Зитролид капс. 250 мг уп. 6 Валента Фармацевтика

18614

Отпускается только по рецепту

Действующие вещества

Азитромицин

Заболевания

Коклюш

Инструкция по применению

234.00 руб.
Срок годности: 08.2020

купить
В наличии. Дата доставки 16 ноября при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Инструкция по применению

Состав

В 1 капсуле содержится:

  • Действующее вещество
    • Азитромицин 250 мг.
     
  • Вспомогательные вещества

    Магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

     
  • Состав оболочки

    Желатин, титана диоксид, хинолиновый желтый, азорубин, понсо 4R.

     

В контурной ячейковой упаковке 6 капсул. В картонной пачке 1 упаковка.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
    • Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов, в т.ч.:
      • Ангина.
      • Фарингит.
      • Синусит.
      • Тонзиллит.
      • Средний отит.
    • Инфекции нижних отделов дыхательных путей, в т.ч.:
    • Скарлатина .
    • Инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч.:
      • Рожа .
      • Импетиго.
      • Вторично инфицированные дерматозы.
    • Инфекции мочеполовой системы, в т.ч.:
      • Неосложненный уретрит.
      • Цервицит.
    • Болезнь Лайма (боррелиоз) - для лечения начальной стадии (erythema migrans).
    • Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

  • Всасывание

    При приеме внутрь азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема препарата внутрь в дозе 500 мг C max азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

     
  • Распределение

    Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T 1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой V d (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью выраженности воспалительного процесса. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

    Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

     
  • Метаболизм

    Азитромицин деметилируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

     
  • Выведение

    Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа: T 1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч в интервале от 24 до 72 ч после приема препарата, что позволяет применять его 1 раз/сутки.

     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Антибиотик группы макролидов, является представителем подгруппы азалидов.

Обладает широким спектром противомикробного действия. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Препарат активен в отношении:

  • Грамположительных кокков:
    • Streptococcus pneumoniae.
    • Streptococcus pyogenes.
    • Streptococcus agalactiae.
    • Стрептококков групп C, F и G.
    • Streptococcus viridans.
    • Staphylococcus aureus.
  • Грамотрицательных бактерий:
    • Haemophilus influenzae.
    • Moraxella catarrhalis.
    • Bordetella pertussis.
    • Bordetella parapertussis.
    • Helicobacter pylori.
    • Legionella pneumophila.
    • Haemophilus ducreyi.
    • Campylobacter jejuni.
    • Neisseria gonorrhoeae.
    • Gardnerella vaginalis.
  • Анаэробных микроорганизмов:
    • Bacteroides bivius.
    • Clostridium perfringens.
    • Peptostreptococcus spp.

Активен также в отношении:

  • Chlamydia trachomatis.
  • Mycoplasma pneumoniae.
  • Ureaplasma urealyticum.
  • Treponema pallidum.
  • Borrelia burgdoferi.

Зитролид не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности Зитролид следует применять с осторожностью и в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения Зитролида в период лактации на время лечения грудное вскармливание рекомендуется приостановить.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Печеночная недостаточность тяжелой степени.
  • Почечная недостаточность тяжелой степени.
  • Период лактации (грудное вскармливание).
  • Детский возраст до 3 лет.
  • Повышенная чувствительность к азитромицину или другим макролидам.

С осторожностью:

  • Беременность.
  • Аритмии (возможно развитие желудочковых аритмий и удлинение интервала QT).
  • У детей с выраженными нарушениями функции печени или почек.
 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

  • Со стороны пищеварительной системы

    Диарея (5%), тошнота, (3%), абдоминальные боли (3%).

    ≤1% - диспепсия , метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха , повышение активности печеночных трансаминаз.

    У детей - запоры, Анорексия Анорексия (anorexia; ан- + греч. orexis желание есть, аппетит) – отсутствие аппетита при наличии физиологической потребности в питании, обусловленное нарушениями деятельности пищевого центра. Различают несколько типов анорексии. Анорексия невротическая возникает при чрезмерном возбуждении коры большого мозга, особенно при отрицательных эмоциях. Анорексия нейродинамическая обусловлена торможением центра аппетита при воздействии чрезвычайных, например болевых раздражителей. Анорексия нервно-психическая (А. нервная, кахексия нервная) – упорный, обусловленный психическим заболеванием отказ от приема пищи, сопровождающийся исхуданием и другими симптомами голодания. Анорексия может быть первичной – при гипоталамической недостаточности у детей раннего возраста, синдроме Каннера, депрессивных состояниях, шизофрении и вторичной – при невротических состояниях, а также вследствие длительного ограничения в еде с целью похудания. Наряду с анорексией выделяют гипорексию (снижение, аппетита), булимию (см.), а также избирательный и извращенный аппетит (пикацизм). , гастрит , изменение вкуса (≤1%).

     
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы

    Ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке (≤1%).

     
  • Со стороны ЦНС

    ГоловокружениеГоловокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение . , головная боль, сонливость.

    У детей - головная боль (при терапии среднего отита), ГиперкинезГиперкинез (hyperkinesis; греч. ὑπέρ – чрезмерно, сильно, крайне и κίνησις -движение) или дискинезия – насильственные чрезмерные движения, мешающие выполнению произвольных двигательных актов. Выделяют экстрапирамидные гиперкинезы, т. е. вызванные поражением базальных ганглиев и связанных с ними структур, образующих экстрапирамидную систему, и периферические гиперкинезы, связанные с поражением периферической нервной системы. К экстрапирамидным гиперкинезам относят тремор, дистонию, хорею, атетоз, баллизм, тики, миоклонию, акатизию, позднюю дискинезию, пароксизмальные дискинезии. К периферическим гиперкинезам относят лицевой гемиспазм, нейромиотонию, синдром «болезненные ноги (руки) – движущиеся пальцы», синдром «ригидного человека». Смотрите также статью Гиперкинезы . , тревожность, невроз, нарушение сна (≤1%).

     
  • Со стороны мочеполовой системы

    Вагинальный кандидоз, нефрит (≤1%).

     
  • Аллергические реакции

    Сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

    У детей (≤1%) - конъюнктивит, зуд, крапивница.

     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При одновременном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени .

При совместном применении с дигоксином повышается концентрация дигоксина.

При одновременном применении с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается их токсическое действие (вазоспазм, дизестезия).

При одновременном применении с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина , непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона , фелодипина , а также препаратов, подвергающихся микросомальному окислению ( карбамазепин , терфенадин , циклоспорин , гексобарбитал , алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота , дизопирамид , бромокриптин , фенитоин , пероральные гипогликемические средства, производные ксантина, в т.ч. теофиллин ) за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.

Линкозамины ослабляют эффективность азитромицина.

Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

  • Симптомы: сильная тошнота, рвота , временная потеря слуха, диарея.
  • Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь 1 раз/сутки за 1 ч до еды или через 2 ч после приема пищи.

  • Применение у взрослых
    • При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей

      При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают 500 мг/сутки в течение 3 дней; курсовая доза составляет 1.5 г.

       
    • При инфекциях кожи и мягких тканей

      При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

       
    • При острых инфекциях мочеполовой системы

      При острых инфекциях мочеполовой системы (неосложненный уретрит или цервицит) назначают однократно 1 г.

       
    • При болезни Лайма (боррелиозе)

      При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения I стадии (erythema migrans) назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

       
     
  • Применение у детей

    Детям препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сутки в течение 3 дней или в 1-й день - 10 мг/кг, затем в течение 3-4 дней - по 5-10 мг/кг/сутки (курсовая доза - 30 мг/кг).

    • При болезни Лайма (боррелиозе)

      При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения I стадии (erythema migrans) детям назначают в дозе 20 мг/кг в 1-й день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

       
     
 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

  • Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует применять препарат у детей с выраженными нарушениями функции печени.

    Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности .

     
  • Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует применять препарат у детей с выраженными нарушениями функции почек.

    Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

     
 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
  • Срок годности: 3 года.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх