Вигантол р-р масл.орал. 0,5 мг/мл фл.-кап. 10 мл пач.картон. 1 Никомед

10933

218.00 руб.
Срок годности: 03.2023

купить
В наличии. Дата доставки 17 ноября при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Инструкция по применению

Состав

В 1 мл масляного раствора для приема внутрь содержится:

  • Действующие вещества
    • Колекальциферол 500 мкг (20 тыс.МЕ).
     
  • Вспомогательные вещества

    Триглицериды (939,5 мг).

     

Во флакон-капельнице темного стекла 10 мл масляного раствора для приема внутрь. В упаковке 1 флакон-капельница.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Профилактика и лечение рахита.
  • Профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска:
  • Гипокальциемия.
  • Гипокальциемическая тетания.
  • Остеопороз (различного генеза).
  • Остеомаляция (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов).
  • Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

  • Всасывание

    После приема внутрь абсорбируется из дистального отдела тонкой кишки.

     
  • Распределение

    Накапливается в печени, костях, скелетной мышце, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. C max в тканях достигается через 4-5 ч.

    Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

     
  • Метаболизм

    Биотрансформируется в печени и в почках до активных метаболитов.

     
  • Выведение

    Выводится преимущественно с калом, в незначительном количестве - с мочой.

     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.

Восполняет дефицит витамина D 3 .

Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей.

Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации суточная доза колекальциферола не должна превышать 600 ME.

  • Беременность

    Хроническая передозировка (гиперкальциемия, проникновение метаболитов витамина D 3 через плаценту), возникающая при беременности в случае длительного приема препарата в высоких дозах, может вызвать дефекты физического и умственного развития плода.

     
  • Лактация

    Витамин D 3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

     
 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Гиперкальциемия.
  • Гиперкальциурия.
  • Саркоидоз.
  • Кальциевый нефроуролитиаз.
  • Тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности).
  • Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.
  • Гипервитаминоз D.
  • Повышенная чувствительность к витамину D 3 .

С осторожностью следует назначать препарат:

  • При атеросклерозе.
  • Сердечной недостаточности.
  • Почечной недостаточности.
  • Туберкулезе легких (активная форма).
  • Гиперфосфатемии.
  • Фосфатном нефроуролитиазе.
  • Органических поражениях сердца.
  • Острых и хронических заболеваниях печени и почек.
  • Заболеваниях ЖКТ ( в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки).
  • При беременности.
  • В период лактации.
  • При гипотиреозе.
 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

  • Со стороны электролитного обмена

    Гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия.

     
  • Со стороны пищеварительной системы

    Анорексия Анорексия (anorexia; ан- + греч. orexis желание есть, аппетит) – отсутствие аппетита при наличии физиологической потребности в питании, обусловленное нарушениями деятельности пищевого центра. Различают несколько типов анорексии. Анорексия невротическая возникает при чрезмерном возбуждении коры большого мозга, особенно при отрицательных эмоциях. Анорексия нейродинамическая обусловлена торможением центра аппетита при воздействии чрезвычайных, например болевых раздражителей. Анорексия нервно-психическая (А. нервная, кахексия нервная) – упорный, обусловленный психическим заболеванием отказ от приема пищи, сопровождающийся исхуданием и другими симптомами голодания. Анорексия может быть первичной – при гипоталамической недостаточности у детей раннего возраста, синдроме Каннера, депрессивных состояниях, шизофрении и вторичной – при невротических состояниях, а также вследствие длительного ограничения в еде с целью похудания. Наряду с анорексией выделяют гипорексию (снижение, аппетита), булимию (см.), а также избирательный и извращенный аппетит (пикацизм). запор.

     
  • Со стороны мочевыделительной системы

    Полиурия, почечная недостаточность.

     
  • Со стороны ЦНС

    Головная боль.

     
  • Со стороны костно-мышечной системы

    МиалгияМиалгия (греч. μῦς, μῠός – мышца, ἀλγέω — чувствовать боль) – мышечная боль. Миалгии относят к тем случаям миогенных болей, когда боль в мышце возникает в отсутствие каких-либо объективных изменений в ней. Возникновение первичной М. может быть обусловлено спазмом, сдавлением, травмой, воспалением, ишемией мышц, а также может быть спонтанными, возникать артралгия.

     
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы

    Повышение АД, аритмии.

     
  • Прочие

    Аллергические реакции.

     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата Вигантол с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии.

При одновременном применении с фенитоином (увеличение скорости биотрансформации), колестирамином, ГКС, кальцитонином, производными этидроновой и памидроновой кислот, пликамицином, галлия нитратом снижается эффективность препарата Вигантол.

Ретинол при одновременном применении с Вигантолом снижает токсичность последнего.

Барбитураты при одновременном применении с Вигантолом увеличивают скорость биотрансформации колекальциферола.

Вигантол при одновременном применении повышает токсичность сердечных гликозидов.

Длительная терапия препаратом Вигантол на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию колекальциферола из ЖКТ, что требует повышения его дозы при одновременном применении с вышеперечисленными лекарственными средствами.

Колекальциферол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении Вигантола с натрия фторидом интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч, с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D 3 повышает риск развития гипервитаминоза.

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

  • Симптомы гипервитаминоза D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, Анорексия Анорексия (anorexia; ан- + греч. orexis желание есть, аппетит) – отсутствие аппетита при наличии физиологической потребности в питании, обусловленное нарушениями деятельности пищевого центра. Различают несколько типов анорексии. Анорексия невротическая возникает при чрезмерном возбуждении коры большого мозга, особенно при отрицательных эмоциях. Анорексия нейродинамическая обусловлена торможением центра аппетита при воздействии чрезвычайных, например болевых раздражителей. Анорексия нервно-психическая (А. нервная, кахексия нервная) – упорный, обусловленный психическим заболеванием отказ от приема пищи, сопровождающийся исхуданием и другими симптомами голодания. Анорексия может быть первичной – при гипоталамической недостаточности у детей раннего возраста, синдроме Каннера, депрессивных состояниях, шизофрении и вторичной – при невротических состояниях, а также вследствие длительного ограничения в еде с целью похудания. Наряду с анорексией выделяют гипорексию (снижение, аппетита), булимию (см.), а также избирательный и извращенный аппетит (пикацизм). металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, МиалгияМиалгия (греч. μῦς, μῠός – мышца, ἀλγέω — чувствовать боль) – мышечная боль. Миалгии относят к тем случаям миогенных болей, когда боль в мышце возникает в отсутствие каких-либо объективных изменений в ней. Возникновение первичной М. может быть обусловлено спазмом, сдавлением, травмой, воспалением, ишемией мышц, а также может быть спонтанными, возникать тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела; редко - психоз (изменения психики и настроения).
  • Симптомы хронической передозировки витамина D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей - 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1,8 МЕ/сут).
  • Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, α-токоферола, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, в тяжелых случаях - в/в введение 0,9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа. Специфического антидота не существует. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.
 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, необходимое количество раствора препарата смешивают с ложкой молока или другой жидкости.

  • Для профилактики рахита
    • Доношенным здоровым детям: Вигантол назначают по 1 капле (около 500 МЕ) ежедневно (принимать 5 дней, затем перерыв 2 дня) начиная со 2-го месяца жизни в течение первого и второго года жизни, исключая летние месяцы.
    • Недоношенным детям: назначают по 2 капли.

    Для лечения рахита назначают по 2-8 капель (около 1000-5000 МЕ)/сут с 10-го дня в течение 2-х первых месяцев жизни, а также 5-го и 9-го месяцев жизни, на втором году жизни проводят 1-2 курса в течение зимне-весеннего периода.

     
  • Для профилактики риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3

    Назначают по 1-2 капли (около 500-1000 МЕ)/сут (принимать 5 дней, затем перерыв 2 дня).

     
  • Для профилактики недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции

    Препарат назначают по 4-8 капель (около 3000-5000 МЕ)/сут.

     
  • Для лечения остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3

    Вигантол назначают в дозе от 2 до 8 капель (около 1000-5000 МЕ)/сут. Лечение следует продолжать в течение 1 года.

     
  • В качестве поддерживающей терапии

    При остеопорозе назначают 2-4 капли Вигантола (около 1000-3000 МЕ)/сут.

     
  • При лечении гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза

    В зависимости от концентрации кальция в плазме назначают 15-30 капель Вигантола (около 10 000-20 000 МЕ)/сут. Уровень кальция в крови и моче следует контролировать в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 мес и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

     
 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

При применении доз свыше 1000 МЕ/сут, а также при непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D 3 и гиперфосфатемии.

 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
  • Срок годности: 5 лет.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх