Таваник табл.п.о. 500 мг уп. 10 Санофи-Авентис

89953

Отпускается только по рецепту

Инструкция по применению

998.00 руб.
Срок годности: 05.2022

купить
В наличии. Дата доставки 16 декабря при заказе сегодня.

*внешний вид товара может отличаться от товара на данном фото

Инструкция по применению

Состав

В 1 таблетке содержится:

  • Действующее вещество
    • Левофлоксацин - 500,000 мг.
      • Что соответствует 512,460 мг левофлоксацина гемигидрата.
     
  • Вспомогательные вещества

    Гипромеллоза - 10,800 мг, кросповидон - 14,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 67,740 мг, натрия стеарилфумарат - 10,000 мг.

     
  • Состав пленочной оболочки

    Гипромеллоза - 10,866 мг, макрогол 8000 - 0,575 мг, титана диоксид (Е 171) - 2,716 мг, тальк - 0,815 мг, железа оксид красный (Е 172) - 0,014 мг и железа оксид желтый (Ё 172) - 0,014 мг.

     

В блистере 10 таблеток. В упаковке 1 блистер.

 

Вернуться к оглавлению

Показания к применению

  • Бактериальные инфекции, чувствительные к левофлоксацину, у взрослых:
    • Острый синусит.
    • Обострение хронического бронхита.
    • Внебольничная пневмония.
    • Неосложнённые инфекции мочевыводящих путей.
    • Осложнённые инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит).
    • Хронический бактериальный простатит.
    • Инфекции кожных покровов и мягких тканей.
    • Септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями.
    • Инфекции брюшной полости.
    • Для комплексного лечения лекарственноустойчивых форм туберкулёза.
 

Вернуться к оглавлению

Фармакокинетика

  • Всасывание

    Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, прием пищи мало влияет на его абсорбцию. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 99-100%. После однократного приема 500 мг левофлоксацина максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1-2 часов и составляет 5,2+1,2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Равновесное состояние концентрации левофлоксацина в плазме при приеме 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза в сутки достигается в течение 48 часов.

    На 10 день приема внутрь препарата Таваник 500 мг 1 раз в сутки максимальная концентрация левофлоксацина в плазме составляла 5,7+1,4 мкг/мл, а минимальная концентрация левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 0,5+0,2 мкг/мл.

    На 10 день приема внутрь препарата Таваник 500 мг 2 раза в сутки максимальная концентрация левофлоксацина в плазме составляла 7,8+1,1 мкг/мл, а минимальная концентрация левофлоксацина (концентрация перед приемом очередной дозы) в плазме составляла 3,0+0,9 мкг/мл.

     
  • Распределение

    Связь с белками плазмы составляет 30-40%. После однократного приема 500 мг левофлоксацина объем распределения левофлоксацина составляет приблизительно 100 л, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани Организма человека.

    • Проникновение в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги

      После однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина максимальные концентрации левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигались в течение 1-4 часов и составляли 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл, соответственно, с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению с концентрацией в плазме, составляющими 1,1-1,8 и 0,8-3, соответственно.

      После 5 дней приема внутрь 500 мг левофлоксацина средние концентрации левофлоксацина через 4 часа после последнего приема препарата в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9,94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах - 97,9 мкг/мл.

       
    • Проникновение в легочную ткань

      Максимальные концентрации в легочной ткани после приема внутрь 500 мг левофлоксацина составляли приблизительно 11,3 мкг/г и достигались через 4-6 часов после приема препарата с коэффициентами пенетрации 2-5 по сравнению с концентрацией в плазме.

       
    • Проникновение в альвеолярную жидкость

      После 3 дней приема 500 мг левофлоксацина 1 раз или 2 раза в сутки максимальные концентрации левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигались через 2-4 часа после приема препарата и составляли 4,0 и 6,7 мкг/мл, соответственно с коэффициентом пенетрации по сравнению с концентрациями в плазме составляющим 1.

       
    • Проникновение в костную ткань

      Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма) 0,1-3. Максимальные концентрации левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема 500 мг препарата внутрь составляли приблизительно 15,1 мкг/г (через 2 часа после приема препарата).

       
    • Проникновение в спинномозговую жидкость

      Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

       
    • Проникновение в ткань предстательной железы

      После приема внутрь 500 мг левофлоксацина 1 раз в день в течение 3 дней средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8,7 мкг/г, среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма составляло 1,84.

       
    • Концентрации в моче

      Средние концентраций в моче через 8-12 часов после приема внутрь дозы 150, 300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44 мкг/мл, 91 мкг/мл и 162 мкг/мл, соответственно.

       
     
  • Метаболизм

    Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются демётиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.

     
  • Выведение

    После приема внутрь левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы (период полувыведения - 6-8 ч). Выведение преимущественно через почки (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема 500 мг составлял 175+29,2 мл/мин.

    Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его внутривенном введении и приеме внутрь,, что подтверждает, что прием внутрь и внутривенное введение являются взаимозаменяемыми.

     
  • Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается.

    • При почечной недостаточности

      Фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере снижения функции почек выведение через почки и почечный клиренс снижаются, а период полувыведения увеличивается.

       
    • Пациенты пожилого возраста

      Не отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с различиями в клиренсе креатинина .

       
     
 

Вернуться к оглавлению

Клиническая фармакология

Таваник - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина.

Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo.

  • In vitro
    • Чувствительные микроорганизмы (МПК ≤2 мг/л; зона ингибирования ≥17 мм)
      • Аэробные грамположительные микроорганизмы:
        • Corynebacterium diphtheriae.
        • Corynebacterium striatum.
        • Enterococcus faecalis.
        • Enterococcus spp.
        • Listeria monocytogenes.
        • Staphylococcus coagulase-negative methi-S(l) (метициллино-чувствительные/-умеренно чувствительные).
        • Staphylococcus aureus methi-S.
        • Staphylococcus epidermidis methi-S.
        • Staphylococcus spp.
        • Streptococci группы С и G.
        • Streptococcus agalactiae.
        • Streptococcus pneumoniae peni l/S/R (пенициллино¬чувствительные/-умеренно чувствительные/-резистентные).
        • Streptococcus pyogenes.
        • Viridans streptococci peni-S/R.
      • Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
        • Acinetobacter baumannii.
        • Acinetobacter spp.
        • Actinobacillus actinomycetemcomitans.
        • Citrobacter freundii.
        • Eikenella corrodens.
        • Enterobacter aerogenes.
        • Enterobacter agglomerans.
        • Enterobacter cloacae.
        • Enterobacter spp.
        • Escherichia coli.
        • Gardnerella vaginalis.
        • Haemophilus ducreyi.
        • Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллино-чувствительные/-резистентные).
        • Haemophilus parainfluenzae.
        • Helicobacter pylori.
        • Klebsiella oxytoca.
        • Klebsiella pneumoniae.
        • Klebsiella spp.
        • Moraxela catarrhalis β+/β-.
        • Morganella morganii.
        • Neisseria gonorrhoeae.
        • Neisseria meningitidis.
        • Pasteurella canis.
        • Pasteurella dagmatis.
        • Pasteurella multocida.
        • Pasteurella spp.
        • Proteus mirabilis.
        • Proteus vulgaris.
        • Providencia rettgeri.
        • Providencia stuartii.
        • Providencia spp.
        • Pseudomonas aeruginosa (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения).
        • Pseudomonas spp.
        • Salmonella spp.
        • Serratia marcescens.
        • Serratia spp.
      • Анаэробные микроорганизмы:
        • Bacteroides fragilis.
        • Bifidobacterium spp.
        • Clostridium perfringens.
        • Fusobacterium spp.
        • Peptostreptococcus.
        • Propionibacterium spp.
        • Veillonella spp.
      • Другие микроорганизмы:
        • Bartonella spp.
        • Chlamydia pneumoniae.
        • Chlamydia psittaci.
        • Chlamydia trachomatis.
        • Legionella pneumophila.
        • Legionella spp.
        • Mycobacterium spp.
        • Mycobacterium leprae.
        • Mycobacterium tuberculosis.
        • Mycoplasma hominis.
        • Mycoplasma pneumoniae.
        • Rickettsia spp.
        • Ureaplasma urealyticum.
       
    • Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК = 4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм)
      • Аэробные грамположительные микроорганизмы:
        • Corynebacterium urealyticum.
        • Corynebacterium xerosis.
        • Enterococcus faecium.
        • Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллино-резистентные).
        • Staphylococcus haemolyticus methi-R.
      • Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
        • Burkholderia cepacia.
        • Campylobacter jejunilcoli.
      • Анаэробные микроорганизмы:
        • Bacteroides thetaiotaomicron.
        • Bacteroides vulgatus.
        • Bacteroides ovatus.
        • Prevotella spp.
        • Porphyromonas spp.
       
    • Устойчивые к левофлоксацину микроорганизмы (МПК ≥8 мг/л; зона ингибирования ≤13 мм)
      • Аэробные грамположительные микроорганизмы:
        • Corynebacterium jeikeium.
        • Staphylococcus aureus methi-R.
        • Staphylococcus coagulase-negative methi-R.
      • Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
        • Alcaligenes xylosoxidans.
      • Анаэробные микроорганизмы:
        • Bacteroides thetaiotaomicron.
      • Другие микроорганизмы:
        • Mycobacterium avium.
       
    • Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами)
      • Аэробные грамположительные микроорганизмы:
        • Enterococcus faecalis.
        • Staphylococcus aureus.
        • Streptococcus pneumoniae.
        • Streptococcuspyogenes.
      • Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
        • Citrobacter freundii.
        • Enterobacter cloacae.
        • Escherichia coli.
        • Haemophilus influenzae.
        • Haemophilus parainfluenzae.
        • Klebsiella pneumoniae.
        • Moraxela (Branhamella) catarrhalis.
        • Morganella morganii.
        • Proteus mirabilis.
        • Pseudomonas aeruginosa.
        • Serratia marcescens.
      • Другие:
        • Chlamydia pneumoniae.
        • Legionella pneumophila.
        • Mycoplasma pneumoniae.
       
     

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

 

Вернуться к оглавлению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано для применения у беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания.

 

Вернуться к оглавлению

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.
  • Эпилепсия.
  • Поражения сухожилий при приеме фторхинОлонов в анамнезе.
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста).
  • Беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода).
  • Период лактации (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка).

С осторожностью:

  • У пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС), у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин).
  • У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами).
  • У пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования).
  • У пациентов с известными факторами риска для удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врождённого удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT.
  • У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства, например, глибенкламид или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии).
  • У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина).
  • У пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis).
 

Вернуться к оглавлению

Побочное действие

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения:

  • Очень частые (>1/10).
  • Частые (>1/100, <1/10).
  • Нечастые (>1/1000, <1/100).
  • Редкие (>1/10000, <1/1000).
  • Очень редкие (<1/10000) (включая отдельные сообщения).
  • Неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
  • Данные из клинических исследований и постмаркетингового применения препарата
    • Со стороны сердца

      Редкие - синусовая тахикардия.

      Неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - удлинение интервала QT.

       
    • Со стороны крови и лимфатической системы

      Нечастые - лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови).

      Редкие - нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови), тромбоцитопёния (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови).

      Неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), Анемия гемолитическая Гемолитические анемии – группа анемий , обусловленных повышенным разрушением эритроцитов в связи с уменьшением длительности их жизни. Первое сообщение о гемолитической анемии было сделано в 1871 г. С.F. Vanlaiк и J.B. Masius. Термин «гемолитическая анемия» был предложен W.Hanter в 1901 г. Выделяют следующие виды гемолитических анемии. Приобретённые гемолитические анемии. Наследственные гемолитические анемии.

       
    • Нарушения со стороны нервной системы

      Частые - головная боль, ГоловокружениеГоловокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение .

      Нечастые - сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса).

      Редкие - Парестезии Парестезии (paraesthesia; греч. πᾰρᾰ- возле, рядом, вблизи, и αἴσθησις -чувство, ощущение) – тип нарушения чувствительности, характеризующийся спонтанными, иногда индуцированными патологическими ощущениями (покалывание, ползание мурашек, онемение, жжение и т. д.), не имеющих неприятного болезненного характера. судороги.

      Неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, дискинезия, Экстрапирамидные синдромы Экстрапирамидные синдромы – группа синдромов, общими чертами которых являются нарушения произвольных движений в результате поражения базальных подкорковых ядер головного мозга или связанных с ними структур, составляющих экстрапирамидную систему. К этой группе относят акинетико-ригидный синдром (паркинсонизм) и гиперкинетические синдромы (гиперкинезы или дискинезии). К экстрапирамидным гиперкинезам относят тремор, дистонию, хорею, атетоз, баллизм, тики, миоклонию, акатизию, позднюю дискинезию, пароксизмальные дискинезии. Смотрите также Паркинсона болезнь , Гиперкинезы , Экстрапирамидная система . потеря вкусовых ощущений, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния.

       
    • Нарушения со стороны органа зрения

      Очень редкие - нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения.

       
    • Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

      Нечастые - Вертиго Вертиго (от лат. vertigo – головокружение) – синоним термина головокружение. Смотрите Головокружение . (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов).

      Редкие - звон в ушах.

      Неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - снижение слуха.

       
    • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

      Нечастые - одышка.

      Неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - бронхоспазм, аллергический пневмонит.

       
    • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

      Частые - диарея, рвота, тошнота.

      Нечастые - боли в животе, диспепсия.

      Неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит.

       
    • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

      Нечастые - сыпь, зуд, крапивница.

      Неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению), лейкоцитокластический васкулит.

      Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.

       
    • Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

      Нечастые - артралгия, МиалгияМиалгия (греч. μῦς, μῠός – мышца, ἀλγέω — чувствовать боль) – мышечная боль. Миалгии относят к тем случаям миогенных болей, когда боль в мышце возникает в отсутствие каких-либо объективных изменений в ней. Возникновение первичной М. может быть обусловлено спазмом, сдавлением, травмой, воспалением, ишемией мышц, а также может быть спонтанными, возникать

      Редкие - поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с псевдопаралитической Миастения Основная причина М. — блокада ацетилхолиновых рецепторов постсинаптической мембраны (нервномышечных синапсов скелетных мышц) поликлональными аутоантителами (иммунозависимая М.). Возможно также уменьшения числа или недостаточная чувствительность ацетилхолиновых рецепторов к ацетилхолину, нарушения синтеза ацетилхолина в связи с дефектами ферментативных систем. Основой терапии М. являются антихолинэстеразные препараты (калимин, неостигмин). Кортикостероиды, плазмаферез, гамма терапия области тимуса, иммуносупрессоры и тимэктомия являются значимыми при недостаточной эффективности АХЭП и нарастании симптоматики. Смотрите также статью Миастения . (myasthenia-gravis).

      Неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - рабдомиолиз, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия). Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двухсторонний характер.

       
    • Нарушения со стороны обмена веществ и питания

      Нечастые - Анорексия Анорексия (anorexia; ан- + греч. orexis желание есть, аппетит) – отсутствие аппетита при наличии физиологической потребности в питании, обусловленное нарушениями деятельности пищевого центра. Различают несколько типов анорексии. Анорексия невротическая возникает при чрезмерном возбуждении коры большого мозга, особенно при отрицательных эмоциях. Анорексия нейродинамическая обусловлена торможением центра аппетита при воздействии чрезвычайных, например болевых раздражителей. Анорексия нервно-психическая (А. нервная, кахексия нервная) – упорный, обусловленный психическим заболеванием отказ от приема пищи, сопровождающийся исхуданием и другими симптомами голодания. Анорексия может быть первичной – при гипоталамической недостаточности у детей раннего возраста, синдроме Каннера, депрессивных состояниях, шизофрении и вторичной – при невротических состояниях, а также вследствие длительного ограничения в еде с целью похудания. Наряду с анорексией выделяют гипорексию (снижение, аппетита), булимию (см.), а также избирательный и извращенный аппетит (пикацизм).

      Редкие - гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: "волчий" аппетит, нервозность, испарина, дрожь).

       
    • Инфекционные и паразитарные заболевания

      Нечастые - грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.

       
    • Нарушения со стороны сосудов

      Редкие - снижение артериального давления.

       
    • Общие расстройства

      Нечастые - Астенизация нервно-психическаяАстенизация нервно-психическая (греч. ἀσθένεια - бессилие, немощь, слабость) – снижение функциональных возможностей центральной нервной системы, проявляющееся ухудшением работоспособности, психической утомляемостью, ухудшением внимания, памяти, повышенной реактивностью с раздражительной слабостью; наблюдается после тяжелых болезней, травм или в результате психического перенапряжения.

      Редкие - пирексия (повышение температуры тела).

       
    • Нарушения со стороны иммунной системы

      Редкие - ангионевротический отек.

      Неизвестная частота (поетмаркетинговые данные) - анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата.

       
    • Нарушения психики

      Частые - БессонницаБессонница (лат. insomnia, синоним — инсомния) – неудовлетворенность сном. Б. является синдромом проявления целого ряда заболеваний. Распространенность инсомнии может доходить до 45 % в популяции, однако только у 9-15 % людей нарушения сна становятся значимой клинической проблемой. Смотрите также статью Нарушения сна: инсомния .

      Нечастые - чувство беспокойства, спутанность сознания.

      Редкие - психические нарушения (например, с галлюцинациями), ДепрессияДепрессия (от лат. depressio — подавление) — психическое расстройство, которое относят к аффективным расстройствам (расстройствам настроения). Д. характеризуется угнетенным тоскливым настроением с негативной, пессимистической самооценкой своего положения и будущего, чувством покинутости, которое сочетается с тревогой, снижением психомоторной активности, быстрой утомляемостью, соматоформными проявлениями (потеря аппетита, похудение, запоры, снижение либидо), нарушениями сна. ажитация (возбуждение), нарушения сна, ночные кошмары.

      Неизвестная частота (постмаркетинговые данные) - нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки.

       
    • Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам

      Очень редкие - приступы порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у больных, уже страдающих этим заболеванием.

       
     
 

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие

  • Взаимодействия, требующие соблюдения осторожности

    С солями железа, антацидными средствами, содержащими магний и/или алюминий - рекомендуется препараты, содержащие двухвалентные или трёхвалентные катионы, такие как соли железа (средства, для лечения малокровия), антацидные средства, содержащие магний и/или алюминий, принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема таблеток Таваник. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено.

    С сукральфатом - действие препарата Таваник значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). Пациентам, получающим левофлоксацин и сукральфат, рекомендуется принимать сукральфат через 2 часа после приема левофлоксацина.

    С теофиллином, фенбуфеном или подобными лекарственными средствами из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, снижающими порог судорожной готовности головного мозга - фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином не выявлено. Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышается только на 13%. Однако при одновременном назначении хинолонов и теофиллина, нестероидных противовоспалительных препаратов и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга.

    С непрямыми антикоагулянтами - у пациентов, получавших лечение левофлоксацином в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалось повышение протромбинового времени/нормализованного международного отношения и/или развитие кровотечения, в том числе и тяжелого. Поэтому при одновременном использовании непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

    С пробеницидом и циметидином - при одновременном применении лекарственных средств, нарушающих почечную канальцевую секрецию левофлоксацина, таких как пробеницид и циметидин, следует соблюдать осторожность особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действием циметидина на 24% и пробеницида на 34%. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек.

    С циклоспорином - левофлоксацин увеличивал период полувыведения циклоспорина на 33%. Так как это увеличение является клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется.

    С глюкокортикостероидами - одновременный прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

    С лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QТ - Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, должен применяться с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QТ (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды).

     
  • Прочие

    Проведенные клинико-фармакологические исследования для изучения возможных фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с кальция карбонатом, дигоксином, глибенкламидом; ранитидином и варфарином показали что фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратами не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

     
 

Вернуться к оглавлению

Передозировка

  • Симптомы: исходя из данных, полученных в исследованиях на животных, важнейшими ожидаемыми симптомами передозировки препарата Таваник являются симптомы со стороны центральной нервной системы (нарушения сознания, включая спутанность сознания, ГоловокружениеГоловокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение . и судороги). При постмаркетинговом применении препарата при передозировке наблюдались эффекты со стороны центральной нервной системы, включая спутанность сознания, судороги, галлюцинации и тремор. Может отмечаться тошнота и эрозии желудочно-кишечного тракта. В клинико-фармакологических исследованиях, проведенных с дозами левофлоксацина, превышающими терапевтические, было показано удлинение интервала QT.
  • Лечение: в случае передозировки требуется тщательно наблюдение за пациентом, включая ЭКГ-мониторирование. Лечение симптоматическое. В случае передозировки таблеток Таваник показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой желудка. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота (противодействующего вещества) не существует.
 

Вернуться к оглавлению

Способ применения и дозы

Таблетки Таваник 500 мг принимают внутрь один или два раза в день. Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по разделительной бороздке.

Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, так как прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Препарат следует принимать не менее чем через 2 часа до или через 2 часа после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, солей железа или сукральфата.

Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.

  • Рекомендуемые режим дозирования и продолжительность лечения у больных с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина >50 мл/мин)
    • Острый синусит

      По 1 таблетке Таваник 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 10-14 дней.

       
    • Обострение хронического бронхита

      По 1 таблетке Таваник 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.

       
    • Внебольничная пневмония

      По 1 таблетке Таваник 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.

       
    • Неосложнённые инфекции мочевыводящих путей

      По 1 таблетке Таваник 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 3 дня.

       
    • Осложнённые инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)

      По 1 таблетке Таваник 250 мг 1 раз в день (соответственно 250 мг левофлоксацина) - 7-10 дней.

       
    • Хронический бактериальный простатит

      По 1 таблетке Таваник 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 28 дней.

       
    • Инфекции кожных покровов и мягких тканей

      По по 1 таблетке Таваник 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 7-14 дней.

       
    • Септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями

      По 1 таблетке Таваник 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - 10-14 дней.

       
    • Инфекции брюшной полости

      По 1 таблетке Таваник 500 мг 1 раз в день (соответственно 500 мг левофлоксацина) - 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).

       
    • Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза

      По 1-2 таблетки Таваник 500 мг 1-2 раза в день (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) - до 3-х месяцев.

       
     
  • Режим дозирования у больных с нарушением Функции почек

    Левофлоксацин выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении больных с нарушенной функцией почек требуется снижение дозы препарата.

    Табл.
    Клиренс креатинина Режим дозирования препарата Таваник
    Рекомендуемая доза при клиренсе креатинина >50 мл/мин: 250 мг/24 час Рекомендуемая доза при клиренсе креатинина >50 мл/мин: 500 мг/24 час Рекомендуемая доза при клиренсе креатинина >50 мл/мин: 500мг/12час
    50-20 мл/мин первая доза: 250 мг, затем: по 125 мг/ 24 час первая доза: 500 мг, затем: по 250 мг/ 24 час первая доза: 500 мг, затем: 250 мг/12 час
    19-10 мл/мин первая доза: 250 мг, затем: по 125 мг/ 48 час первая доза: 500 мг, затем: по 125 мг/ 24 час первая доза: 500 мг, затем: по 125 мг/ 12 час
    < 10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД 1 ) первая доза: 250 мг, затем: по 125 мг/ 48 час первая доза: 500 мг, затем: 125 мг/24 час первая доза: 500 мг, затем: по 125 мг/ 24 час
    1 - после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз.
     
  • Режим дозирования у пациентов с нарушениями функции печени

    При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.

     
  • Режим дозирования у пациентов пожилого возраста

    Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения клиренса креатинина до 50 мл/мин и ниже.

     
  • Действия врача, фельдшера или пациента при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

    Если случайно пропущен прием препарата, то надо, как можно скорее, принять таблетку и далее продолжать принимать Таваник согласно рекомендованному режиму его дозирования.

     
 

Вернуться к оглавлению

Меры предосторожности

Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

  • Пациенты, предрасположенные к развитию судорог

    Как и другие хинолоны, левофлоксацин должен с большой осторожностью применяться у пациентов с предрасположенностью к судорогам. К таким пациентам относятся пациенты с предшествующими поражениями центральной нервной системы, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; пациенты, одновременно получающие препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему нестероидные противовоспалительные средства или другие препараты, понижающие порог судорожной готовности, такие как теофиллин.

     
  • Псевдомембранозный колит

    Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью, может быть симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь).

     
  • Тендинит

    Редко наблюдаемый тендинит при применении хинолонов, включая левофлоксацин, может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним. Больные пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита. Риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном приеме глюкокортикостероидов. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Таваник и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию.

     
  • Пациенты с почечной недостаточностью

    Так как левофлоксацин экскретируется главным образом через почки, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования. При лечении больных пожилого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек.

     
  • Предотвращение развития реакций фотосенсибилизации

    Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина встречается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий).

     
  • Суперинфекция

    Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов, что может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека, что может приводить к развитию суперинфекции. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития во время лечения суперинфекции следует принимать соответствующие меры.

     
  • Удлинение интервала QT

    Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врождённого удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал ОТ, таких как антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды.

     
  • Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

    У пациентов с латентной или манифестированной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.

     
  • Гипогликемия

    У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства, например, глибенкламид или инсулин, при применении хинолонов возрастает риск развития гипогликемии. У этих пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

     
  • Периферическая нейропатия

    У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая нейропатия, начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы нейропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

     
  • Обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis)

    Левофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с псевдопаралитической Миастения Основная причина М. — блокада ацетилхолиновых рецепторов постсинаптической мембраны (нервномышечных синапсов скелетных мышц) поликлональными аутоантителами (иммунозависимая М.). Возможно также уменьшения числа или недостаточная чувствительность ацетилхолиновых рецепторов к ацетилхолину, нарушения синтеза ацетилхолина в связи с дефектами ферментативных систем. Основой терапии М. являются антихолинэстеразные препараты (калимин, неостигмин). Кортикостероиды, плазмаферез, гамма терапия области тимуса, иммуносупрессоры и тимэктомия являются значимыми при недостаточной эффективности АХЭП и нарастании симптоматики. Смотрите также статью Миастения . (myasthenia gravis).

     
  • Влияние на способность вождения автомобиля и управления механизмами

    Такие побочные эффекты препарата Таваник, как головокружение или Вертиго Вертиго (от лат. vertigo – головокружение) – синоним термина головокружение. Смотрите Головокружение . сонливость и расстройства зрения, могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в Ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).

     
 

Вернуться к оглавлению

Условия хранения

  • Хранить при температуре не выше 25 °С.
  • Срок годности: 5 лет.
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.
 

Вернуться к оглавлению

Вверх