Сумамед табл. 500 мг уп. 3 Плива Хрватска д.о.о.

44992

Отпускается только по рецепту

Фармакологические группы

Азалиды
Макролиды и азалиды

Действующие вещества

Азитромицин

Инструкция по применению

536.00 руб.
Срок годности: 02.2019

купить
В наличии. Дата доставки 24 мая при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Инструкция по применению

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой светло-голубого цвета, продолговатые, с двояковыпуклыми поверхностями и надписью "PLIVA" на одной стороне и "500" - на другой стороне.

  • Действующее вещество
    • Азитромицина дигидрат 500 мг в 1 таблетке
     
  • Вспомогательные вещества
    • Кальция фосфат двузамещенный безводный.
    • Гипромеллоза.
    • Крахмал кукурузный.
    • Крахмал прежелатинизированный.
    • Целлюлоза микрокристаллическая.
    • Натрия лаурилсульфат.
    • Магния стеарат.
     
  • Состав оболочки
    • Гипромеллоза.
    • Краситель подобный Индиготин (Е132).
    • Полисорбат 80.
    • Титана диоксид (Е171).
    • Тальк.
     

5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Инфекции верхних и нижних дыхательных путей и ЛОР-органов:
    • ангина
    • синусит
    • средний отит
    • бактериальные и атипичные пневмонии
    • бронхит
  • Инфекции кожи и мягких тканей:
    • Рожа.
    • Импетиго.
    • Вторично инфицированные дерматозы.
  • Урогенитальные инфекции (гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит).
  • Скарлатина.
  • Болезнь Лайма - боррелиоз (начальная стадия - мигрирующая эритема).
  • Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

  • Всасывание

    После приёма внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12-72 ч в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1-9 мг/кг), превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции.

    T1/2 длительный, из тканей выводится медленно - в среднем 60-76 ч. Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7-10-дневный курс лечения.

     
  • Метаболизм

    Метаболизируется главным образом в печени с образованием неактивных метаболитов.

     
  • Выведение

    Выводится в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Антибиотик группы макролидов - азалид. Обладает широким спектром противомикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белка микроорганизмов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект.

  • Азитромицин активен в отношении грамположительных аэробных бактерий
    • Streptococcus pneumoniae.
    • Streptococcus pyogenes.
    • Streptococcus agalactiae.
    • Streptococcus viridans.
    • Стрептококков групп C, F и G.
    • Staphylococcus aureus.
    • Staphylococcus epidermidis.
     
  • Азитромицин активен в отношении грамположительных анаэробных бактерий
    • Clostridium perfringens.
    • Не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
     
  • Азитромицин активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий
    • Haemophilus influenzae
    • Haemophilus parainfluenzae
    • Haemophilus ducreyi
    • Moraxella catarrhalis
    • Bordetella pertussis
    • Bordetella parapertussis
    • Neisseria gonorrhoeae
    • Neisseria meningitidis
    • Brucella melitensis
    • Helicobacter pylori
    • Gardnerella vaginalis
    • Campylobacter jejuni.
     
  • Азитромицин также активен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов
    • Mycobacterium avium complex.
    • Legionella pneumophila.
    • Chlamydia trachomatis.
    • Chlamydia pneumoniae.
    • Mycoplasma pneumoniae.
    • Ureaplasma urealyticum.
    • Listeria monocitogenes.
    • Borrelia burgdorferi.
    • Treponema pallidum.
     
 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) назначение препарата возможно только в том случае, если польза от его применения для матери превосходит возможный риск для плода или грудного ребенка.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Тяжёлые нарушения функции печени и почек.
  • Повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата.
  • Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации, при нарушениях функции печени и почек, больным с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT.

 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

Встречается редко (≤1%).

  • Со стороны пищеварительной системы
    • Мелена.
    • Холестатическая желтуха.
    • Метеоризм.
    • Тошнота.
    • Рвота.
    • Диарея.
    • Запор.
    • Снижение аппетита.
    • Гастрит.
    • Обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов.
     
  • Со стороны мочевыделительной системы
    • Нефрит.
     
  • Со стороны половой системы
    • Вагинальный кандидоз.
     
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы
    • Ощущение сердцебиения.
    • Боли в грудной клетке.
     
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы
    • Головокружение.
    • Головная боль.
    • Вертиго.
    • Сонливость повышенная утомляемость.
    • У детей - головная боль (при терапии среднего отита).
    • Гиперкинезия.
    • Тревожность.
    • Невроз.
    • Нарушения сна.
     
  • Аллергические реакции
    • Кожные высыпания.
    • Отек Квинке.
    • Крапивница.
    • Конъюнктивит.
     
  • Дерматологические реакции
    • Фотосенсибилизация.
    • Зуд.
     
  • Со стороны лабораторных показателей
    • В отдельных случаях - нейтрофилия, эозинофилия (измененные показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после прекращения лечения).
     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

  • Одновременный приём с антацидными средствами.

    Антацидные средства (содержащие алюминий, магний), этанол и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

     
  • Одновременный приём с эрготамином и дигидроэрготамином При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (спазм сосудов, дизестезия).  
  • Одновременный приём с циклосерином непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению

    При одновременном приеме с циклосерином , непрямыми антикоагулянтами , метилпреднизолоном , фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал , алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид , бромокриптин , фенитоин , пероральные гипогликемические средства) макролиды замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов, в то время как при приеме азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.

     
  • Одновременный приём с варфарином

    При необходимости совместного приема Сумамеда с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

     
  • Фармацевтическая несовместимость.

    Азитромицин фармацевтически несовместим с гепарином.

     
 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

  • Симптомы
    • Тошнота.
    • Временная потеря слуха.
    • Рвота.
    • Диарея.
     
  • Лечение
    • Симптоматическая терапия.
     
 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь 1 раз/сут. Капсулы и суспензию принимают, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Биодоступность препарата в форме таблеток не зависит от приема пищи.

  • Применение у детей в возрасте 6 месяцев и старше

    Детям в возрасте 6 месяцев и старше рекомендуется назначать препарат в форме суспензии для приема внутрь или таблеток 125 мг.

     
  • Применение при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей

    При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) взрослым препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г. Детям назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг.

     
  • Применение при хроническом мигрирующей эритеме

    При хронической мигрирующей эритеме взрослым препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: 1 день - 1 г (2 таб. по 500 мг), затем со 2 по 5 дни - по 500 мг; курсовая доза - 3 г. Детям назначают в первый день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза - 60 мг/кг.

     
  • Применение при заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки.

    При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают 1 г (2 таб. по 500 мг) в сут в течение 3 дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.

     
  • Применение при инфекциях, передающихся половым путем.

    При инфекциях, передающихся половым путем, для лечения неосложненного уретрита/цервицита препарат назначают в дозе 1 г однократно; для лечения осложненного длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, назначают по 1 г 3 раза с интервалом 7 дней (1, 7, 14 дни), курсовая доза - 3 г.

     
 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

  • Применение при нарушениях функции печени

    При тяжёлых нарушениях функции печени препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать при лёгких и умеренных нарушениях функции печени.

     
  • Применение при нарушениях функции почек

    При тяжёлых нарушениях функции почек препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при лёгких и умеренных нарушениях функции почек.

     
  • Особые указания

    В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.

    Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

     
 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Список Б.
  • Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
  • Срок годности препарата в форме капсул и таблеток, покрытых оболочкой – 3 года.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх