Вентолин Небулы р-р д/ингал. 2,5 мг/2,5 мл неб. уп. 20 ГлаксоСмитКляйн

10565

Отпускается только по рецепту

Фармакологические группы

Бета2-адреномиметики селективные

Фармакологические действия

бронхолитическое

Действующие вещества

Сальбутамол

Инструкция по применению

308.51 руб.
Срок годности: 08.2021

купить
В наличии. Дата доставки 21 ноября при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Состав

В 1 небуле содержится:

  • Действующие вещества
    • Сальбутамол 2,5 мг.
      • В виде сальбутамола сульфата.
     
  • Вспомогательные вещества

    Натрия хлорид, серная кислота разведенная, вода очищенная.

     

В 1 небуле 2,5 мл раствора для ингаляций. 10 небул, спаянных между собой в виде стрипа, в ламинированном пакете из алюминиевой фольги. В упаковке 2 ламинированных пакета.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (в т.ч. в составе комплексной терапии астматического статуса).
  • Лечение бронхиальной обструкции, не поддающейся традиционной бронхолитической терапии (в т.ч. при хронической обструктивной болезни легких).
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

  • Всасывание

    После ингаляционного применения системная абсорбция быстрая, но низкая. При приеме внутрь (в т.ч. при частичном проглатывании при ингаляции) абсорбция высокая. От 10% до 20% дозы поступает в нижние отделы дыхательных путей. Остальная часть задерживается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь в них метаболизму, и попадает в кровоток.

     
  • Распределение и метаболизм

    Связывание сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.

    Проглоченная часть ингалированной дозы быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат.

    Проникает через плацентарный барьер.

     
  • Выведение

    Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой (69-90%). Незначительное количество (4%) - с желчью. Большая часть дозы сальбутамола выводится в течение 72 часов.

     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Cелективный бета 2 -адреномиметик.

В терапевтических дозах действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на β 1 -адренорецепторы миокарда.

Сальбутамол ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина , лейкотриенов, простагландина D 2 и других биологически активных веществ в течение длительного времени. Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности выброс гистамина, индуцированный антителами к иммуноглобулину Е, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может приводить к снижению числа β 1 -адренорецепторов, в т.ч. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме , влияет на гликогенолиз и выделение инсулина , оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 мин, максимум - через 30-90 мин (75% максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность - 4-6 ч.

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

  • Беременность

    При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

    Строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности сальбутамола не проведено.В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование "волчьей пасти" и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями во время беременности сальбутамола. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов течение беременности. Причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

    Адренергические бронходилататоры можно применять при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при применении следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД и отек легких.

     
  • Лактация

    Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому кормящим женщинам не рекомендуется применять препарат, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка. Неизвестно, оказывает ли какое-либо отрицательное влияние на новорожденного ребенка сальбутамол, присутствующий в грудном молоке.

     
 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
  • Детский возраст до 1,5 лет.
  • Данных о клинической эффективности небулизированного сальбутамола у детей младше 18 месяцев нет

С осторожностью применяют препарат при наличии в анамнезе следующих состояний:

 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости, которая определена следующим образом:

  • Очень часто (>1/10).
  • Часто (>1/100 и <1/10).
  • Иногда (>1/1 ООО и <1/100).
  • Редко (>1/10 ООО и <1/1000).
  • Очень редко (<1/10 ООО), включая отдельные случаи.
  • Со стороны иммунной системы

    Очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотонию и коллапс.

     
  • Со стороны обмена веществ

    Редко - гипокалиемия. Терапия бета2 -агонистами может приводить к значимой гипокалиемии.

    Очень редко - лактоацидоз. Очень редкие случаи лактоацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших сальбутамол внутривенно и Вентолин Небулы для лечения обострений бронхиальной астмы.

     
  • Со стороны нервной системы

    Часто - тремор, головная боль.

    Очень редко - гиперактивность.

     
  • Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Очень редко - парадоксальный бронхоспазм.

     
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Иногда - раздражение слизистой оболочки рта и глотки.

     
  • Со стороны костно-мышечной системы

    Иногда - мышечные судороги.

     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, такие как пропранолол.

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО. У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию. Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное применение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

  • Симптомы: более частые - гипокалиемия, снижение АД, лактоацидоз, тахикардия, мышечный тремор, рвота; менее частые - возбуждение, гипофосфатемия, лейкоцитоз, респираторный алкалоз; редкие - галлюцинации, паранойя, судороги, тахиаритмия.
  • Лечение: симптоматическое, при тахиаритмии вводят кардиоселективные бета-адреноблокаторы.
 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Применяют ингаляционно. Препарат Вентолин Небулы не предназначен для инъекций.

Препарат Вентолин Небулы необходимо применять под наблюдением специалистов с помощью специального ингалятора (небулайзера) с маской, Т-образной трубкой или эндотрахеальной трубкой. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

Вентолин Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения раствора сальбутамола (более 10 мин) препарат можно развести стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера после ингаляции, следует вылить.

Т.к. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Учитывая это, Вентолин Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях; данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько пациентов.

  • Взрослые и дети старше 1,5 лет: средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2,5 мг, но может быть увеличена до 5 мг.

Ингаляции можно повторять 4 раза в сутки. Для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей взрослые пациенты могут применять препарат в более высоких дозах - до 40 мг/сут - под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β 2 -адренорецепторов короткой продолжительности действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудщении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.

Очень высокие дозы сальбутамола могут приводить к развитию неблагоприятных реакций, поэтому решать вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата должен только врач. Пациентов, применяющих Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.

Вентолин Небулы следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.

Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера.

Пациентов необходимо научить правильно пользоваться небулайзером и предупредить о недопустимости попадания в глаза раствора или аэрозоля.

Терапия агонистами β 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации и в ряде случаев - развитие кетоацидоза. Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.

Небулайзер не требует синхронизации вдоха пациента с ингаляцией, что позволяет широко использовать его у детей раннего возраста и пожилых, которым трудно выполнить дыхательный маневр.

 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Хранить в невскрытом пакете следует при температуре ниже 30°С. После вскрытия пакета препарат следует хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте.
  • Срок годности: 3 года. Запаянных блистеров после вскрытия пакета: 3 месяца.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх