Гастрозол капс. 20 мг уп. 28 Фармстандарт

76102

Отпускается только по рецепту

Фармакологические действия

противоязвенное

Действующие вещества

Омепразол

Инструкция по применению

145.00 руб.
Срок годности: 07.2019

купить
В наличии. Дата доставки 23 февраля при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Инструкция по применению

Состав

1 капсула содержит:

  • Действующие вещества
    • Омепразол 20 мг.
     
  • Вспомогательные вещества

    Маннитол, сахароза, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат (динатрия фосфат двузамещенный), кальция карбонат, лактоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (сополимер кислоты метакриловой L30D), пропиленгликоль, диэтилфталат, спирт цетиловый, натрия гидроксид, полисорбат-80 (твин-80), повидон (поливинилпирролидон), титана диоксид, тальк.

     
  • Состав корпуса и крышечки капсул

    Железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат), пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат), желатин; или железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), желатин.

     

В безъячейковой контурной упаковке 7 капсул. В картонной пачке 4 упаковки.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Рефлюкс-эзофагит .
  • Гиперсекреторные состояния ( синдром Золлингера-Эллисона , стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз).
  • НПВП - гастропатия.
  • С целью эрадикации Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

  • Всасывание

    После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 0.5-3.5 ч. Биодоступность составляет 30-40%. При повторном приеме биодоступность достигает 60-70% и зависит от принятой дозы.

     
  • Распределение

    Связывание с белками плазмы составляет 90-95% (альбумин и кислый α 1 -гликопротеин).

    Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка.

     
  • Метаболизм

    Омепразол практически полностью метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C19 с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов: гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные. Является ингибитором изофермента CYP2C19.

     
  • Выведение

    T 1/2 составляет 0.5-1 ч. Клиренс - 500-600 мл/мин. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%).

     
  • Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При печеночной недостаточности биодоступность возрастает практически до 100%, T 1/2 составляет 3 ч.

    При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК.

    У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Противоязвенный препарат, ингибитор Н + + -АТФ-азы (протонового насоса).

Омепразол снижает кислотопродукцию - ингибирует активность Н + + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.

Снижает уровень базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После приема препарата внутрь в дозе 20 мг антисекреторный эффект развивается в течение первого часа, максимум - через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается в течение 24 ч.

Прием препарата 1 раз/сут. обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 сут после окончания приема препарата. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием препарата в дозе 20 мг поддерживает внутрижелудочный показатель кислотности среды (pH) на уровне 3 в течение 17 ч.

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Беременность.
  • Период лактации (грудное вскармливание).
  • Детский возраст.
  • Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью:

 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

  • Со стороны пищеварительной системы

    Диарея или запор, боли в животе, тошнота, рвота , метеоризм.

    Редко - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушения вкуса, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты желудка, носит доброкачественный, обратимый характер).

    В отдельных случаях - сухость во рту, стоматит.

    У пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой ), нарушение функции печени.

     
  • Со стороны системы кроветворения

    В отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

     
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы

    У пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - ГоловокружениеГоловокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение . , головная боль, возбуждение, ДепрессияДепрессия (от лат. depressio — подавление) — психическое расстройство, которое относят к аффективным расстройствам (расстройствам настроения). Д. характеризуется угнетенным тоскливым настроением с негативной, пессимистической самооценкой своего положения и будущего, чувством покинутости, которое сочетается с тревогой, снижением психомоторной активности, быстрой утомляемостью, соматоформными проявлениями (потеря аппетита, похудение, запоры, снижение либидо), нарушениями сна.

    У пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

     
  • Со стороны костно-мышечной системы

    В отдельных случаях - артралгия, миастения, МиалгияМиалгия (греч. μῦς, μῠός – мышца, ἀλγέω — чувствовать боль) – мышечная боль. Миалгии относят к тем случаям миогенных болей, когда боль в мышце возникает в отсутствие каких-либо объективных изменений в ней. Возникновение первичной М. может быть обусловлено спазмом, сдавлением, травмой, воспалением, ишемией мышц, а также может быть спонтанными, возникать .

     
  • Дерматологические реакции

    Редко - кожная сыпь и/или зуд.

    В отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.

     
  • Аллергические реакции

    Крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

     
  • Прочие

    Редко - гинекомастия, недомогание, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения.

     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

Гастрозол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина , солей железа, итраконазола и кетоконазола , т.к. омепразол повышает pH желудка.

Являясь ингибитором изоферментов системы цитохрома P450, омепразол может повышать концентрацию в плазме крови и снижать выведение диазепама , антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (препаратов, метаболизирующихся в печени при участии CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих препаратов.

При длительном применении омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут. в комбинации с кофеином , теофиллином , пироксикамом , диклофенаком , напроксеном , метопрололом , пропранолом , этанололом, циклоспорином , хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Гастрозол усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

  • Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота , тахикардия, аритмия.
  • Лечение: проведение симптоматической терапии. Гемодиализ недостаточно эффективен.
 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, обычно утром, капсулы не разжевывают и запивают небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи).

  • При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

    Препарат назначают в дозе 20 мг/сут. в течение 2-4 недель, при недостаточной эффективности доза может быть повышена до 40 мг/сут.

     
  • При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите

    20-40 мг/сут. в течение 4-8 недель.

     
  • При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС

    По 20 мг/сут. в течение 4-8 недель.

     
  • С целью эрадикации Helicobacter pylori

    Назначают по 20 мг 2 раза/сут. в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

     
  • Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

    По 20 мг/сут.

     
  • Для профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита

    По 20 мг/сут. в течение длительного времени (до 6 мес).

     
  • При синдроме Золлингера-Эллисона

    Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут., в этом случае ее делят на 2 приема.

     
 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т.к. прием Гастрозола может маскировать симптомы и отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

  • Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует применять препарать у пациентов с почечной недостаточностью.

     
 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
  • Срок годности: 3 года.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх