быстрая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию .

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, наркотические и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.

Применение средств для ингаляционного наркоза, а также тубокурарина на фоне приема СотаГЕКСАЛА повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении СотаГЕКСАЛА с резерпином , клонидином , альфа-метилдопой , гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в миокарде.

Назначение инсулина или пероральных противодиабетических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина, и/или гипогликемических препаратов.

Диуретики ( фуросемид , гидрохлоротиазид ) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Начальная доза составляет 80-120 мг/сут (разделенная на 2–3 приема). При недостаточной эффективности доза может быть повышена до 160-240 мг/сут (в 2-3 приема) или 320 мг /сут (в 2 приема).

Увеличение дозы препарата следует проводить с интервалом в 2–3 дня.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

  • При угрожающих жизни тяжелых тахиаритмиях

    При угрожающих жизни тяжелых тахиаритмиях возможно увеличение дозы до 480 мг/сут, разделенных на 2-3 приема.

     
  • Применение при нарушении функции почек

    У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому необходимо контролировать клиренс креатинина и ЧСС (не ниже 50 уд./мин).

    При тяжелой почечной недостаточности необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови.

     

Для удобства дозирования можно использовать препарат Сотагексал табл. 160 мг уп. 20 Гексал АГ .

 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать СотаГЕКСАЛ пациентам с сахарным диабетом (имеющим в анамнезе выраженные колебания уровня глюкозы в крови); пациентам при строгом соблюдении диеты; при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа–адреноблокаторов); при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза; при нарушении функции почек; пациентам пожилого возраста.

С особой осторожностью применяют СотаГЕКСАЛ при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии (т.к. соталол подавляет чувствительность к АллергенАллерген - (allergenum;  аллергия +  греч.  -genes  порождающий)  вещество  антигенной  или  гаптенной  природы,  способное  сенсибилизировать организм  и  вызывать  аллергию;  препарат  для  диагностики  и  лечения аллергических  заболеваний,  изготовленный  из   экзогенных  аллергенов,  обычно  не вызывающий сенсибилизации организма и аллергических  реакций при  правильном его применении. ).

Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС суточную дозу следует уменьшить.

В случае отмены препарата дозу следует снижать постепенно.

При совместном применении СотаГЕКСАЛА и клонидина сначала отменяют СотаГЕКСАЛ, а через несколько дней постепенно начинают снижать дозу клонидина.

При одновременном назначении СотаГЕКСАЛА с диуретиками необходимо периодически контролировать уровень глюкозы в крови .

За несколько дней до проведения наркоза необходимо прекратить прием СотаГЕКСАЛА или подобрать средство для наркоза с минимальным влиянием на сократительную способность миокарда.

В связи с наличием у препарата антиаритмического эффекта следует контролировать возможность удлинения интервала QT и при необходимости, проводить индивидуальный подбор доз.

Следует учитывать, что 1 таблетка содержит менее 0.01 ХЕ.

В период лечения СотаГЕКСАЛОМ следует избегать приема алкоголя.

  • Применение при нарушениях функции почек

    У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому необходимо контролировать клиренс креатинина и ЧСС (не ниже 50 уд./мин).

    При тяжелой почечной недостаточности необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови.

     
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

     
 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Хранить при комнатной температуре.
  • Срок годности: 5 лет.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх