Виролекс табл. 200 мг уп. 20 КРКА д.д.

11277

Отпускается только по рецепту

Фармакологические действия

противовирусное

Действующие вещества

Ацикловир

Инструкция по применению

ПОДАРОК

Нет в наличии

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Состав

В 1 таблетке содержится:

  • Действующее вещество
    • Ацикловир 200 мг.
     
  • Вспомогательные вещества

    Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, повидон, магния стеарат.

     

В блистере 10 таблеток. В упаковке 2 блистера.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес.
  • Профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у пациентов с нормальным иммунным статусом.
  • Профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II у больных с иммунодефицитом.
  • В составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ- инфекции (стадия СПИДа, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга.
  • Лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster ( ветряная оспа , а также опоясывающий лишай - Herpes zoster).
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15-30%. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9-33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме.

Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накаливается в грудном молоке.

Максимальная концентрация после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки - 0,7 мкг/мл, время достижения максимальной концентраций - 1,5-2 часа.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина.

Период полувыведения у взрослых с нормальной функцией почек составляет 2-3 часа, у больных с тяжелой почечной недостаточностью - 20 часов, при гемодиализе - 5,7 часа (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения).

Около 84% выделяется почками в неизмененном виде и 14% - в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80% от общего плазматического клиренса. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.

 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Ацикловир - противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством-конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.

In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса - Herpes simplex типа I и II, против вируса Varicella zoster; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барра.

In vivo ацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных Herpes simplex.

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру , фамцикловиру , валацикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата.
  • Период лактации.
  • Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

  • Беременность.
  • Лицам пожилого возраста и пациентам, получающим большие дозы, особенно на фоне дегидратации.
  • Нарушение функции почек.
  • Неврологические нарушения или неврологические реакции на прием цитотоксичных лекарственных средств (в т.ч. в анамнезе).
 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта

    В единичных случаях - боли в животе, тошнота, рвота , диарея.

     
  • Со стороны центральной нервной системы

    Редко - головная боль, слабость.

    В отдельных случаях тремор, ГоловокружениеГоловокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение . , повышенная утомляемость, истощение, сонливость, БессонницаБессонница (лат. insomnia, синоним — инсомния) – неудовлетворенность сном. Б. является синдромом проявления целого ряда заболеваний. Распространенность инсомнии может доходить до 45 % в популяции, однако только у 9-15 % людей нарушения сна становятся значимой клинической проблемой. Смотрите также статью Нарушения сна: инсомния . , спутанность сознания , галлюцинации, ажитация, Парестезии Парестезии (paraesthesia; греч. πᾰρᾰ- возле, рядом, вблизи, и αἴσθησις -чувство, ощущение) – тип нарушения чувствительности, характеризующийся спонтанными, иногда индуцированными патологическими ощущениями (покалывание, ползание мурашек, онемение, жжение и т. д.), не имеющих неприятного болезненного характера. , снижение концентрации внимания.

     
  • Аллергические реакции

    Кожная сыпь, зуд, синдром Лайелла, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, лихорадка.

     
  • Прочие

    МиалгияМиалгия (греч. μῦς, μῠός – мышца, ἀλγέω — чувствовать боль) – мышечная боль. Миалгии относят к тем случаям миогенных болей, когда боль в мышце возникает в отсутствие каких-либо объективных изменений в ней. Возникновение первичной М. может быть обусловлено спазмом, сдавлением, травмой, воспалением, ишемией мышц, а также может быть спонтанными, возникать

    Редко - алопеция, периферические отеки, нарушение зрения, лимфоаденопатия.

     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

Одновременное применение с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, приводит к увеличению среднего периода полувыведения и снижению клиренса ацикловира.

При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами повышается риск нарушения функций почек.

Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

  • Симптомы: пероральный прием 20 г ацикловира не приводил к развитию специфических симптомов. Могут проявиться побочные явления со стороны ЦНС - судороги, тремор, летаргия.
  • Лечение: при передозировке после приема внутрь необходимо вызвать рвоту (лучше всего в течение 30 минут после приема препарата) и принять абсорбенты. В случае острой почечной недостаточности и анурии: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ. Перитонеальный диализ менее эффективен.
 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат принимается во время или сразу после приема пищи и запивается достаточным количеством воды.

Лечение необходимо начинать как можно скорее, сразу после появления первых симптомов болезни.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

  • При лечении инфекций ножи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex типа I и II
    • Взрослые: препарат назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-х часовыми интервалами в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача до 10 дней. В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИДа), после имплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз в сутки.
     
  • Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания

    Назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, длительность курса от 6 до 12 месяцев.

     
  • Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II
    • Взрослым с иммунодефицитом: препарат рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, максимальная доза - до 400 мг ацикловира 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции.
    • Детям: для лечения инфекции, вызванной Herpes simplex и профилактики этой инфекции у пациентов с ослабленной иммунной защитой, дети старше 3 лет получают ту же дозу, что и взрослые.
     
  • При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster
    • Взрослые: по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа днем и с 8-ми часовым интервалом на ночь.

      Продолжительность курса лечения 7-10 дней.

    • Дети: при ветряной оспе назначают по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней (максимальная разовая доза 800 мг).
    • Дети от 3-х до 6 лет: 400 мг 4 раза в сутки.
    • Дети старше 6 лет: 800 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней.
     
  • При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster

    Взрослым: назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней.

     
  • При нарушении функции почек

    При лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин дозировку препарата следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами.

    При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин рекомендуется снизить дозировку препарата до 800 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами; при клиренсе креатинина до 25 мл/мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами.

     
 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию.

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира.

При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости. При приеме препарата следует контролировать функцию почек ( уровень мочевины крови и креатинина плазмы крови ).

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Хранить при температуре не выше 25°C.
  • Срок годности: 5 лет.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх